SHA1: 3b87add5a28a787fea7f6216ad053e47b5b26d0e; SHA2-384: 93fda5b50b42e39727f9b2998871474ed14245bbcb5f623f617f1e5426e00b1e09900381d01769c9916ed3cf58b341f6; Antivirus: ESET Antivirus

Commercial proposal

Цінова пропозиція

Пропозиція.pdf

SHA1: 30a956a97248ad8f1091a84879da2e954fa02ce2; SHA2-384: dbb5339a53bcce75f35473ac88c928a44c93c8d863510a69380202b6691a3c992bd9ba96642673e7d0b426d07475430c; Antivirus: ESET Antivirus

Оновлена пропозиція.pdf

SHA1: 9bfc34399fb1d2e58e4c8efe67c29c45376e63bd; SHA2-384: db6b47471f1c61b210ea04462c09727228aaa1cdbf34fc2466df7a01b22d88ae61ddd9e24d7338f8cbc5fc9a93635ca1; Antivirus: ESET Antivirus

Єд. податок. Серт. інженера

Єд. податок. Сертифікат інженера.pdf

дійсна

Полтавська область

Костенко Руслан Анатолійович

ФОП Костенко Руслан Анатолійович

Задоволено

Скарга

Очікує підписання

edr_identification.yaml

SHA1: 151760659665d6ce0decab27c4d01877dba9df06; SHA2-384: ac5f15d67da33b1f3b3a4a93171e48e2d68c3e206242bcbd03e1acfea3f73d94f2b2cea78710440800fa8e8de78340a1; Antivirus: ESET Antivirus

Файл підпису рішення по визначенню переможця або відхиленню пропозиції

повідомлення про рішення

протокол 23.pdf

SHA1: db92dc8f639d3e846ad1a3fc32136b7f515391be; SHA2-384: 1c1991ae04b2e535733ab41daa5eeec1d8be799670b9b87edc0ef27d6d38b8301652739868d5632e784b9fd704c71cbc; Antivirus: ESET Antivirus

sign.p7s

переможець

календарні

Торги відмінено

Найнижча вартість

документи пропозиції.pdf

Qualificatioin documents

Документи, що підтверджують кваліфікацію

якісні документи на стерилізатори парові.pdf

керівництво вк75.pdf

паспорт вк-75.pdf

керівництво гк100.pdf

паспорт гк-100.pdf

якісні документи на гп 80.pdf

повноваження підпису.pdf

Роман Кучерявий

ТОВ "Полтава Медобладнання"

Тендерна пропозиція не відповідає вимогам тендерної документації

відхилено

Не відповідає вимогам тендерної документації

СКАРГА на дії (бездіяльність) замовника процедури відкритих торгів

SHA1: 6c8931423d26f9fc378f5492f2c4d401c16a3c27; SHA2-384: 0200416d0d3b2c6d4f78f3702d522017ba0fc9c7c606431e3db261f8fa2eb5069130ee496bf5224509173c76c7947fc0; Antivirus: ESET Antivirus

Тендерна пропозиція.pdf

Корнієнко Олена Анатоліївна

ФОП Корнієнко Олена Анатоліївна

документи.pdf

Черкаська область

Надія Андріївна Чумаченко

ФОП "ЧУМАЧЕНКО НАДІЯ АНДРІЇВНА"

SHA1: 7c9d3f1c76e993ecafcc8b8db0672dec755da844; SHA2-384: 6fd06930614d351ef6fca6560e50433b80dc1ed88c628de4d8881830cbee29f04e169e872da9d8b39087b22b74b8297a; Antivirus: ESET Antivirus

рішення від 23-07-2018--7385.pdf

Скасування активоване.

Просимо замовника посилити контроль за дотриманням чинного законодавства у сфері закупівлі медичного обладнання та внести зміни до тендерної документації, а саме:
Пункт 1 додатку 1 МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ
ВИКЛАСТИ У НАСТУПНІЙ РЕДАКЦІЇ:
« 1. Товар, який пропонується учасником, повинен бути належним чином зареєстрований в Україні та /або введено в обіг відповідно до  законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку згідно ПКМУ № 753 від 02.10.2013р (копія реєстраційного посвідчення (свідоцтво про державну реєстрацію) та або декларація виробника про відповідність обладнання вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів (сертифікат відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів)».

Пояснюємо доцільність внесення змін:
Стерилізатори парові – це обладнання призначене для стерилізації в стаціонарних медичних закладах водяним насиченим паром під тиском виробів медичного призначення  хірургічні інструменти лабораторний посуд хірургічні рукавички лігатурного шовного матеріалу, текстильних виробів та інших медичного приладдя .
Законодавець визначає даний тип обладнання як медичний виріб классу ІІ а.
Згідно Постанови Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2013 року введено в дію Технічний регламент щодо медичних виробів, в якому зазначено:

Розділ «Введення медичних виробів в обіг та/або в експлуатацію» частина 9 «Введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням».
Розділ «Процедура оцінки відповідності» частина 16 - Відповідність обладнання вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, встановлюється органами з оцінки відповідності (Держстандарт метрології),  шляхом проведення процедур, зазначених у додатках №№ 3, 5, 6, 7, 8 Технічного Регламенту щодо медичних виробів. За результатом проведених досліджень виробник отримає право нанести знак відповідності технічному регламенту на медичні вироби, скласти декларацію з посиланням на реквізити сертифікату, виданого органом з оцінки відповідності.
На підставі вищевикладеного виходить, що виробляти, розповсюджувати та використовувати обладнання, яке не відповідає вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, заборонено. 
Виробник, який не пройшов процедуру оцінки відповідності та не має: 1) сертифікату відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів (ПКМУ № 753 від 02.10.2013р); 2) декларації виробника про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів (ПКМУ № 753 від 02.10.2013р); 3) маркування обладнання знаком відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів (ПКМУ № 753 від 02.10.2013р) – ПОРУШУЄ ЗАКОН УКРАЇНИ.
В тому числі порушуються ЗУ «Про загальну безпечність нехарчової продукції», ЗУ «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» , ЗУ «Про державний ринковий нагляд та контроль нехарчової продукції», що тягне з собою відповідальність передбачену ст44 та 227 ЗУ «Про державний ринковий нагляд та контроль нехарчової продукції». Даним законом передбачена як відповідальність для виробників продукції так і відповідальність для продавців несертифікованого обладнання.
До того ж, обладнання, яке не відповідає  технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого  згідно Постанови Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2013 року, не вважається медичним обладнанням та медичним виробом, а тому придбання такого обладнання – є нецільовим використанням бюджетних коштів. 
Відповідальність за це правопорушення посадових осіб передбачена ч. 5 і 6 ст. 164-12 КПАП. У випадку, якщо предметом таких дій були бюджетні кошти у великих розмірах. настає кримінальна відповідальність за ст. 210 КК. 

Як вже повідомлялося раніше, стерилізатори парові – це обладнання, яке дезінфікує медичний інструмент, а тому не дотримання встановлених режимів стерилізації(температури, тиску, часу стерилізації) може потягнути за собою не якісну обробку медичного інструменту, що може стати причиною зараження людини, як наслідок нанесення шкоди здоров’ю або смерть. Обладнання, яке не відповідає вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів не може гарантувати безпеку та якість проведення стерилізації.


Відхилено

Відмовлено в задоволенні

посилення контролю за дотриманням чинного законодавства

Вимога

Хмельницька область

Городоцька центральна районна лікарня

SHA1: 43ef73d3e873249f4d2965ac396cf4123b47da96; SHA2-384: 58b613a736618b06581d798fbafad1aba71117c62117230e0177e5db4c0028d9edbfbe8ba406d0efe6fa7f5edfa366c2; Antivirus: ESET Antivirus

Information for potential suppliers, describing the goals of the contract (e.g. goods and services to be procured), and the bidding process.

Інформація для потенційних постачальників, що описує цілі договору (наприклад, товари та послуги, які будуть закуплені) і процес торгів.

Bidding Documents

Тендерна документація

ОБЛАДНАННЯ відкриті торги (Городок _Хмельницька_обл).docx

SHA1: 8ab67294001c713131ce0621e7cc573d0708214a; SHA2-384: 0e2c455a563cea884562c5b35014be9a8e1b332708062bb5cf98aa5d8c7189b11e79fb66df2dc8df036a09292fe65ddb; Antivirus: ESET Antivirus

audit_eb0ba539744d4664a24952cc5508674b.yaml

Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

Miscellaneous medical devices and products

шт

стерилізатор паровий СП ВК-75

стерилізатор паровий СП ГК-100

відсутність подальшої потреби в закупівлі товарів, робіт і послуг

no need in procurement of goods, works and services

неможливість усунення виявлених порушень законодавства у сфері публічних закупівель

can not fix revealed violations of the law in the scope of public procurement

неможливість здійснення закупівлі унаслідок непереборної сили

can not do a procurement due to force majeure conditions

скорочення видатків на здійснення закупівлі товарів, робіт і послуг

cut down the expenses of procurement of goods, works and services

органом державного фінансового контролю встановлено, що в тендерній документації / оголошенні про закупівлю / запиті пропозицій учасників не визначено вимоги щодо відповідності предмета закупівлі встановленому ступеню локалізації виробництва для товарів, щодо яких застосовуються вимоги щодо ступеня локалізації виробництва

the state financial control body established that the tender documentation / procurement notice / request for proposals of participants does not define requirements for compliance of the procurement item with the established degree of localization of production for goods to which localization requirements apply

Орган державної влади, місцевого самоврядування або правоохоронний орган

Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади (ЦЗО)

Замовник, що здійснює закупівлі для потреб оборони

Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади

Орган соціального страхування

Юридична особа, яка здійснює діяльність в одній або декількох окремих сферах господарювання

Процедура, що регулює закупівлі, вартість яких вища за граничні суми, встановлені Законом (200,000 гривень для товарів і послуг або 1,500,000 гривень для робіт), але нижча за граничні суми, визначені Директивою ЄС про публічні закупівлі (еквівалент 133,000 євро для товарів і послуг або 5,150,000 євро для робіт).

Відкриті торги

Хоменко Олександр Анатолійович

Електроний аукціон

Стерилізатори

#	Name	Document type	Related to	Published
1	EDR extract	EDR extract	Tender	25 червня 2018 06:25:49	View
2	повідомлення про рішення	Файл підпису рішення по визначенню переможця або відхиленню пропозиції	Tender	29 червня 2018 12:07:51	View
3	sign.p7s Signed	Not specified	Tender	29 червня 2018 12:09:44	View

Winner qualification #6011193 — tender UA-2018-05-17-001797-a

Main information

Decision documents

Main information

Contact person

Документи усунення невідповідностей

Документи пропозиції

Financial bid documents

переможець