Тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам

скасовано

Тернопільська область

Ничик Олена Олексіївна

ПП "Н-АОС" 

Суб'єкт мікропідприємництва

Тендерна пропозиція не відповідає вимогам тендерної документації

Київська область

Ірина Федорівна

ФОП "Cтепаненко Ірина Федорівна"

Суб'єкт середнього підприємництва

Тендерним комітетом КНП «Скадовська ЦРЛ» прийнято і опубліковано в системі «Прозорро» рішення № 27 про відхилення моєї пропозиції
Вважаю, що рішення про відхилення моєї пропозиції було прийняте з порушенням тендерної документації та чинного законодавства про публічні закупівлі, грубо порушує мої права учасника та повинно бути скасоване. 

На підтвердження своїх вимог хочу звернути увагу Постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель на наступне:
Відповідно до Протоколу № 27 засідання Тендерного комітету КНП «Скадовська ЦРЛ» від 21.08.2020 р. мою, фоп Клочківська С.А., тендерну пропозицію відхилено з причини: 
«Секретар тендерного комітету  Цудер Олена Борисівна, повідомила, що тендерні пропозиції від ФОП «Ключківська Світлана Анатоліївна», ПП «Н-АОС», ФОП «Степаненко Ірина Федорівна» не відповідають умовам технічної специфікації  щодо предмета закупівлі тендерної документації. Замовником вказано шовний матеріал вікріл, який першочергово необхідний для здійснення хірургічних операцій. Вищезазначені учасники у складі тендерної пропозиції не пропонують матеріал, який необхідний Замовнику».
З даного тексту слідує, що невідповідність в моїй тендерній пропозиції технічній специфікації  - це пропозиція не торгової марки «вікрил» за позиціями 1-3. 

Однак, шовний матеріал «Вікрил» - це не технічна характеристика матеріалу,  «Вікрил» - це торгова назва шовного матеріалу «поліглактін 910». 

Про це прямо зазначено в інструкції шовного матеріалу «Вікрил» під приміткою: «Шовний матеріал VICRYL* ВІКРИЛ… Уважно ознайомитися з інструкцією користувача!    * = Торгова марка».
Це зазначено і в Декларації про відповідність Johnson & Johnson LLC № ЕР-532-00585-4, яку в складі тендерної пропозиції надав учасник ПП ВКФ «Квант-ЮГ»: «VICRYL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910» (файл (15 VII ТЕХЧАСТИНА ЛОТ 4»).
Тобто, технічні характеристики даного шовного матеріалу і запропонованого мною шовного матеріалу є абсолютно ідентичними, перевіряються не за торговою назвою, а за складом та розміром. 
Крім того, згідно п. 6.4. Розділу «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» тендерної документації: «6.4. Усі посилання цій тендерній документації та додатках до неї на виробника товару, торговельну марку, тощо, вживаються у значенні «___________ (найменування матеріалу/виробу із зазначенням виробника, марки, тощо) або еквівалент».
В «Додатку 1 до тендерної документації» теж зазначено: «В місцях де технічна специфікація містить посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати вираз "або еквівалент".
1.Еквівалентом вироби медичного призначення в розумінні даної документації тендерної пропозиції  є вироби медичного призначення розміри, комплектація, матеріали, градація та інші стандартні характеристики товару абсолютно співпадають з характеристиками товару, що є предметом закупівлі. Стандартні характеристики еквіваленту товару на який відбувається заміна повинні відповідати вимогам діючих стандартів щодо даних товарів. Запропонований товар повинен відповідати всім нижче наведеним вимогам». 

Тобто, замовник сам передбачив, що перевірятиме відповідність товарів не за торговою назвою, а за технічними характеристиками, і сам порушив ці умови тендерної документації.
Характеристики запропонованого мною Поліглактіну 910 абсолютно відповідають умовам тендерної документації за розміром, комплектацією, градацією та іншими стандартними характеристиками.

З наведеного слідує, що моя пропозиція відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, а отже замовником порушено п. 2 ч. 1 ст. 31 Закону України «Про публічні закупівлі» - вчинено непрозору і необ’єктивну оцінку тендерних пропозицій, вчинено безпідставне відхилення моєї тендерної пропозиції.
 
Крім того, безпідставним відхиленням моєї пропозиції замовником порушено принципи відкритості і прозорості, недискримінації учасників і рівного ставлення до них, об’єктивного і неупередженого визначення переможця, максимальної економії та ефективності, передбачені ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі».

2. Також хочу звернути увагу Постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель на порушення процедури розгляду пропозицій учасників при відхиленні моєї пропозиції:
Так, відповідно до ст. 29 Закону України «Про публічні закупівлі»: «9. Після оцінки тендерних пропозицій/пропозицій замовник розглядає на відповідність вимогам тендерної документації/оголошення про проведення спрощеної закупівлі тендерну пропозицію/пропозицію, яка визначена найбільш економічно вигідною.
10. Строк розгляду тендерної пропозиції/пропозиції, що за результатами оцінки визначена найбільш економічно вигідною, не повинен перевищувати п’яти робочих днів з дня визначення найбільш економічно вигідної пропозиції. Такий строк може бути аргументовано продовжено замовником до 20 робочих днів. У разі продовження строку замовник оприлюднює повідомлення в електронній системі закупівель протягом одного дня з дня прийняття відповідного рішення.
11. У разі відхилення тендерної пропозиції/пропозиції, що за результатами оцінки визначена найбільш економічно вигідною, замовник розглядає наступну тендерну пропозицію/пропозицію у списку пропозицій, розташованих за результатами їх оцінки, починаючи з найкращої, у порядку та строки, визначені цією статтею».
Згідно ст. 10 Закону України «Про публічні закупівлі»: «1. Замовник самостійно та безоплатно через авторизовані електронні майданчики оприлюднює в електронній системі закупівель у порядку, встановленому Уповноваженим органом та цим Законом, інформацію про закупівлю, а саме: … 9) інформацію про відхилення тендерної пропозиції/пропозиції учасника - протягом одного дня з дня прийняття рішення про відхилення».
З даних норм слідує, що замовник зобов’язаний був розглянути мою тендерну пропозицію, у разі бажання її відхилити – прийняти відповідне рішення і лише після цього переходити до розгляду інших тендерних пропозицій.
Однак, як свідчить протокол № 27 від 21.08.2020 р., всі пропозиції всіх учасників були розглянуті одночасно – з дати аукціону 17.08.2020 р. до 21.08.2020 р. не було оприлюднено жодного рішення про відхилення, документи трьох відхилених учасників і четвертого переможця були розглянуті тендерним комітетом одночасно лише на засіданні 21.08.2020 р.
Наведене свідчить про порушення замовником ст. 29 Закону України про публічні закупівлі», про непрозору і необ’єктивну оцінку тендерних пропозицій, про порушення принципів відкритості та прозорості, максимальної економії та ефективності, передбачених ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі».

На підставі викладеного, керуючись ст.ст. 5, 18, 26, 29, 31 Закону України «Про публічні закупівлі»,

П Р О Ш У:

1.	Зобов’язати Комунальне некомерційне підприємство «Скадовська центральна районна лікарня» Скадовської районної ради скасувати рішення № 27 від 21 серпня 2020 року про визначення переможцем закупівлі за Лотом 4 ПП ВКФ «КВАНТ-ЮГ»;
2.	Зобов’язати Комунальне некомерційне підприємство «Скадовська центральна районна лікарня» Скадовської районної ради скасувати рішення №27 від 21 серпня 2020 року про відхилення за Лотом 4 тендерної пропозиції фоп Клочківська Світлана Анатоліївна.


СКАРГА
про усунення порушення законодавства в закупівлі 
та скасування рішення Тендерного комітету про відхилення учасника 
фоп Клочківська С.А. 
(Протокол №27 від 21.08.2020 р.)


КНП «Скадовська ЦРЛ» проведена закупівля UA-2020-07-02-002192-c за предметом закупівлі «ДК 021:2015 - 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Лот 1 - Рукавички одноразові медичні різні, Лот 2 – Одноразові стерильні медичні вироби для застосування в операційній, перев’язувальний матеріал, Лот 3 – ЕКГ електроди,  Лот 4 – Шовний матеріал, Лот 5 – Медичні матеріали)». 
Я, фоп Клочківська Світлана Анатоліївна, приймаю участь у даній закупівлі за Лотом № 4 «Шовний матеріал» з очікуваною вартістю 80 000 грн. Вартість моєї пропозиції найбільш економічно вигідна – 61 890 грн.

Однак, 21.08.2020 р. Тендерним комітетом КНП «Скадовська ЦРЛ» прийнято і опубліковано в системі «Прозорро» рішення № 27 про відхилення моєї пропозиції.
Вважаю, що рішення про відхилення моєї пропозиції було прийняте з порушенням тендерної документації та чинного законодавства про публічні закупівлі, грубо порушує мої права учасника та повинно бути скасоване, тому звертаюся до Тендерного комітету КНП «Скадовська ЦРЛ» з проханням усунути порушення. 
На підтвердження своїх вимог хочу звернути увагу на наступне:

Відповідно до Протоколу № 27 засідання Тендерного комітету КНП «Скадовська ЦРЛ» від 21.08.2020 р. мою, фоп Клочківська С.А., тендерну пропозицію відхилено з причини: 
«Секретар тендерного комітету  Цудер Олена Борисівна, повідомила, що тендерні пропозиції від ФОП «Ключківська Світлана Анатоліївна», ПП «Н-АОС», ФОП «Степаненко Ірина Федорівна» не відповідають умовам технічної специфікації  щодо предмета закупівлі тендерної документації. Замовником вказано шовний матеріал вікріл, який першочергово необхідний для здійснення хірургічних операцій. Вищезазначені учасники у складі тендерної пропозиції не пропонують матеріал, який необхідний Замовнику».
Однак, замовнику, безперечно, відомо, що шовний матеріал «Вікрил» - це не технічна характеристика матеріалу, що «Вікрил» - це торгова назва шовного матеріалу «поліглактін 910». 
Про це прямо зазначено в інструкції шовного матеріалу «Вікрил» під приміткою: «Шовний матеріал VICRYL* ВІКРИЛ… Уважно ознайомитися з інструкцією користувача!    * = Торгова марка».
Це зазначено і в Декларації про відповідність Johnson & Johnson LLC № ЕР-532-00585-4, яку в складі тендерної пропозиції надав учасник ПП ВКФ «Квант-ЮГ»: «VICRYL стерильний синтетичний хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, з Поліглактіну 910» (файл (15 VII ТЕХЧАСТИНА ЛОТ 4»).
Також про це зазначено на офіційному сайті ТОВ «Екомед» - офіційного представника в Україні виробника вікрилу компанії Ethicon (дочірнього підприємства компанії Johnson & Johnson) – https://ecomed.ua/brands/jnj/ethicon/VICRYL_59: «Шовний матеріал VICRYL* це синтетичний стерильний хірургічний шовний матеріал, який розсмоктується, вироблений з сополімеру, (90% - гліколід, 10% - L-лактід). Емпірична формула сополімера - (C2H2O2)m(C3H4O2)n. СТЕРИЛЬНИЙ СИНТЕТИЧНИЙ ШОВНИЙ МАТЕРІАЛ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ (ПОЛІГЛАКТІН 910) Шовні матеріали VICRYL вкриваються сумішшю, до складу якої входить гліколід і лактолід в рівних частинах (Поліглактін 910), а також стаерат кальцію. Сополімер Поліглактін 910, що вміщує стеарат кальцію вільний від антигенної активності, апірогеннний та викликає лиш мінімальну запальну реакцію тканин під час розсмоктування».
Відповідна інформація міститься навіть у відкритому доступі у Вікіпедії https://uk.wikipedia.org/wiki/%D0%92%D1%96%D0%BA%D1%80%D0%B8%D0%BB: «Вікрил (англ. Vicryl, Polyglactin 910) - являє собою синтетичний стерильний хірургічний шовний матеріал, здатний до розсмоктування в тканинах. Виробником є компанія Ethicon Inc. - дочірня компанія Johnson & Johnson. Виготовляється з синтетичного кополімеру, що складається на 90% з гліколіду і на 10% з L-лактиду».

Тобто, технічні характеристики даного шовного матеріалу і запропонованого мною шовного матеріалу є абсолютно ідентичними, перевіряються не за торговою назвою, а за складом та розміром. 

На підтвердження того, що медико-технічні характеристики моєї пропозиції і бажання замовника в тендерній документації співпадають, у складі тендерної пропозиції мною була надана порівняльна таблиця – вих. 569 від 05.08.2020 р.
Крім того, на підтвердження належної якості і відповідності медико-технічних характеристик запропонованих мною товарів у складі тендерної пропозиції були надані сертифікати і декларації виробника: Сертифікат відповідності №UA.TR.101-29-2017 з Додатком (дата реєстрації 02.02.2017 р.), Декларація про відповідність вимогам технічного регламенту №S2020 з Додатком (дата реєстрації 28.07.2020 р.), Сертифікат відповідності №UA.TR.101-407.28/CУ2019 (дата реєстрації 28.05.2019 р.), Сертифікат перевірки проекту №UA. MD.D.01.0029-20.00 (дата реєстрації 12.05.2020 р.), Інструкція з використання. 

За таких умов слова, зазначені в протоколі про відхилення моєї пропозиції, про те, що моя «тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації», не відповідають дійсності.

Крім того, згідно п. 6.4. Розділу «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» тендерної документації: «6.4. Усі посилання цій тендерній документації та додатках до неї на виробника товару, торговельну марку, тощо, вживаються у значенні «___________ (найменування матеріалу/виробу із зазначенням виробника, марки, тощо) або еквівалент».
В «Додатку 1 до тендерної документації» теж зазначено: «В місцях де технічна специфікація містить посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати вираз "або еквівалент".
1.Еквівалентом вироби медичного призначення в розумінні даної документації тендерної пропозиції  є вироби медичного призначення розміри, комплектація, матеріали, градація та інші стандартні характеристики товару абсолютно співпадають з характеристиками товару, що є предметом закупівлі. Стандартні характеристики еквіваленту товару на який відбувається заміна повинні відповідати вимогам діючих стандартів щодо даних товарів. Запропонований товар повинен відповідати всім нижче наведеним вимогам». 

Тобто, замовник сам передбачив, що перевірятиме відповідність товарів не за торговою назвою, а за технічними характеристиками, і сам порушив ці умови тендерної документації.

З наведеного слідує, що моя пропозиція відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, а отже замовником порушено п. 2 ч. 1 ст. 31 Закону України «Про публічні закупівлі» - вчинено безпідставне відхилення моєї тендерної пропозиції.
 
Звертаю увагу замовника, що згідно зі ст. 44 Закону України «Про публічні закупівлі» в редакції, яка набула чинності з 19.04.2020 р., передбачено: «1. За порушення вимог, установлених цим Законом та нормативно-правовими актами, прийнятими на виконання цього Закону, уповноважені особи, службові (посадові) особи замовників, службові (посадові) особи та члени органу оскарження, службові (посадові) особи Уповноваженого органу, службові (посадові) особи центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері державного фінансового контролю, службові (посадові) особи органів, що здійснюють казначейське обслуговування бюджетних коштів (обслуговуючого банку), несуть відповідальність згідно із законами України».
Пунктом 4 «Прикінцевих та перехідних положень» зазначеного Закону вказано: «4. Установити, що до 1 січня 2022 року: 1) замовник може утворювати тендерний комітет (комітети) для організації та проведення процедур закупівель. Замовник має право визначити уповноважену особу (осіб) та тендерний комітет (комітети), за умови що кожен із них буде відповідальним за організацію та проведення конкретних процедур закупівель».
Згідно ст. 164-14 Кодексу України про адміністративні правопорушення: «Придбання товарів, робіт і послуг до/без проведення процедур закупівель/спрощених закупівель відповідно до вимог закону; застосування конкурентного діалогу або торгів з обмеженою участю, або переговорної процедури закупівлі на умовах, не передбачених законом; невідхилення тендерних пропозицій, які підлягали відхиленню відповідно до закону; відхилення тендерних пропозицій на підставах, не передбачених законом або не у відповідності до вимог закону (безпідставне відхилення); укладення з учасником, який став переможцем процедури закупівлі, договору про закупівлю, умови якого не відповідають вимогам тендерної документації та/або тендерної пропозиції переможця процедури закупівлі; внесення змін до істотних умов договору про закупівлю у випадках, не передбачених законом; внесення недостовірних персональних даних до електронної системи закупівель та неоновлення у разі їх зміни; порушення строків оприлюднення тендерної документації -
тягнуть за собою накладення штрафу на службових (посадових), уповноважених осіб замовника від тисячі п’ятсот до трьох тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян».

Крім того, безпідставним відхиленням моєї пропозиції замовником порушено принципи відкритості і прозорості, недискримінації учасників і рівного ставлення до них, об’єктивного і неупередженого визначення переможця, максимальної економії та ефективності, передбачені ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі».


На підставі викладеного, керуючись ст.ст. 5, 18, 26, 29, 31 Закону України «Про публічні закупівлі»,

П Р О Ш У:

Усунути порушення законодавства та тендерної документації і скасувати незаконне рішення замовника про відхилення тендерної пропозиції фоп Клочківської Світлани Анатоліївни - Протокол Тендерного комітету КНП «Скадовська ЦРЛ» № 27 від 21.08.2020 р. в закупівлі UA-2020-07-02-002192-c за предметом закупівлі «ДК 021:2015 - 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Лот 1 - Рукавички одноразові медичні різні, Лот 2 – Одноразові стерильні медичні вироби для застосування в операційній, перев’язувальний матеріал, Лот 3 – ЕКГ електроди,  Лот 4 – Шовний матеріал, Лот 5 – Медичні матеріали)» (Лот №  4).

У випадку незадоволення даної вимоги усунути порушення тендерної документації і Закону України «Про публічні закупівлі», я звертатимуся за захистом своїх прав до Постійно діючої адміністративної колегії з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель. Звертаю увагу замовника, що у випадку встановлення порушення замовника Постійно діючою адміністративною колегією з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель, посадові особи Тендерного комітету безперечно понесуть відповідальність відповідно до ст. 164-14 Кодексу України про адміністративні правопорушення.


ВИМОГА 
про усунення порушення законодавства у закупівлі UA-2020-07-02-002192-c
за предметом закупівлі «ДК 021:2015 - 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Лот 1 - Рукавички одноразові медичні різні, Лот 2 – Одноразові стерильні медичні вироби для застосування в операційній, перев’язувальний матеріал, Лот 3 – ЕКГ електроди,  Лот 4 – Шовний матеріал, Лот 5 – Медичні матеріали)» (Лот №  4) 
та скасування рішення Тендерного комітету про відхилення учасника 
фоп Клочківська С.А. 
(Протокол №27 від 21.08.2020 р.)


ПП ВКФ КВАНТ-ЮГ

Шановний Замовник!
Відповідно до ч. 3 ст. 31 Закону України «Про публічні закупівлі» «3. У разі якщо учасник, тендерна пропозиція якого відхилена, вважає недостатньою аргументацію, зазначену в повідомленні та протоколі розгляду тендерних пропозицій, такий учасник може звернутися до замовника з вимогою надати додаткову інформацію про причини невідповідності його пропозиції умовам тендерної документації, зокрема технічній специфікації, та/або його невідповідності кваліфікаційним критеріям, а замовник зобов’язаний надати йому відповідь з такою інформацією не пізніш як через п’ять днів з дня надходження такого звернення через електронну систему закупівель.» 
Відповідно до Протоколу № 27 від 21.08.2020р. Комунальне некомерційне підприємство «Скадовська центральна районна лікарня» Скадовської районної ради, яким відхилено мою тендерну пропозицію: «Секретар тендерного комітету  Цудер Олена Борисівна, повідомила, що тендерні пропозиції від ФОП «Ключківська Світлана Анатоліївна», ПП «Н-АОС», ФОП «Степаненко Ірина Федорівна» не відповідають умовам технічної специфікації  щодо предмета закупівлі тендерної документації. Замовником вказано шовний матеріал вікріл, який першочергово необхідний для здійснення хірургічних операцій. Вищезазначені учасники у складі тендерної пропозиції не пропонують матеріал, який необхідний Замовнику».
Однак, всі характеристики голок, ниток, матеріал ниток (поліглактін 910), запропоновані мною за позиціями 1-3 в Лоті 4, ПОВНІСТЮ відповідають медико-технічним вимогам до позицій 1-3 за Лотом 4 «Шовні матеріали» Додатку 1 до Тендерної документації. Різниця лише в торговій назві виробу «Вікрил», яка не є медико-технічною характеристикою. Загальновідомим є той факт, що «Вікрил» - це торгова назва виробу «Поліглактін 910», а його медико-технічні характеристики, зазначені в Тендерній документації, співпадають з медико-технічними характеристиками, зазначеними мною в Тендерній пропозиції. 
Пропонування і поставка Поліглактіну 910 при закупці Вікрилу є нормальною практикою, по всій Україні і в інших закупівлях. Особисто я зустрічала це в закупівлях:
№ UA-2020-05-19-005521-c, яку проводило Комунальне некомерційне підприємство "Чортківська центральна комунальна районна лікарня" Чортківської районної ради;
№ UA-2020-02-24-002384-c, лот 7, яку проводило Комунальне некомерційне підприємство "Центральна міська клінічна лікарня" Сумської міської ради;
№ UA-2020-05-07-000816-b, лот 2, яку проводило КНП "Чугуївська ЦРЛ ім.М.І.Кононенка";
№ UA-2020-04-08-001968-b, яку проводило Комунальне некомерційне підприємство "Миколаївський обласний центр онкології" Миколаївської обласної ради;.
Навіть особисто я у 2020 році в закупівлі Комунального некомерційного підприємства "Херсонська обласна клінічна лікарня" Херсонської обласної ради № UA-2020-04-13-004697-b пропонувала Поліглактін 910, коли у тендерній документації замовника було написано «Вікрил», ПЕРЕМОГЛА У ЗАКУПІВЛІ І ЖОДНИХ ЗАУВАЖЕНЬ ВІД ЗАМОВНИКА НІ ЩОДО ЕКВІВАЛЕНТНОСТІ ПРОПОЗИЦІЇ, НІ ЩОДО ВІДПОВІДНОСТІ ЧИ ЯКОСТІ ПРОПОЗИЦІЇ НЕ ОТРИМАЛА. 
Сподіваюся, що Комунальне некомерційне підприємство «Скадовська центральна районна лікарня» Скадовської районної ради не буде стверджувати, що вказані лікарні не піклуються про якість надання медичної допомоги, про життя та здоров’я пацієнтів під час проведення хірургічних операцій, про якість матеріалу, що закуповують. 
Відповідно до «Плану заходів із застосування Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ № 753 від 02.10.2013 р., та п. 9 цього Технічного регламенту № 753 в Україні на даний момент обов’язкове застосування Технічного регламенту № 753: «9. Введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням.
Медичні вироби, що відповідають вимогам національних стандартів, включених до переліку національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності медичних виробів вимогам цього Технічного регламенту, вважаються такими, що відповідають вимогам цього Технічного регламенту.
До переліку національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності медичних виробів вимогам цього Технічного регламенту, включаються монографії (фармакопейні статті) Державної фармакопеї України, зокрема стосовно хірургічного шовного матеріалу та взаємодії між лікарськими засобами і матеріалами, що застосовуються у виробах, які містять такі лікарські засоби».
Наказом № 495 від 17.12.2018 р. Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ») (яке наділене повноваженнями Розпорядженням КМУ від 26.11.2014 № 1163-р «Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації») з 01.01.2019 року були прийняті обов’язкові національні стандарти, гармонізовані з європейськими та міжнародними стандартами, зокрема ДСТУ EN ISO 13485:2018 (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT) «Медичні вироби. Система управління якістю».
Тобто, медичні вироби можуть реалізовуватися в Україні лише якщо вони пройшли оцінку відповідності згідно міжнародними виробничими стандартами. Тобто, не може бути зауважень до якості чи відповідності медико-технічним вимогам запропонованих мною виробів лише через те, що вони вироблені в Україні, оскільки вони відповідають міжнародній якості.
У зв’язку з цим прошу надати зрозумілу відповідь на запитання:
1.	Які саме медико-технічні характеристики запропонованих мною товарів не відповідають яким саме медико-технічним характеристикам товарів під торговою назвою «Вікрил», що закуповуються?
2.	Які саме підстави у Замовника вважати, що медико-технічні характеристики запропонованого мною шовного матеріалу Поліглактін 910 не відповідають шовному матеріалу Поліглактін 910 під торговою назвою «Вікрил»?

Повідомляю Замовника, що згідно з чинною редакцією Закону України «Про публічні закупівлі» посадові особи Замовника несуть персональну відповідальність за безспідставне відхилення належної Тендерної пропозиції, а тому я маю намір оскаржувати дії Замовника до Антимонопольного комітету України та до правоохоронних органів. 



Не задоволено

Дано відповідь

Вимога надати додаткову інформацію про причини невідповідності пропозиції ФОП Степаненко І.Ф. умовам тендерної документації, зокрема технічній специфікації

Вимога

Порушення усунуто

Скарга

Херсонська область

Дудченко Юрій Михайлович

Суб'єкт малого підприємництва

переможець

Світлана Клочківська

ФОП "Клочківська Світлана Анатоліївна"

Більш детально в Додатку 1 до тендерної документації

Шовний титановий матеріал, полінитка

Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

Miscellaneous medical devices and products

Шовний матеріал (вікріл 90 см кетгут № 4 кетгут№ 6  полігліколід 90 см. нитки шовкові  № 3 нитки шовкові  № 4 нитки шовкові № 5)

уп

Пiсляоплата

Розрахунки за отримані вироби медичного призначення здійснюються в безготівковому порядку протягом 7-ми банківських днів з моменту отримання товару

банківські

поставка товару

завершено

SHA1: c09602e192a0aca0a6c2d6b69222e7d73a079b9a; SHA2-384: e919c0c53312ae05eca05087fc6e2fe359e1a24351ea09948cb9b46e5820edc672fe5034401309439f5a5af86e196f92; Antivirus: ESET Antivirus

Information for potential suppliers, describing the goals of the contract (e.g. goods and services to be procured), and the bidding process.

Інформація для потенційних постачальників, що описує цілі договору (наприклад, товари та послуги, які будуть закуплені) і процес торгів.

Bidding Documents

Тендерна документація

ТД _ МЕД МАТЕРІАЛИ 5 ЛОТІВ.docx

SHA1: 9e5d569e86019c6e97de9ebb900edb2f3b7982dc; SHA2-384: 872f9c05cf6b01d62d2d199fd7774935ccfa36eb924f062e4ab6f871cadac9ab4fb96453a436e78818de2e63f39876a3; Antivirus: ESET Antivirus

sign.p7s

SHA1: 4efa4d07513c906044e333a5c554b94d98a70f34; SHA2-384: 808ac587c0d286202e5763a4c29a6d10f568265cc361ed03e928779d562fa7cd72a5bde8568c2bc023bb42ce6e22cb67; Antivirus: ESET Antivirus

ТД _ МЕД МАТЕРІАЛИ 5 ЛОТІВ зі змінами від 30.07.2020.docx

SHA1: 49f64a094941f148361b85619567acda0a6bc3ba; SHA2-384: 83d404a48948b9bcb9bff9326c519cbadd386486f2354f677eaf25377914a0eb5a508201bfb12d57c82b4f8cab00a605; Antivirus: ESET Antivirus

Перелік змін від 30.07.2020.docx

SHA1: 4e799715145dc7cb3cffce11e1e81d86cae963a6; SHA2-384: 8bde95124fd3a6691cbc1ef9c5d40c63ec912e276492a3fd91df869e2e8220ea3fc63afc7e7c83c57e63b666d3159497; Antivirus: ESET Antivirus

SHA1: 7c4b999b0f361e7b5d12e3642cdbc88288445597; SHA2-384: d7c7a2bad6cafb2acfe9a064c72d95905f326bb87868f0ab3a2ccde61af9bca3fbd8539ff1ef7c3fbacbee71212adb86

ТД _ МЕД МАТЕРІАЛИ 5 ЛОТІВ зі змінами від 07.08.2020.docx

SHA1: e70ce3d60fac564e4637a46fcb660ad9a04e2d5b; SHA2-384: d71b6debb43b17bd94f465b0bd318c54eb2c355fcb82885814f016cb4c0e7c859c6058c4d982f2c2a65bc3f69438eedb

Перелік змін від 07.08.2020.docx

SHA1: 034f70fb2e114db01caa1308e70316c7debc14dd; SHA2-384: 40f7d6edf8e66c7ef648af4050a928a132ac9bf3dc60053e786748c9ad48b3bdbb51afced31d1ec96a7ea688212a7ca5

audit_39ed96cf47b447db84eae2cd2c92749d_3a45f68c50373ec1bfc89ef3e4b60275.yaml

audit_39ed96cf47b447db84eae2cd2c92749d_89bb6f66441ca8213f52b0641596201b.yaml

Основним предметом закупівлі є продукція, об’єкти будь-якого виду та призначення, у тому числі сировина, вироби, устаткування, технології, предмети у твердому, рідкому і газоподібному стані, а також послуги, пов’язані з постачанням таких товарів, якщо вартість таких послуг не перевищує вартості самих товарів.

Participant	Status	Price
ПП "Н-АОС"	скасовано	61 900,00 грнincl. VAT	Open
ФОП "Cтепаненко Ірина Федорівна"	скасовано	63 700,60 грнincl. VAT	Open
ПП ВКФ КВАНТ-ЮГ	скасовано	75 588,81 грнincl. VAT	Open
ФОП "Клочківська Світлана Анатоліївна"	переможець	61 890,00 грнincl. VAT	Open
ФОП "Клочківська Світлана Анатоліївна"	скасовано	61 890,00 грнincl. VAT	Open

Лот: Шовний матеріал

Customer information

Main contact

Positions list

Payment terms

About procurement

Participants

завершено

Published

Last changes