Winner qualification #11440821 — tender UA-2025-07-15-004220-a
Expand all
Main information
Statusскасовано
Titleне відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей;
DescriptionПід час розгляду тендерної пропозиції Учасника було виявлені наступні невідповідності:
1. Учасником процедури в своїй тендерній пропозиції надано СЕРТИФІКАТ ВІДПОВІДНОСТІ I0282 ДСТУ УТ ISO/IEC 17065 Зареєстрований у реєстрі ООВ «ЕКОГІНТОКС» «03» листопада 2021 р UA.TR.118.038.21 на продукцію: Hip Replacement Sustems/ Системи для ендопротезування тазостегнового суглобу; Elbow Replacement Systems/ Системи для ендопротезування ліктьового суглобу; Shoulder Replacement Systems/ Системи для ендопротезування плечевого суглобу; Bone plates/ Пластини для скріплення уламків кістки; Bone screws/ Гвинти кісткові; Intramedullary nails/ Інтрамедулярні стрижні; Wires/ Спиці (КЛАС IIb), в асортименті згідно з додатком 1.
Але слід зазначити, що згідно з пунктами 8-11 додатку 3 Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ № 753 від 02.10.2013 даний медичний виріб належить до III КЛАСУ безпеки та повинен мати Сертифікат перевірки проекту медичного та Сертифікат про відповідність системи якості як медичний виріб III КЛАСУ безпеки. Тобто продукція запропонована Учасником не відповідає діючому законодавству України.
1. Згідно з умовами тендерної документації, а саме пункт 3 «Документи та інформація для підтвердження відповідності технічним, якісним вимогам та вимогам документації запропонованого предмета закупівлі», Додатку 3 «Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» встановлена наступна вимога:
«3. Медичні вироби та інструменти для їх імплантації повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:
а) завіреною копією декларації або копіями документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або
б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.»
У своїй тендерній пропозиції Учасник надав листи в яких скопійовані вимоги Замовника але не надав безпосередньо копій документів наведені вище, а саме: завірену копію декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або завірену копію Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.
Наведені вище невідповідності не підлягають виправленню так як вони відносяться до технічних характеристик предмета закупівлі. Відповідно до пункту 43 Особливостей якщо Замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим, ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.
Під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції). Невідповідністю в інформації та/або документах, які надаються учасником процедури закупівлі на виконання вимог технічної специфікації до предмета закупівлі, вважаються помилки, виправлення яких не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо.
Звертаємо Вашу увагу на те, що невідповідність сертифікату вимогам пунктів 8-11 додатку 3 Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ № 753 від 02.10.2013 є такою що відноситься до медико-технічних характеристик предмету закупівлі та не підлягає виправленню.
Відсутність копії документів на медичний інструмент, що свідчать про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення - є невідповідністю вимогам Замовника про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції.
Тобто, у складі тендерної пропозиції Учасника відсутні документи які би підтверджували технічні стандарти запропонованого товару які висуває Замовник у Додатку 3 до Тендерної Документації.
Виходячи зі змісту вищевказаного тендерна пропозиція Учасника підлягає відхиленню відповідно до абзацу 1 підпункту 2 пункту 44 Особливостей: «тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.»
Враховуючи викладене, тендерна пропозиція Учасника підлягає відхиленню на підставі зазначеної норми.
Date03 вересня 2025 - 11:41
Decision documents
Latest edition
| # | Name | Document type | Related to | Published | |
|---|---|---|---|---|---|
1 | EDR extract | EDR extract | Tender | 23 липня 2025 13:41:52 | View |
2 | sign.p7s Signed | Повідомлення про продовження строку розгляду | Tender | 29 липня 2025 15:14:25 | View |
3 | Протокол 40А від 14.08.2025.pdf | Not specified | Tender | 14 серпня 2025 14:24:14 | View |
4 | sign.p7s Signed | Файл підпису рішення по визначенню переможця або відхиленню пропозиції | Tender | 14 серпня 2025 14:26:04 | View |
Download all (.zip)
Notifications
Notification - Review period extension
Lot: Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Код НК 024:2023: 33181 Ендопротез кульшового суглоба цілий з парою тертя метал-поліетилен)From: Provide by:
У Замовника є потреба продовжити строк розгляду цієї тендерної пропозиції до 20 робочих днів, у зв’язку із більш детальним розглядом тендерної пропозиції та уточнення наданої інформації учасником закупівлі.
Expand all
Main information
ParticipantФОП "ЗАГОРОДНІЙ ВІТАЛІЙ ІВАНОВИЧ"
EDRPOU2916512199
AddressУкраїна, 20392, Черкаська область, Уманський р-н, село Піківець, ВУЛИЦЯ УМАНСЬКА, будинок 10
NameВіталій Загородній
Phone+380674012223
E-maildocent3040@gmail.com
Business entity classificationСуб'єкт середнього підприємництва
Price79200 UAH incl. VAT
LotАпаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Код НК 024:2023: 33181 Ендопротез кульшового суглоба цілий з парою тертя метал-поліетилен)
Positions list
8| No. | Name | Quantity |
|---|---|---|
1 | Біполярний протез кульшового суглобу, стерильний, SS, 48 мм | 1 комплект |
2 | Біполярний протез кульшового суглобу, стерильний, SS, 50 мм | 1 комплект |
3 | Біполярний протез кульшового суглобу, стерильний, SS, 52 мм | 1 комплект |
4 | Біполярний протез кульшового суглобу, стерильний, SS, 54 мм | 1 комплект |
5 | Біполярний протез кульшового суглобу, стерильний, SS, 42 мм | 1 комплект |
6 | Біполярний протез кульшового суглобу, стерильний, SS, 44 мм | 1 комплект |
7 | Біполярний протез кульшового суглобу, стерильний, SS, 46 мм | 1 комплект |
8 | Біполярний протез кульшового суглобу, стерильний, SS, 56 мм | 1 комплект |
Contact person
Документи усунення невідповідностей
3Latest edition
| # | Name | Document type | Related to | Published | |
|---|---|---|---|---|---|
1 | Довідка НАЗК.zip | Not specified | Tender | 22 вересня 2025 18:09:46 | View |
2 | МВС.zip | Not specified | Tender | 22 вересня 2025 18:09:47 | View |
3 | sign.p7s Signed | Підпис | Tender | 22 вересня 2025 18:11:33 | View |
Download all (.zip)
Документи пропозиції
48Latest edition
| # | Name | Document type | Related to | Published | |
|---|---|---|---|---|---|
1 | Аналогічний договір.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
2 | Витяг ДФС Загородній В.І..pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
3 | Витяг.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
4 | Гарантійний лист виробника.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
5 | Гарантійний лист зокупівля.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
6 | Гарантійний лист поставка.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
7 | Гарантійний лист Упаковка.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
8 | Довідка аналогічний договір.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
9 | Довідка повноваження.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
10 | Довідка умови договору.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
11 | Інструкція ECO SYSTEM Final.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
12 | Інструмент.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
13 | Інструмент відповіднісь.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
14 | Інструмент документи.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
15 | МТВ.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
16 | п.45.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
17 | п.47.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
18 | Паспорт Загородній+Витяг проживання.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
19 | Сертифікат ISO+Переклад.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
20 | Стерильність.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
21 | Тендерна пропозиція.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
22 | Ortotech_compressed.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
23 | Power of Attorney in English and Ukrainian 1.pdf | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
24 | Аналогічний договір.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
25 | Витяг ДФС Загородній В.І..pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
26 | Витяг.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
27 | Гарантійний лист виробника.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
28 | Гарантійний лист зокупівля.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
29 | Гарантійний лист поставка.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
30 | Гарантійний лист Упаковка.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
31 | Довідка аналогічний договір.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
32 | Довідка повноваження.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
33 | Довідка умови договору.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
34 | Інструкція ECO SYSTEM Final.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
35 | Інструмент.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
36 | Інструмент відповіднісь.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
37 | Інструмент документи.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
38 | МТВ.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
39 | п.45.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
40 | п.47.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
41 | Паспорт Загородній+Витяг проживання.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
42 | Сертифікат ISO+Переклад.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
43 | Стерильність.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
44 | Тендерна пропозиція.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
45 | Ortotech_compressed.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
46 | Power of Attorney in English and Ukrainian 1.pdf.p7s Signed | Not specified | Tender | 22 липня 2025 19:42:31 | View |
47 | sign.p7s Signed | Підпис | Tender | 22 липня 2025 19:43:26 | View |
48 | sign.p7s Signed | Підпис | Tender | 22 липня 2025 19:43:25 | View |
Download all (.zip)
Participant responses to requirements
Requirements: 11| Requirement | |
|---|---|
Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов'язаного з корупцієюAnswer: Yes | |
Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов'язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьмиAnswer: Yes | |
Учасник процедури закупівлі не визнаний у встановленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедураAnswer: Yes | |
У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань"Answer: Yes | |
Строк дії тендерної пропозиції із дати кінцевого строку подання тендерних пропозиційAnswer: 90 | |
Учасник процедури закупівлі не визнаний в установленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедураAnswer: Yes | |
Наявність досвіду виконання аналогічного договоруAnswer: Yes | |
Учасник процедури закупівлі протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів торгів, аукціонів, конкурсів, тендерівAnswer: Yes | |
Учасник процедури закупівлі або кінцевий бенефіціарний власник, член або учасник (акціонер) юридичної особи - учасника процедури закупівлі не є особою, до якої застосовано санкцію у вигляді заборони на здійснення у неї публічних закупівель товарів, робіт і послуг згідно із Законом України "Про санкції", крім випадку, коли активи такої особи в установленому законодавством порядку передані в управління АРМАAnswer: Yes | |
Фізична особа, яка є учасником процедури закупівлі, не була засуджена за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом та відмиванням коштів), судимість з якої не знято або не погашено в установленому законом порядкуAnswer: Yes | |
Мова тендерної пропозиції українськаAnswer: ukr |
скасовано
Amount proposed by supplier
79 200.00UAH incl. VAT
Electronic offer