Winner qualification #12654549 — tender UA-2025-10-16-004663-a

ПЕРЕЛІК ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: У складі тендерної пропозиції на підтвердження вимоги п. 9.1. пункту 9 «Вимога щодо підтвердження якості та досвіду використання» Додатку 2 до тендерної документації учасник завантажив файл «Витяги з бази даних FDA.pdf», без автентичного перекладу такого документа українською мовою. ПОСИЛАННЯ НА ВИМОГУ (ВИМОГИ) ТЕНДЕРНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ, ЩОДО ЯКОЇ (ЯКИХ) ВИЯВЛЕНІ НЕВІДПОВІДНОСТІ: п.п. 9.1. п. 9 Додатку 2 до тендерної документації. 9.1. Документальне підтвердження реєстрації медичного виробу в одній із наступних країн: Сполучені Штати Америки, Велика Британія, Швейцарська Конфедерація, Японія, Австралія, Канада або країни Європейського Союзу. АБО Витяг з бази даних або знімок екрана сторінки з реєстру, а саме: FDA (Medical Device Databases), MHRA (Medical Devices), Swissmedic (Medical Devices), PMDA (Medical Devices Information), Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG), Medical Devices Active Licence Listing (MDALL) або EUDAMED. ПЕРЕЛІК ІНФОРМАЦІЇ ТА/АБО ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ ПОВИНЕН ПОДАТИ УЧАСНИК ДЛЯ УСУНЕННЯ ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: (Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений іншою мовою, ніж українська, Учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Відповідальність за достовірність перекладу несе Учасник). Надати переклад на відповідний документ - файл «Витяги з бази даних FDA.pdf».