Winner qualification #12413878 — tender UA-2025-10-20-014577-a

У зв’язку з потребою додаткового часу розглянути документи, надані у складі тендерної пропозиції, виникла необхідність продовжити строк розгляду тендерної пропозиції Учасника до 20 робочих днів з метою дотримання норм чинного законодавства з питань публічних закупівель, зокрема в частині розгляду та оцінки тендерних пропозицій.

ПЕРЕЛІК ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: Учасником не надано вкладка(и) зі змінами до реєстраційного посвідчення № UA/3165/03/01, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28.08.2020 № 1980 щодо виробників відповідальних за випуск серії лікарського засобу Новартіс Фармасьютика, С.А., Іспанія і Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина. Учасником не надана копія чинного сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP на виробничу дільницю Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина, що зазначена в матеріалах реєстраційного досьє як відповідальна за випуск серії. ПОСИЛАННЯ НА ВИМОГУ (ВИМОГИ) ТЕНДЕРНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ, ЩОДО ЯКОЇ (ЯКИХ) ВИЯВЛЕНІ НЕВІДПОВІДНОСТІ: пп. 6.1.1. пункту 6 та пп. 7.1 пункту 7 розділу І Додатка 2 до тендерної документації. ПЕРЕЛІК ІНФОРМАЦІЇ ТА/АБО ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ ПОВИНЕН ПОДАТИ УЧАСНИК ДЛЯ УСУНЕННЯ ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: - надати вкладки зі змінами до реєстраційного посвідчення № UA/3165/03/01, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28.08.2020 № 1980, щодо виробників відповідальних за випуск серії лікарського засобу, а саме, Новартіс Фармасьютика, С.А., Іспанія і Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина. - надати копію чинного сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP на виробничу дільницю Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина, що зазначена в матеріалах реєстраційного досьє як відповідальна за випуск серії АБО Надати Лист-роз’яснення щодо того, яка саме з виробничих дільниць: Делфарм Хюнінг С.А.С., Франція, Новартіс Фармасьютика, С.А., Іспанія, Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина буде відповідальна за випуск серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну.