Winner qualification #15136054 — tender UA-2026-01-20-001607-a

П.3.1. Додатку 1 до тендерної документації «Перелік документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції» містить таку вимогу: «Товар повинен бути введений в обіг в установленому порядку відповідно до законодавства України у сфері, що регулює відносини технічного регулювання та оцінки відповідності медичних виробів. Надати на підтвердження декларацію про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів на товар, що пропонує учасник. У разі відсутності реєстрації на запропонований товар, учасник повинен надати лист – пояснення». Учасником на виконання цієї вимоги у складі тендерної пропозиції не надано жодного документу. П.3.2. Додатку 1 до тендерної документації «Перелік документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції» містить таку вимогу: «Копія документа, що підтверджує якість товару (Висновок Державної санітарно-епідеміологічної експертизи та/або Сертифікат або паспорт якості товару, та/або інший документ, що підтверджує якість товару)». Учасником на виконання цієї вимоги у складі тендерної пропозиції надав: - Копію сертифікату відповідності ISO 9001:2015 та його нотаріально засвідчений переклад на українську мову; - Копію сертифікату відповідності ISO 13485:2016 та його нотаріально засвідчений переклад на українську мову. Під час розгляду тендерної пропозиції Учасника було виявлено недоліки. Копії зазначених сертифікатів містять загальний опис категорії продукції та не містять додатків де зазначено які саме окремі вироби підпадають під дію сертифікату. Для усунення зазначеної невідповідності Учаснику необхідно надати у строк, визначений Особливостями надати: - декларацію про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів на товар, що пропонує учасник. У разі відсутності реєстрації на запропонований товар, учасник повинен надати лист – пояснення. - Копія документа, що підтверджує якість товару (Висновок Державної санітарно-епідеміологічної експертизи та/або Сертифікат або паспорт якості товару, та/або інший документ, що підтверджує якість товару)».