Winner qualification #16512683 — tender UA-2026-05-27-013649-a

відповідно п.п.24 п. 10.20. ДОКУМЕНТИ, ЯКІ ПОДАЄ УЧАСНИК Оголошення на проведення спрощеної закупівлі зазначено, що Товар повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку за результатом процедури відповідності згідно з вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 року № 753 та Закону України № 124-VIIІ від 15.01.2015 (зі змінами) «Про технічні регламенти та оцінку відповідності». На підтвердження Постачальник або при поданні пропозиції, або при укладанні договору надає завірену копію сертифікату відповідності або копію декларації відповідності, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту щодо медичних виробів (декларація про відповідність — для медичних виробів, які пройшли процедуру оцінки відповідності згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №753 ). Учасник обов’язково в складі пропозиції надає гарантійний, що вищезазначені документи будуть надані до моменту поставки товару.. В будь якому випадку Учасник обов’язково має подати завірену копію сертифікату або копію декларації відповідності, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту щодо медичних виробів (декларація про відповідність — для медичних виробів, які пройшли процедуру оцінки відповідності згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України при укладанні договору від 02.10.2013 №753. Надати гарантійний лист щодо зазначення відомостей про осіб, відповідальних за введення в обіг медичних виробів у випадках, передбачених Технічними регламентами, повинні бути внесені Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг на момент постачання товару. Підлягає виправленню : «Учасник обов’язково в складі пропозиції надає гарантійний лист, що вищезазначені документи будуть надані до моменту поставки товару». - відповідно до п.п.7 п.10.20 ДОКУМЕНТИ, ЯКІ ПОДАЄ УЧАСНИК Оголошення на проведення спрощеної закупівлі зазначено, що Учасник подає документи: Інформацію про походження товару у разі, якщо предметом закупівлі є товар, що підтверджується сертифікатом про походження товару/засвідченою декларацією про походження товару/декларацією про походження товару/сертифікатом про регіональне найменування товару. Дана умова жодним чином не обмежує коло Учасників та не порушує принципи здійснення публічних закупівель. Додатково звертаємо вашу увагу на п.10.5 Оголошення в якому зазначено, що у разі, якщо учасник або переможець відповідно до норм чинного законодавства не зобов’язаний складати якийсь із вказаних в оголошенні документів, він надає лист-роз’яснення в довільній формі, у якому зазначає законодавчі підстави ненадання відповідних документів або копію/ї роз'яснення/нь державних органів.