Під час розгляду тендерної пропозиції учасника ФОП Водопян Микола Миколайович за предметом закупівлі ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Мобільне донорське крісло для виїзних бригад, НК 021:2023: 10789 Донорське крісло / донорська кушетка), ідентифікатор закупівлі UA-2026-06-29-008232-a, Замовником встановлено невідповідність тендерної пропозиції умовам технічної специфікації та іншим вимогам тендерної документації щодо предмета закупівлі.
У складі пропозиції учасником запропоновано виріб «Крісло донорське КД-С», виробник - ФОП Змій С.І. Для підтвердження відповідності учасником надано, зокрема, таблицю відповідності, декларацію про відповідність та паспорт виробу.

1. Щодо підтвердження статусу виробу як медичного виробу
Учасником у складі пропозиції надано довідку про неподання документів, у якій учасник фактично самостійно зазначає, які саме документи, на його думку, є достатніми для підтвердження введення медичного виробу в обіг.
Замовник звертає увагу, що учасник закупівлі не є органом, уповноваженим на офіційне тлумачення законодавства або самостійне визначення того, які саме документи є достатніми для введення медичного виробу в обіг. Порядок введення медичних виробів в обіг визначається вимогами чинного законодавства України, зокрема Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою КМУ від 02.10.2013 №753. 
Відповідно до пункту 18 Технічного регламенту щодо медичних виробів, для медичних виробів класу I виробник повинен дотримуватися процедури, зазначеної в додатку 8, і скласти декларацію про відповідність, необхідну для введення медичного виробу в обіг.
Відповідно до пункту 31 Технічного регламенту щодо медичних виробів, виробник, який під власним іменем вводить медичні вироби в обіг, зобов’язаний повідомити Держлікслужбу щодо свого місцезнаходження та надати перелік і опис відповідних виробів для ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг.
Зазначений Реєстр ведеться Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та розміщений у відкритому доступі на офіційному вебресурсі Держлікслужби: https://mpr.dls.gov.ua/. Держлікслужба також окремо зазначає, що доступ до Реєстру осіб надається через офіційний вебсайт Держлікслужби. 
У складі пропозиції учасника не надано належного підтвердження наявності у вказаному Реєстрі інформації щодо виробника ФОП Змій С.І., запропонованого виробу «Крісло донорське КД-С» та/або особи, відповідальної за введення саме цього виробу в обіг. Також надані документи не дають можливості однозначно встановити, що запропонований виріб пройшов належну процедуру оцінки відповідності як медичний виріб у порядку, передбаченому Технічним регламентом №753.
Крім того, Технічний регламент щодо медичних виробів передбачає, що медичний виріб повинен супроводжуватися інформацією, необхідною для його безпечного та правильного застосування, зокрема маркуванням та інструкцією із застосування. Учасником надано паспорт виробу, однак надані документи не містять належного підтвердження повного комплекту супровідної інформації та ідентифікації виробу як медичного виробу, введеного в обіг відповідно до вимог законодавства України.
2. Щодо різних редакцій паспорта виробу в системі Prozorro
Замовником також враховано, що в іншій процедурі закупівлі UA-2026-02-26-001473-a у документах щодо виробу з таким самим найменуванням та моделлю - «Крісло донорське КД-С» - містився паспорт виробу з іншою редакцією та іншими технічними характеристиками.
Зокрема, у паспорті виробу, розміщеному в закупівлі UA-2026-02-26-001473-a, для виробу «Крісло донорське КД-С» зазначено максимальне навантаження 120 кг, рекомендовані кліматичні умови експлуатації від +10°C до +40°C, а опис виробу не містить низки характеристик, які з’явилися в паспорті, поданому у поточній закупівлі. 
Натомість у паспорті виробу, наданому учасником у закупівлі UA-2026-06-29-008232-a, для виробу з тією ж назвою та моделлю зазначено вже максимальне навантаження 150 кг, рекомендовані кліматичні умови від +5°C до +30°C, а також додатково зазначено, що крісло є двосекційним, має фарбований алюмінієвий металевий каркас, ніжки з квадратного профілю, знімний лоток із нержавіючої сталі, додаткове місце у вигляді кошика та механізм повернення з положення Тренделенбурга за допомогою растомату. 
Наявність різних редакцій паспорта виробу для одного й того самого найменування та моделі «Крісло донорське КД-С», із різними істотними технічними характеристиками, не дає можливості Замовнику однозначно ідентифікувати запропонований товар та належним чином підтвердити його відповідність вимогам тендерної документації.
3. Щодо невідповідності вимозі про газовий поршень
Тендерною документацією було передбачено, що для повернення крісла з положення Тренделенбурга мобільне крісло повинно використовувати газовий поршень.
У паспорті запропонованого виробу «Крісло донорське КД-С», наданому учасником у складі пропозиції, зазначено, що повернення крісла з положення Тренделенбурга здійснюється за допомогою растомату, а не газового поршня. 
Отже, запропонований товар не відповідає зазначеній вимозі технічної специфікації.

4. Щодо розбіжностей у максимальному навантаженні
У паспорті виробу, який фігурував у закупівлі UA-2026-02-26-001473-a, для виробу «Крісло донорське КД-С» зазначено максимальне навантаження 120 кг. 
У паспорті виробу, наданому учасником у поточній закупівлі UA-2026-06-29-008232-a, для того самого найменування та моделі вже зазначено максимальне навантаження 150 кг. 
Така розбіжність у документах щодо одного й того самого виробу є істотною, оскільки максимальне навантаження є технічною характеристикою, що безпосередньо впливає на оцінку відповідності предмета закупівлі вимогам Замовника.

5. Щодо розбіжностей у кліматичних умовах експлуатації
У паспорті виробу, розміщеному в закупівлі UA-2026-02-26-001473-a, для «Крісла донорського КД-С» зазначено рекомендовані кліматичні умови експлуатації від +10°C до +40°C. 
У паспорті виробу, наданому учасником у поточній закупівлі UA-2026-06-29-008232-a, зазначено вже інші кліматичні умови - від +5°C до +30°C. 
Наявність таких відмінностей у документах щодо одного й того самого виробу додатково підтверджує, що надані документи не дозволяють Замовнику однозначно встановити сталі та достовірні характеристики запропонованого товару.

6. Щодо ваги виробу
У паспорті виробу, наданому учасником у складі пропозиції, зазначена вага крісла 11 кг. 
Разом з тим у документах щодо цього самого або аналогічного виробу, які раніше розміщувалися в системі Prozorro, фігурувала вага виробу понад 20 кг. Така суттєва розбіжність у документах щодо одного й того самого або аналогічного виробу викликає обґрунтовані сумніви щодо достовірності заявленої характеристики та не дає можливості Замовнику вважати належно підтвердженою відповідність запропонованого товару вимозі щодо ваги.

7. Загальний висновок Замовника
З урахуванням викладеного, Замовником встановлено, що тендерна пропозиція учасника ФОП Водопян Микола Миколайович:
•	не містить належного підтвердження введення запропонованого виробу в обіг як медичного виробу відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів;
•	містить пояснення учасника щодо достатності документів, які не можуть замінювати вимоги чинного законодавства України;
•	не містить належного підтвердження наявності інформації щодо запропонованого виробу, виробника або відповідальної особи у Реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг;
•	не відповідає умовам технічної специфікації в частині вимоги щодо використання газового поршня для повернення крісла з положення Тренделенбурга;
•	містить технічні характеристики, які суперечать іншим документам щодо виробу з таким самим найменуванням та моделлю, розміщеним у системі Prozorro;
•	не дає можливості Замовнику однозначно ідентифікувати запропонований товар та підтвердити сталі, достовірні й незмінні характеристики виробу.

Замовник вважає неприпустимим надання учасником різних редакцій паспорта одного й того самого виробу з різними істотними технічними характеристиками залежно від вимог конкретної закупівлі. Така практика має ознаки штучного редагування документів під умови окремого тендеру та не може розглядатися як належне документальне підтвердження відповідності товару вимогам тендерної документації.
Відповідно до пункту 44 Особливостей здійснення публічних закупівель, затверджених постановою КМУ №1178, Замовник відхиляє тендерну пропозицію учасника ФОП Водопян Микола Миколайович як таку, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації


відхилено

Дніпропетровська область

Водопян Микола Миколайович

ФОП Водопян Микола Миколайович

Суб'єкт мікропідприємництва

не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей;

переможець

м. Київ

Максим Костенко

ТОВ "РЕДМЕД"

Суб'єкт малого підприємництва

Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

Miscellaneous medical devices and products

Полтавська область

Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Мобільне донорське крісло для виїзних бригад НК 021:2023:10789 Донорське крісло / донорська кушетка)

штука

Одноразова поставка

календарні

подання заявки

Пiсляоплата

поставка товару

завершено

SHA1:b29963d9bb420985f46de6835d096aa43288deba;SHA2-384:a8ab5402276dc885351d009b43626b7fde081be8fc05e81b167676a831b330eba9492b423838baae0fe39a4eec868417;Antivirus: ESET Antivirus

Information for potential suppliers, describing the goals of the contract (e.g. goods and services to be procured), and the bidding process.

Інформація для потенційних постачальників, що описує цілі договору (наприклад, товари та послуги, які будуть закуплені) і процес торгів.

Bidding Documents

Тендерна документація

ТД.docx

SHA1:27a9cad426ed0f40792213621b343600c1a28cd5;SHA2-384:3f25206f19bf243323021561a74033cbbe74ebb8e806463d368d738db56c7b77c9fb9942786e2c1267f7d95b1587b022;Antivirus: ESET Antivirus

Додаток 1.docx

SHA1:c102f5a9c11d3ee9a0ad4357c7a8fd993b25e1a9;SHA2-384:4d96255cbb177222ec1715df182904c42a58403dd903e036c459a9b8d30e9dbb9c34187bb99f56c6cfab09cbe0441f2f;Antivirus: ESET Antivirus

Додаток 2.docx

SHA1:5fe473c31eca86722fa754161d7bb17ebf463190;SHA2-384:d5f556d6ffbee9ddf4104ce93f247da79a1c185695b67f85014e5b81d79c430aa4e12fba7c65b6f7810471407ccbd9e3;Antivirus: ESET Antivirus

Draft contract

Проект договору

Додаток 3 проект договору.docx

SHA1:7c9245f2865275034ccb4a9e51ff51ebddd29ae6;SHA2-384:3ba11cadd87eb0fa701f329cffab217dd5c647e7ed97c86c3358b45e5fb420481ec0152fe17909ac6cd0ed2dc23c4a8d;Antivirus: ESET Antivirus

Announcement of procurement

Файл підпису закупівлі 

sign.p7s

audit_b12d49836d6343108ff3be0f665ddf07_f57c3bdfdb0a4190a9421a57a403f1d7.yaml

Основним предметом закупівлі є продукція, об’єкти будь-якого виду та призначення, у тому числі сировина, вироби, устаткування, технології, предмети у твердому, рідкому і газоподібному стані, а також послуги, пов’язані з постачанням таких товарів, якщо вартість таких послуг не перевищує вартості самих товарів.

товари

Валентина Сафонова

Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади

КП "Полтавська ОСПК" ПОР

Завершена

Код ДК 021:2015: 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
(Мобільне донорське крісло для виїзних бригад НК 021:2023:10789 Донорське крісло / донорська кушетка)

Participant	Status	Price
ФОП Водопян Микола Миколайович	відхилено	180 000,00 грнincl. VAT	Open
ТОВ "РЕДМЕД"	переможець	336 048,48 грнincl. VAT	Open

Customer information

Main contact

Positions list

Payment terms

Delivery terms

About procurement

Participants

завершено

Published

Last changes