ID: UA-2026-07-20-002184-a a9c1d1d7993942c79c3d9783f9c952f1

Winner qualification #16993658 — tender UA-2026-07-20-002184-a

Decision

Expand all

Main information

Statusвідхилено

TitleПропозиція учасника не відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, та вимогам до предмета закупівлі

DescriptionПід час детального розгляду поданих документів у складі пропозиції Учасника було виявлено, що надана пропозиція не відповідає вимогам оголошення про проведення спрощеної закупівлі та вимогам до предмету закупівлі, а саме: 1. Згідно Переліку документів, які повинні бути завантажені учасником та/або переможцем у складі пропозиції щодо закупівлі (Додаток 1 до Оголошення): пункт 2 «Копії документів, які підтверджують відповідність пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим характеристикам предмета закупівлі, встановленим замовником у Додатку 2 (інструкція виробника, та/або паспорт, та/або каталог, та/або сертифікат якості, та/або інша експлуатаційно-технічна документація виробника) - українською мовою» та пункт 3 «Копія сертифікату відповідності та/або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 (зі змінами) «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro». Пунктом 1 Додатку 2 (Технічна специфікація) до Оголошення передбачено, що усі товари повинні бути сертифіковані та зареєстровані у порядку, передбаченому законодавством України; на підтвердження Учасник надає копію сертифікату відповідності та/або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754. Пунктом 1 Розділу III Оголошення передбачено, що пропозиція учасника повинна містити достовірну інформацію. 2. На підтвердження відповідності запропонованих товарів учасник надав: 2.1. Декларацію про відповідність № 005/SHE (уповноважений представник виробника в Україні — ТОВ «Кратія Медтехніка», ЄДРПОУ 38670845), складену за результатами проходження процедури оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro (постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754); виробник — Шеньчжень Лайфотронік Технолоджи Ко., Лтд. (Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Китайська Народна Республіка). Строк дії декларації — до 06.05.2026. 2.2. Зазначена декларація втратила чинність до кінцевого строку подання пропозицій (29.07.2026, 00 год. 00 хв.). Вона стосується таких позицій предмета закупівлі: • Поз. 1: Набір для визначення прокальцитоніну PCT, 100 визначень (18 наборів) — Декларація № 005/SHE (Додаток 1 до декларації). • Поз. 6: Набір для визначення вільного трийодтироніну FT3, 100 визначень (13 наборів) — Декларація № 005/SHE. • Поз. 7: Набір для визначення вільного тироксину FT4, 100 визначень (13 наборів) — Декларація № 005/SHE. • Поз. 8: Набір для визначення тиреотропного гормону TSH, 100 визначень (13 наборів) — Декларація № 005/SHE. • Поз. 9: Набір для визначення антитіл до тиреоглобуліну анті-Tg, 100 визначень (13 наборів) — Декларація № 005/SHE. • Поз. 10: Набір для визначення антитіл до тиреоїдної пероксидази анті-ТПО, 50 визначень (28 наборів) — Декларація № 005/SHE. • Поз. 11: Розчин Auffer (Ауффер) 6 по 480 мл (13 наборів) — Декларація № 005/SHE. • Поз. 12: Промиваючий буферний розчин 6 по 480 мл (13 наборів) — Декларація № 005/SHE. • Поз. 13: Концентрований промивний буферний розчин 6 по 1000 мл (13 наборів) — Декларація № 005/SHE. • Поз. 14: Комплект аналітичних пробірок (одноразові реакційні кювети) 300 шт (39 наборів) — Декларація № 005/SHE. 2.3. При цьому єдиним чинним на дату подання документом про відповідність, наданим у складі пропозиції, є Декларація про відповідність № LFT-003 (уповноважений представник — ТОВ «ДІАМЕДІХ ІМПЕХ»; призначений орган з оцінки відповідності — ТОВ «УНІ-СЕРТ МЕДІКАЛ», ідентифікаційний номер UA.TR.136; сертифікат № PR.0188-26), строк дії — до 23.06.2029, яка стосується виключно позицій 2–5 предмета закупівлі (загальний та вільний простатоспецифічний антиген). Щодо решти позицій (1, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14) чинного на дату подання пропозицій документа про відповідність (сертифіката/декларації відповідності) у складі пропозиції Учасником не надано. 2.4. Виявлена невідповідність стосується відсутності належного (чинного) документального підтвердження можливості введення в обіг та відповідності технічних і якісних характеристик предмета закупівлі вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, а не оформлення документів про учасника. Згідно з абзацом третім пункту 43 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (до визначення якого відсилають Розділ II та Розділ IV Оголошення), «Під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції).» Таким чином, відсутність інформації та/або документів про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі прямо виключена з переліку невідповідностей, які можуть бути усунені учасником, а отже не може бути усунена шляхом розміщення повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей. Така невідповідність є підставою для відхилення пропозиції без застосування механізму усунення невідповідностей протягом 24 годин. 2.5. Згідно з пунктом 7 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro (постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754) введення в обіг та експлуатацію виробів, на які поширюється дія цього Технічного регламенту, дозволяється в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту. За відсутності чинного на дату подання документа про відповідність та належних доказів правомірного введення товару в обіг пропозиція учасника не відповідає вимогам до предмета закупівлі, встановленим Оголошенням (пункт 1 Додатку 2 Технічна специфікація (медико-технічні, якісні та кількісні характеристики); пункт 2 і 3 Додатка 1; пункт 1 Розділу III Оголошення). На підставі викладеного, керуючись: • пунктом 1 частини 13 статті 14 Закону України «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 № 922-VIII — державний замовник відхиляє пропозицію учасника, якщо вона не відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, та вимогам до предмета закупівлі; • Особливостями здійснення оборонних закупівель на період дії правового режиму воєнного стану, затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 11.11.2022 № 1275; • абзацом третім пункту 43 Особливостей здійснення публічних закупівель, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178, відповідно до якого «Під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції)» (тобто невідповідність щодо технічних та якісних характеристик предмета закупівлі усуненню не підлягає); • пунктом 7 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754; • вимогами Оголошення про проведення спрощеної закупівлі та додатків до нього (пункт 1 Додаток 2 Технічна специфікація (медико-технічні, якісні та кількісні характеристики); пункт 2 і 3 Додатка 1; пункт 1 Розділу III Оголошення; підстави відхилення, наведені у Розділі IV Оголошення пропозиція Учасника підлягає відхиленню у зв'язку з невідповідністю вимогам до предмета закупівлі, визначеним в оголошенні.

Date30 липня 2026 - 09:58

Decision documents

#	Name	Document type	Related to	Published
1	Протокол відхилення Діамедікс.pdf	Not specified	Tender	30 липня 2026 09:57:18	View
2	sign.p7s Signed	Файл підпису рішення по визначенню переможця або відхиленню пропозиції	Tender	30 липня 2026 09:58:30	View

Bid rejection notice

Information

Expand all

Main information

ParticipantТОВ "ДІАМЕДІХ ІМПЕХ"

EDRPOU41330414

AddressУкраїна, 01054, м. Київ, місто Київ,, вул.Павлівська, будинок 17, під'зд 3/поверх 2, офіс 201

NameЮлія Ковальова

Phone+380503439993

E-mailyulya.kovalova@diamedix.ro

Business entity classificationСуб'єкт середнього підприємництва

Price661433.82 UAH incl. VAT

LotЛабораторні реактиви до аналізатору Lifotronic ELC8000 ((код НК 024:2023 – 54316 - Прокальцитонін IVD (діагностика in vitro), реагент, код НК 024:2023 – 54667 - Загальний простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика in vitro), реагент, код НК 024:2023 – 54671 - Вільний (незв'язаний) простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика in vitro), реагент, код НК 024:2023 – 54419 - Вільний трийодтиронін IVD (діагностика in vitro), реагент, код НК 024:2023 – 54414 - Вільний тироксин IVD (діагностика in vitro), реагент, код НК 024:2023 – 54387 - Тиреоїдний гормон (ТТГ) IVD (діагностика in vitro), реагент, код НК 024:2023 – 55201 - Тиреоглобулін, антитіла IVD (діагностика in vitro), реагент, код НК 024:2023 – 58729 - Тиреопероксидаза, антитіла (анти-ТПО) IVD (діагностика in vitro), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз, код НК 024:2023 – 63377 - Засіб для очищення приладу/ аналізатора IVD (діагностика in vitro), код НК 024:2023 – 58236 - Буферний розчин для промивання IVD (діагностика in vitro), автоматичні/ напівавтоматичні системи, код НК 024:2023 – 59058 - Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем) код ДК 021:2015 "ЄЗС" - 33696500-0 - Лабораторні реактиви; код НК 024:2023 – 61032 - Кювета для лабораторного аналізатора IVD (діагностика in vitro) одноразового використання, код ДК 021:2015 "ЄЗС" - 33698000-9 - Вироби для клінічних досліджень / випробувань) за кодом ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» - 33690000-3 - Лікарські засоби різні

Positions list

No.	Name	Quantity
1	Набір для визначення прокальцитоніну PCT 100 визначень у наборі сумісний з Lifotronic ECL8000	18 набір
2	Концентрований промивний буферни й розчин 6 по 1000 мл сумісний з Lifotronic ECL8000	13 набір
3	Комплект аналітичний пробірок 300 шт набір сумісний з Lifotronic ECL8000	39 набір
4	Набір для визначення Загальний простат специфічний антиген 100 визначень у наборі сумісний з Lifotronic ECL8000	1 набір
5	Набір для визначення вільного тироксин у FT4 100 визначень у наборі сумісний з Lifotronic ECL8000	13 набір
6	Набір для визначення тиреотропного гормону TSH 100 визначень у наборі сумісний з Lifotronic ECL8000	13 набір
7	Набір для визначення антитіл до тиреоглобуліну анті-Tg 100 визначень у наборі сумісний з Lifotronic ECL8000	13 набір
8	Набір для визначення Вільний простат специфічний антиген 100 визначень у наборі сумісний з Lifotronic ECL8000	1 набір
9	Набір для визначення Загальний простат специфічний антиген 50 визначень у наборі сумісний з Lifotronic ECL8000	7 набір
10	Набір для визначення Вільний простат специфічний антиген 50 визначень у наборі сумісний з Lifotronic ECL8000	7 набір
11	Набір для визначення вільного трийодтироніну FT3 100 визначень у наборі сумісний з Lifotronic ECL8000	13 набір
12	Набір для визначення антитіл до тиреоїдного пероксидазу анті-TPO 50 визначень у наборі сумісний з Lifotronic ECL8000	28 набір
13	Розчин Auffer (Ауффер) 6 по 480 мл сумісний з Lifotronic ECL8000	13 набір
14	Промиваючий буферний розчин 6 по 480 мл сумісний з Lifotronic ECL8000	13 набір

Contact person

Документи пропозиції

Latest edition

#	Name	Document type	Related to	Published
1	1. Додаток 2.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
2	1.1 Декларація Ukr- ECL reagents.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
3	1.2 Декларація DoCLFT-003 v1.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
4	2.1 PCT (ECLIA).pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
5	2.2, 2.4 Instruction for use A0 of tPSA ukr.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
6	2.3, 2.5 Instruction for use of fPSA A0 ukr.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
7	2.6 Free Triiodothyronine (Electrochemiluminescence immunoassay).pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
8	2.7 Free Thyroxine Kit (Electrochemiluminescence Immunoassay).pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
9	2.8 TSH (ECLIA).pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
10	2.9 Thyroglobulin (Aniti-TG).pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
11	2.10 Anti-TPO_(ECLIA).pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
12	2.11 Auffer.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
13	2.12 Buffer.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
14	2.13 Concentrated washing buffer.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
15	3. Статут 2023.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
16	3.1 Опис до Статуту.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
17	4. Наявність досвіду.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
18	4.1 Аналогічний договір 32 ВЧ 3306 ХАРКІВ.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
19	4.2 ВН до аналогічного договору №32.PDF	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
20	5. Довідка про підписанта.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
21	5.1. Повноваження директора.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
22	6. Довідка п.47 Особливостей.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
23	7. Гарантійний лист.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
24	8. Лист про неліцензування.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
25	9. Додаток 3.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
26	10. Лист-згода.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
27	11. Лист-роз'яснення.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
28	Керівництво користувача eCL8000_UA.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
29	Оголошення_реактиви_Lifotronic_ELC8000.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
30	Ukr- Analyzers.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
31	sign.p7s Signed	Підпис	Tender	28 липня 2026 18:35:03	View

Download all (.zip)

Eligibility documents (including Article 17 requirements)

Latest edition

#	Name	Document type	Related to	Published
1	1. Додаток 2.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
2	1.1 Декларація Ukr- ECL reagents.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
3	1.2 Декларація DoCLFT-003 v1.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
4	2.1 PCT (ECLIA).pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
5	2.2, 2.4 Instruction for use A0 of tPSA ukr.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
6	2.3, 2.5 Instruction for use of fPSA A0 ukr.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
7	2.6 Free Triiodothyronine (Electrochemiluminescence immunoassay).pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
8	2.7 Free Thyroxine Kit (Electrochemiluminescence Immunoassay).pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
9	2.8 TSH (ECLIA).pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
10	2.9 Thyroglobulin (Aniti-TG).pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
11	2.10 Anti-TPO_(ECLIA).pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
12	2.11 Auffer.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
13	2.12 Buffer.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
14	2.13 Concentrated washing buffer.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
15	3. Статут 2023.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
16	3.1 Опис до Статуту.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
17	4. Наявність досвіду.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
18	4.1 Аналогічний договір 32 ВЧ 3306 ХАРКІВ.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
19	4.2 ВН до аналогічного договору №32.PDF	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
20	5. Довідка про підписанта.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
21	5.1. Повноваження директора.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
22	6. Довідка п.47 Особливостей.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
23	7. Гарантійний лист.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
24	8. Лист про неліцензування.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
25	9. Додаток 3.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
26	10. Лист-згода.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
27	11. Лист-роз'яснення.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
28	Керівництво користувача eCL8000_UA.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
29	Оголошення_реактиви_Lifotronic_ELC8000.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View
30	Ukr- Analyzers.pdf	Документи, що підтверджують кваліфікацію	Tender	28 липня 2026 18:32:11	View

Download all (.zip)

відхилено

Amount proposed by supplier

661 433.82UAH incl. VAT

Electronic protocol

Electronic offer