Тендер: Моніторинг за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду БАКТЕРІОЛОГІЧНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ТОВАРИСТВА «РЕГІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР РОДИННОГО ЗДОРОВ’Я» ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ» на відповідність вимогам ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності» за кодом ДК 021:2015 99999999-9 «Не відображене в інших розділах».
Закупівля без використання електронної системи
Expand all
Procurer information
НазваКомунальне некомерційне товариство "Регіональний медичний центр родинного здоров'я" Дніпропетровської обласної ради"
Код04543536
АдресаУкраїна, 49100, Дніпропетровська область, м. Дніпро, вул. Космічна, 13
Main contact person
NameОльга Готвянська
Phone+380567136316
E-maildan852009@gmail.com
Items list
1| No. | Name | Quantity | Delivery | Delivery address |
|---|---|---|---|---|
1 | Моніторинг за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду БАКТЕРІОЛОГІЧНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ТОВАРИСТВА «РЕГІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР РОДИННОГО ЗДОРОВ’Я» ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ» на відповідність вимогам ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності» за кодом ДК 021:2015 99999999-9 «Не відображене в інших розділах».Code ДК021: 99999999-9 Не відображене в інших розділах | 1 послуга | To 31 груд 2026 | Україна, 49100, Дніпропетровська область, Дніпро, Космічна, 13 |
Tender documents
4Latest edition
| # | Name | Document type | Related to | Published | |
|---|---|---|---|---|---|
1 | Довідка_з_ЄДР_26196207_НААУ_2026-04-23_09-49.pdf | Not specified | Tender | 28 липня 2026 15:58:52 | View |
2 | ОБГРУНТУВАННЯ.pdf | Not specified | Tender | 28 липня 2026 15:58:52 | View |
3 | НААУ монополіст лист 2026.pdf | Not specified | Tender | 28 липня 2026 15:58:52 | View |
4 | sign.p7s Signed | Файл підпису закупівлі | Tender | 28 липня 2026 16:00:03 | View |
Download all (.zip)
About procurement
IDUA-2026-07-28-009971-a
ID Prozorro517c9936240842628b674f7e86b6462f
Expected value137 401.2 UAH
Procurement procedure typeЗакупівля без використання електронної системи
Main procurement categoryпослуги
Condition of applicationАбзац 4 підпункту 5 пункту 13
JustificationВідсутність конкуренції з технічних причин, яка повинна бути документально підтверджена замовником
Для забезпечення функціонування медичного центру та виконання покладених на нього завдань у 2026 році існує нагальна потреба у закупівлі послуг на проведення моніторингу за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду КЛІНІКО-ДІАГНОСТИЧНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ 1 КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ТОВАРИСТВА «РЕГІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР РОДИННОГО ЗДОРОВ’Я» ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ» на відповідність вимогам ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності» за кодом ДК 021:2015 99999999-9 «Не відображене в інших розділах».
Ці послуги надає Національне агентство з акредитації України.
Національне агентство з акредитації України (НААУ) є національним органом з акредитації, основне завдання якого полягає в забезпеченні єдиної державної технічної політики у сфері оцінки відповідності та створенні відповідних умов для взаємного визнання результатів діяльності акредитованих органів на міжнародному рівні з метою подолання технічних бар’єрів в торгівлі між Україною та країнами Європейського Союзу (далі - ЄС), а також іншими країнами.
НААУ діє відповідно до Закону України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності», Положення про Національне агентство з акредитації України (далі – Положення), міжнародного стандарту ДСТУ ISO/IEC 17011:2019 «Оцінювання відповідності. Загальні вимоги до органів з акредитації, що акредитують органи з оцінки відповідності» та інших нормативно-правових актів у сфері акредитації.
НААУ є єдиним національним органом з акредитації в Україні, тобто конкуренція відсутня з технічних причин (НААУ здійснює роботи з акредитації, моніторингу шляхом здійснення нагляду відповідно до вищезазначеного законодавства).
За інформацією, отриманою від НААУ - основними функціями НААУ відповідно до покладених на нього завдань є:
− акредитація органів з оцінки відповідності з подальшим контролем за їх
відповідністю вимогам акредитації, прийняття рішення щодо акредитації, її поновлення,
тимчасового зупинення або визнання недійсною;
− розроблення правил процедур і затвердження програм акредитації органів з
оцінки відповідності, а також здійснення контролю за їх відповідністю вимогам
акредитації;
− ведення реєстру акредитованих органів з оцінки відповідності, а також реєстру
персоналу з акредитації;
− представництво та участь від України у міжнародних, європейських та інших
регіональних організаціях з акредитації;
− укладання в установленому законодавством порядку міжнародних договорів
про співробітництво та взаємне визнання акредитації органів з оцінки відповідності;
− участь у роботі з гармонізації нормативно-правових актів та нормативних
документів з міжнародними та європейськими правилами і стандартами, які визначають
вимоги до НААУ та до акредитованих органів з оцінки відповідності;
− інші види діяльності відповідно до завдань, визначених Положенням про НААУ. Відповідно до покладених на НААУ функцій, встановлено наступні завдання для акредитації: − забезпечення єдиної технічної політики у сфері оцінки відповідності; − забезпечення довіри споживачів до діяльності з оцінки відповідності; − створення умов для взаємного визнання результатів діяльності акредитованих органів на міжнародному рівні; − усунення технічних бар'єрів у торгівлі.
НААУ в повній мірі виконано Розпорядження Кабінету Міністрів України від 19.0 8.2015 № 844 р, яким схвал ено Стратегію розвитку системи технічного регулювання на період до 2020 року. Відповідно до Стратегії НААУ було зобов’язане забезпечити укладання відпові дних угод про визнання (через членство в організаціях з акредитації та активн у участь в їх роботі) та підтримувати отриманий статус в ЕА, ILAC та IAF.
Відповідно до статті 56 Угоди про Асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, з інш ої сторони Україна вживає необхідних заходів з метою поступового досягнення в ідповідності з технічними регламентами ЄС та системами стандартизації, метрології, акредитації, робіт з оцінки відповідності та ринкового нагляду ЄС та зобов’язується дотримуватис я принципів та практик, викладених в актуальних рішеннях та регламентах ЄС 1 зокрема, у Регламенті (ЄС) № 765/2008 «Встановлення вимог до акредитації та ринкового нагляду, пов'язаних з реалізацією продуктів, та про скасування Регламенту (ЄЕС) № 339/93».
НААУ є асоційованим членом Європейської кооперації з акредитації (ЕА) та підписантом Двосторонньої Угоди про визнання (ЕА BLA) за напрямками акредитації випробувальних та калібрувальних лабораторій, органів з сертифікації продукції, органів з сертифікації систем менеджменту, органів з сертифікації персоналу та органів з інспектування. ЕА визнала, що всі напрямки діяльності НААУ відповідають встановленим в Європі нормативним вимогам в сфері акредитації. Таким чином, НААУ провадить діяльність, визнану на рівні Європейського Союзу. НААУ є повноправним членом Міжнародної кооперації з акредитації лабораторій (ILAC) та підписантом Угоди про взаємне визнання (ILAC MRA) за напрямками акредитації випробувальних та калібрувальних лабораторій і органів з інспектування.
Також, НААУ є членом Міжнародного форуму з акредитації (IAF) та підписантом Багатосторонньої Угоди про взаємне визнання (IAF MLA) за напрямками акредитації органів з сертифікації продукції, органів з сертифікації персоналу та органів з сертифікації систем менеджменту якості, навколишнього середовища, інформаційної безпеки, безпечності харчових продуктів, систем менеджменту якості медичних виробів і систем енергетичного менеджменту.
Таким чином, НААУ є єдиним національним органом з акредитації в Україні відповідно до вимог до статті 56 Угоди про Асоціацію між Україною та Європейським Союзом, Регламенту (ЄС) № 765/2008 та Закону України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності».
Враховуюче вищевикладене, у 2026 році існує потреба подальшої закупівлі послуг з проведення моніторингу Моніторинг за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду БАКТЕРІОЛОГІЧНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ТОВАРИСТВА «РЕГІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР РОДИННОГО ЗДОРОВ’Я» ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ» на відповідність вимогам ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності» у НААУ.
Враховуючи зазначене, з метою дотримання принципу ефективності закупівлі, як найшвидшого забезпечення наявної потреби замовника в умовах воєнного стану, замовник прийняв рішення щодо здійснення закупівлі без застосування відкритих торгів та/або електронного каталогу для закупівлі товару та застосування під час здійснення закупівлі, як виняток, через відсутність конкуренції з технічних причин, яка повинна бути документально підтверджена замовником і укладення договору, відповідно до підпункту 5 пункту 13 Особливостей.
Plan identifierUA-P-2026-07-20-013162-a
DK 021:2015 code99999999-9 Не відображене в інших розділах
Participants
| Participant | Status | Price |
|---|---|---|
НАЦІОНАЛЬНЕ АГЕНТСТВО З АКРЕДИТАЦІЇ УКРАЇНИ | переможець | 137 401,20 грнincl. VAT |
Завершена
Published
28 лип at 15:58Last changes
28 лип at 16:00Expected value
137 401.20UAH incl. VAT