Winner qualification #17229660 — tender UA-2026-08-04-009444-a

Повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей Під час розгляду тендерної пропозиції Учасника встановлено такі невідповідності в інформації та/або документах, поданих у складі тендерної пропозиції: 1. Щодо підтвердження права власності або законного користування аналізатором Cobas 8000. Відповідно до пункту 3.5 Додатка №2 до тендерної документації на підтвердження відповідності визначення рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c) Учасник повинен надати, зокрема, документи, що підтверджують право власності або законне користування аналізатором (договір купівлі-продажу / договір оренди / лізингу тощо). У довідці про наявність обладнання, матеріально-технічної бази та технологій Учасником зазначено Cobas 8000, модуль c 702, Roche Diagnostics, серійний номер 1499-03, із зазначенням правової підстави володіння/користування — «власне». Водночас надані у складі тендерної пропозиції документи щодо придбання обладнання не підтверджують право власності Учасника саме на Cobas 8000, модуль c 702, Roche Diagnostics, S/N 1499-03. Для усунення невідповідності Учаснику необхідно надати документ(и), що підтверджує(ють) право власності або законне користування аналізатором Cobas 8000, модуль c 702, Roche Diagnostics, S/N 1499-03, відповідно до вимог пункту 3.5 Додатка №2 до тендерної документації. 2. Щодо підтвердження метрологічного статусу аналізаторів Cobas 8000 та Cobas 6000. Відповідно до підпункту 1.1.2 пункту 1 Додатка №1 до тендерної документації на підтвердження наявності вказаного у довідці обладнання учасники надають свідоцтва про повірку законодавчо регульованого засобу вимірювальної техніки на кожну позицію (крім обладнання та матеріально-технічної бази, яке не передбачає необхідності проведення повірки). У довідці про наявність обладнання Учасником зазначено Cobas 8000, модуль c 702, Roche Diagnostics, S/N 1499-03 та Cobas 6000, модуль c 501, Roche Diagnostics, S/N 1156-09, щодо яких надано сертифікати калібрування. Крім того, у листі-поясненні Учасник зазначає, що Cobas 8000 функціонує в умовах акредитації за ДСТУ EN ISO 15189:2022 та процедура повірки для нього законодавчо не вимагається, а щодо Cobas 6000 зазначає, що обладнання експлуатується відповідно до вимог акредитації за ДСТУ EN ISO 15189:2022 та додаткова повірка не передбачена. Водночас у складі тендерної пропозиції відсутнє документальне підтвердження обставин, на які посилається Учасник як на підставу відсутності необхідності проведення періодичної повірки зазначеного обладнання, зокрема підтвердження акредитації відповідної лабораторії та поширення такої акредитації на діяльність, у межах якої використовується зазначене обладнання. Для усунення невідповідності Учаснику необхідно надати документ(и) та/або інформацію, що підтверджують відсутність необхідності проведення повірки аналізаторів Cobas 8000, модуль c 702, Roche Diagnostics, S/N 1499-03 та Cobas 6000, модуль c 501, Roche Diagnostics, S/N 1156-09, або надати відповідні документи про повірку зазначеного обладнання згідно з вимогами підпункту 1.1.2 пункту 1 Додатка №1 до тендерної документації.