E-LOT
Плани
План: Проведення моніторингу за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду КЛІНІКО-ДІАГНОСТИЧНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ 1 КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ТОВАРИСТВА «РЕГІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР РОДИННОГО ЗДОРОВ’Я» ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ» на відповідність вимогам ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності» за кодом ДК 021:2015 99999999-9 «Не відображене в інших розділах».

ID: UA-P-2026-05-21-006758-a 390db8484a2c46fca1ff4fabf3a177e7

План: Проведення моніторингу за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду КЛІНІКО-ДІАГНОСТИЧНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ 1 КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ТОВАРИСТВА «РЕГІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР РОДИННОГО ЗДОРОВ’Я» ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ» на відповідність вимогам ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності» за кодом ДК 021:2015 99999999-9 «Не відображене в інших розділах».

План закупівель

Закупівля без використання електронної системи

Інформація

Згорнути все

Інформація про замовника

Інформація про закупівельника

Про план

Оголошено тендерUA-2026-05-21-009837-a

Сума закупівлі120 653.27 UAH

Код ДК02199999999-9 Не відображене в інших розділах

ID плануUA-P-2026-05-21-006758-a

ПриміткиДля забезпечення функціонування медичного центру та виконання покладених на нього завдань у 2026 році існує нагальна потреба у закупівлі послуг на проведення моніторингу за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду КЛІНІКО-ДІАГНОСТИЧНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ 1 КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ТОВАРИСТВА «РЕГІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР РОДИННОГО ЗДОРОВ’Я» ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ» на відповідність вимогам ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності» за кодом ДК 021:2015 99999999-9 «Не відображене в інших розділах». Ці послуги надає Національне агентство з акредитації України. Національне агентство з акредитації України (НААУ) є національним органом з акредитації, основне завдання якого полягає в забезпеченні єдиної державної технічної політики у сфері оцінки відповідності та створенні відповідних умов для взаємного визнання результатів діяльності акредитованих органів на міжнародному рівні з метою подолання технічних бар’єрів в торгівлі між Україною та країнами Європейського Союзу (далі - ЄС), а також іншими країнами. НААУ діє відповідно до Закону України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності», Положення про Національне агентство з акредитації України (далі – Положення), міжнародного стандарту ДСТУ ISO/IEC 17011:2019 «Оцінювання відповідності. Загальні вимоги до органів з акредитації, що акредитують органи з оцінки відповідності» та інших нормативно-правових актів у сфері акредитації. НААУ є єдиним національним органом з акредитації в Україні, тобто конкуренція відсутня з технічних причин (НААУ здійснює роботи з акредитації, моніторингу шляхом здійснення нагляду відповідно до вищезазначеного законодавства). За інформацією, отриманою від НААУ - основними функціями НААУ відповідно до покладених на нього завдань є: − акредитація органів з оцінки відповідності з подальшим контролем за їх відповідністю вимогам акредитації, прийняття рішення щодо акредитації, її поновлення, тимчасового зупинення або визнання недійсною; − розроблення правил процедур і затвердження програм акредитації органів з оцінки відповідності, а також здійснення контролю за їх відповідністю вимогам акредитації; − ведення реєстру акредитованих органів з оцінки відповідності, а також реєстру персоналу з акредитації; − представництво та участь від України у міжнародних, європейських та інших регіональних організаціях з акредитації; − укладання в установленому законодавством порядку міжнародних договорів про співробітництво та взаємне визнання акредитації органів з оцінки відповідності; − участь у роботі з гармонізації нормативно-правових актів та нормативних документів з міжнародними та європейськими правилами і стандартами, які визначають вимоги до НААУ та до акредитованих органів з оцінки відповідності; − інші види діяльності відповідно до завдань, визначених Положенням про НААУ. Відповідно до покладених на НААУ функцій, встановлено наступні завдання для акредитації: − забезпечення єдиної технічної політики у сфері оцінки відповідності; − забезпечення довіри споживачів до діяльності з оцінки відповідності; − створення умов для взаємного визнання результатів діяльності акредитованих органів на міжнародному рівні; − усунення технічних бар'єрів у торгівлі. НААУ в повній мірі виконано Розпорядження Кабінету Міністрів України від 19.0 8.2015 № 844 р, яким схвал ено Стратегію розвитку системи технічного регулювання на період до 2020 року. Відповідно до Стратегії НААУ було зобов’язане забезпечити укладання відпові дних угод про визнання (через членство в організаціях з акредитації та активн у участь в їх роботі) та підтримувати отриманий статус в ЕА, ILAC та IAF. Відповідно до статті 56 Угоди про Асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, з інш ої сторони Україна вживає необхідних заходів з метою поступового досягнення в ідповідності з технічними регламентами ЄС та системами стандартизації, метрології, акредитації, робіт з оцінки відповідності та ринкового нагляду ЄС та зобов’язується дотримуватис я принципів та практик, викладених в актуальних рішеннях та регламентах ЄС 1 зокрема, у Регламенті (ЄС) № 765/2008 «Встановлення вимог до акредитації та ринкового нагляду, пов'язаних з реалізацією продуктів, та про скасування Регламенту (ЄЕС) № 339/93». НААУ є асоційованим членом Європейської кооперації з акредитації (ЕА) та підписантом Двосторонньої Угоди про визнання (ЕА BLA) за напрямками акредитації випробувальних та калібрувальних лабораторій, органів з сертифікації продукції, органів з сертифікації систем менеджменту, органів з сертифікації персоналу та органів з інспектування. ЕА визнала, що всі напрямки діяльності НААУ відповідають встановленим в Європі нормативним вимогам в сфері акредитації. Таким чином, НААУ провадить діяльність, визнану на рівні Європейського Союзу. НААУ є повноправним членом Міжнародної кооперації з акредитації лабораторій (ILAC) та підписантом Угоди про взаємне визнання (ILAC MRA) за напрямками акредитації випробувальних та калібрувальних лабораторій і органів з інспектування. Також, НААУ є членом Міжнародного форуму з акредитації (IAF) та підписантом Багатосторонньої Угоди про взаємне визнання (IAF MLA) за напрямками акредитації органів з сертифікації продукції, органів з сертифікації персоналу та органів з сертифікації систем менеджменту якості, навколишнього середовища, інформаційної безпеки, безпечності харчових продуктів, систем менеджменту якості медичних виробів і систем енергетичного менеджменту. Таким чином, НААУ є єдиним національним органом з акредитації в Україні відповідно до вимог до статті 56 Угоди про Асоціацію між Україною та Європейським Союзом, Регламенту (ЄС) № 765/2008 та Закону України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності». Враховуюче вищевикладене, у 2026 році існує потреба подальшої закупівлі послуг з проведення моніторингу за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду КЛІНІКО-ДІАГНОСТИЧНОЇ ЛАБОРАТОРІЇ 1 КОМУНАЛЬНОГО НЕКОМЕРЦІЙНОГО ТОВАРИСТВА «РЕГІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР РОДИННОГО ЗДОРОВ’Я» ДНІПРОПЕТРОВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ» на відповідність вимогам ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності» у НААУ. Враховуючи зазначене, з метою дотримання принципу ефективності закупівлі, як найшвидшого забезпечення наявної потреби замовника в умовах воєнного стану, замовник прийняв рішення щодо здійснення закупівлі без застосування відкритих торгів та/або електронного каталогу для закупівлі товару та застосування під час здійснення закупівлі, як виняток, через відсутність конкуренції з технічних причин, яка повинна бути документально підтверджена замовником і укладення договору, відповідно до підпункту 5 пункту 13 Особливостей.

Джерело фінансування

№	Джерело фінансування закупівлі	Опис джерела фінансуваня			Сума
1	Інше	кошти отриманні за результатом інвестиційної діяльності			120 653.27 UAH

Важливі дати

Прикріплені документи

№	Назва	Тип документу	Відноситься до	Опубліковано
1	sign.p7s Підписано	Не вказано	Тендеру	21 травня 2026 12:08:06	Перегляд

оголошено тендер

Опубліковано

21 трав о 12:07

Останні зміни

21 трав о 15:11

Плановий початок процедури: Травень, 2026

Очікувана вартість

120 653.27UAH