Кваліфікація переможця №11440821 — тендер UA-2025-07-15-004220-a
Розгорнути все
Основна інформація
Статусскасовано
Назване відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей;
ОписПід час розгляду тендерної пропозиції Учасника було виявлені наступні невідповідності:
1. Учасником процедури в своїй тендерній пропозиції надано СЕРТИФІКАТ ВІДПОВІДНОСТІ I0282 ДСТУ УТ ISO/IEC 17065 Зареєстрований у реєстрі ООВ «ЕКОГІНТОКС» «03» листопада 2021 р UA.TR.118.038.21 на продукцію: Hip Replacement Sustems/ Системи для ендопротезування тазостегнового суглобу; Elbow Replacement Systems/ Системи для ендопротезування ліктьового суглобу; Shoulder Replacement Systems/ Системи для ендопротезування плечевого суглобу; Bone plates/ Пластини для скріплення уламків кістки; Bone screws/ Гвинти кісткові; Intramedullary nails/ Інтрамедулярні стрижні; Wires/ Спиці (КЛАС IIb), в асортименті згідно з додатком 1.
Але слід зазначити, що згідно з пунктами 8-11 додатку 3 Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ № 753 від 02.10.2013 даний медичний виріб належить до III КЛАСУ безпеки та повинен мати Сертифікат перевірки проекту медичного та Сертифікат про відповідність системи якості як медичний виріб III КЛАСУ безпеки. Тобто продукція запропонована Учасником не відповідає діючому законодавству України.
1. Згідно з умовами тендерної документації, а саме пункт 3 «Документи та інформація для підтвердження відповідності технічним, якісним вимогам та вимогам документації запропонованого предмета закупівлі», Додатку 3 «Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» встановлена наступна вимога:
«3. Медичні вироби та інструменти для їх імплантації повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується:
а) завіреною копією декларації або копіями документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або
б) завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.»
У своїй тендерній пропозиції Учасник надав листи в яких скопійовані вимоги Замовника але не надав безпосередньо копій документів наведені вище, а саме: завірену копію декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або завірену копію Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення.
Наведені вище невідповідності не підлягають виправленню так як вони відносяться до технічних характеристик предмета закупівлі. Відповідно до пункту 43 Особливостей якщо Замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим, ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.
Під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції). Невідповідністю в інформації та/або документах, які надаються учасником процедури закупівлі на виконання вимог технічної специфікації до предмета закупівлі, вважаються помилки, виправлення яких не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо.
Звертаємо Вашу увагу на те, що невідповідність сертифікату вимогам пунктів 8-11 додатку 3 Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ № 753 від 02.10.2013 є такою що відноситься до медико-технічних характеристик предмету закупівлі та не підлягає виправленню.
Відсутність копії документів на медичний інструмент, що свідчать про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення - є невідповідністю вимогам Замовника про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції.
Тобто, у складі тендерної пропозиції Учасника відсутні документи які би підтверджували технічні стандарти запропонованого товару які висуває Замовник у Додатку 3 до Тендерної Документації.
Виходячи зі змісту вищевказаного тендерна пропозиція Учасника підлягає відхиленню відповідно до абзацу 1 підпункту 2 пункту 44 Особливостей: «тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.»
Враховуючи викладене, тендерна пропозиція Учасника підлягає відхиленню на підставі зазначеної норми.
Дата03 вересня 2025 - 11:41
Документи до рішення
Остання редакція
| № | Назва | Тип документу | Відноситься до | Опубліковано | |
|---|---|---|---|---|---|
1 | Витяг з ЄДР | Витяг з ЄДР | Тендеру | 23 липня 2025 13:41:52 | Перегляд |
2 | sign.p7s Підписано | Повідомлення про продовження строку розгляду | Тендеру | 29 липня 2025 15:14:25 | Перегляд |
3 | Протокол 40А від 14.08.2025.pdf | Не вказано | Тендеру | 14 серпня 2025 14:24:14 | Перегляд |
4 | sign.p7s Підписано | Файл підпису рішення по визначенню переможця або відхиленню пропозиції | Тендеру | 14 серпня 2025 14:26:04 | Перегляд |
Скачати все (.zip)
Повідомлення
Повідомлення - Продовження строку розгляду
Лот: Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Код НК 024:2023: 33181 Ендопротез кульшового суглоба цілий з парою тертя метал-поліетилен)Від: Надати до:
У Замовника є потреба продовжити строк розгляду цієї тендерної пропозиції до 20 робочих днів, у зв’язку із більш детальним розглядом тендерної пропозиції та уточнення наданої інформації учасником закупівлі.
Розгорнути все
Основна інформація
ЄДРПОУ2916512199
АдресаУкраїна, 20392, Черкаська область, Уманський р-н, село Піківець, ВУЛИЦЯ УМАНСЬКА, будинок 10
Ім’яВіталій Загородній
Телефон+380674012223
E-maildocent3040@gmail.com
Класифікація субʼєкта господарюванняСуб'єкт середнього підприємництва
Ціна79200 UAH з ПДВ
ЛотАпаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Код НК 024:2023: 33181 Ендопротез кульшового суглоба цілий з парою тертя метал-поліетилен)
Список позицій
8| № | Назва | Кількість |
|---|---|---|
1 | Біполярний протез кульшового суглобу, стерильний, SS, 48 мм | 1 комплект |
2 | Біполярний протез кульшового суглобу, стерильний, SS, 50 мм | 1 комплект |
3 | Біполярний протез кульшового суглобу, стерильний, SS, 52 мм | 1 комплект |
4 | Біполярний протез кульшового суглобу, стерильний, SS, 54 мм | 1 комплект |
5 | Біполярний протез кульшового суглобу, стерильний, SS, 42 мм | 1 комплект |
6 | Біполярний протез кульшового суглобу, стерильний, SS, 44 мм | 1 комплект |
7 | Біполярний протез кульшового суглобу, стерильний, SS, 46 мм | 1 комплект |
8 | Біполярний протез кульшового суглобу, стерильний, SS, 56 мм | 1 комплект |
Контактна особа
Документи усунення невідповідностей
3Остання редакція
| № | Назва | Тип документу | Відноситься до | Опубліковано | |
|---|---|---|---|---|---|
1 | Довідка НАЗК.zip | Не вказано | Тендеру | 22 вересня 2025 18:09:46 | Перегляд |
2 | МВС.zip | Не вказано | Тендеру | 22 вересня 2025 18:09:47 | Перегляд |
3 | sign.p7s Підписано | Підпис | Тендеру | 22 вересня 2025 18:11:33 | Перегляд |
Скачати все (.zip)
Документи пропозиції
48Остання редакція
| № | Назва | Тип документу | Відноситься до | Опубліковано | |
|---|---|---|---|---|---|
1 | Аналогічний договір.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
2 | Витяг ДФС Загородній В.І..pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
3 | Витяг.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
4 | Гарантійний лист виробника.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
5 | Гарантійний лист зокупівля.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
6 | Гарантійний лист поставка.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
7 | Гарантійний лист Упаковка.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
8 | Довідка аналогічний договір.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
9 | Довідка повноваження.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
10 | Довідка умови договору.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
11 | Інструкція ECO SYSTEM Final.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
12 | Інструмент.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
13 | Інструмент відповіднісь.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
14 | Інструмент документи.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
15 | МТВ.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
16 | п.45.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
17 | п.47.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
18 | Паспорт Загородній+Витяг проживання.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
19 | Сертифікат ISO+Переклад.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
20 | Стерильність.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
21 | Тендерна пропозиція.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
22 | Ortotech_compressed.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
23 | Power of Attorney in English and Ukrainian 1.pdf | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
24 | Аналогічний договір.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
25 | Витяг ДФС Загородній В.І..pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
26 | Витяг.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
27 | Гарантійний лист виробника.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
28 | Гарантійний лист зокупівля.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
29 | Гарантійний лист поставка.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
30 | Гарантійний лист Упаковка.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
31 | Довідка аналогічний договір.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
32 | Довідка повноваження.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
33 | Довідка умови договору.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
34 | Інструкція ECO SYSTEM Final.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
35 | Інструмент.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
36 | Інструмент відповіднісь.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
37 | Інструмент документи.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
38 | МТВ.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
39 | п.45.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
40 | п.47.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
41 | Паспорт Загородній+Витяг проживання.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
42 | Сертифікат ISO+Переклад.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
43 | Стерильність.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
44 | Тендерна пропозиція.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
45 | Ortotech_compressed.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
46 | Power of Attorney in English and Ukrainian 1.pdf.p7s Підписано | Не вказано | Тендеру | 22 липня 2025 19:42:31 | Перегляд |
47 | sign.p7s Підписано | Підпис | Тендеру | 22 липня 2025 19:43:26 | Перегляд |
48 | sign.p7s Підписано | Підпис | Тендеру | 22 липня 2025 19:43:25 | Перегляд |
Скачати все (.zip)
Відповіді учасника на вимоги
Вимог: 11| Вимога | |
|---|---|
Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення корупційного правопорушення або правопорушення, пов'язаного з корупцієюВідповідь: Так | |
Учасника процедури закупівлі не було притягнуто згідно із законом до відповідальності за вчинення правопорушення, пов'язаного з використанням дитячої праці чи будь-якими формами торгівлі людьмиВідповідь: Так | |
Учасник процедури закупівлі не визнаний у встановленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедураВідповідь: Так | |
У Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань присутня інформація, передбачена пунктом 9 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань"Відповідь: Так | |
Строк дії тендерної пропозиції із дати кінцевого строку подання тендерних пропозиційВідповідь: 90 | |
Учасник процедури закупівлі не визнаний в установленому законом порядку банкрутом та стосовно нього не відкрита ліквідаційна процедураВідповідь: Так | |
Наявність досвіду виконання аналогічного договоруВідповідь: Так | |
Учасник процедури закупівлі протягом останніх трьох років не притягувався до відповідальності за порушення у вигляді вчинення антиконкурентних узгоджених дій, що стосуються спотворення результатів торгів, аукціонів, конкурсів, тендерівВідповідь: Так | |
Учасник процедури закупівлі або кінцевий бенефіціарний власник, член або учасник (акціонер) юридичної особи - учасника процедури закупівлі не є особою, до якої застосовано санкцію у вигляді заборони на здійснення у неї публічних закупівель товарів, робіт і послуг згідно із Законом України "Про санкції", крім випадку, коли активи такої особи в установленому законодавством порядку передані в управління АРМАВідповідь: Так | |
Фізична особа, яка є учасником процедури закупівлі, не була засуджена за кримінальне правопорушення, вчинене з корисливих мотивів (зокрема, пов’язане з хабарництвом та відмиванням коштів), судимість з якої не знято або не погашено в установленому законом порядкуВідповідь: Так | |
Мова тендерної пропозиції українськаВідповідь: ukr |
скасовано
Запропонована сума постачальником
79 200.00UAH з ПДВ
Електронна пропозиція