Кваліфікація переможця №11791199 — тендер UA-2025-08-22-004630-a

1) Перелік виявлених невідповідностей: 1.1. Відповідно до пункту 1 Додатку 2 до тендерної документації Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати: а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) завірену копію Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення, або підтвердження про державну реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення. Учасник не надав підтверджуючі документи на наступні товари: 1. Спектра ST А2, шприц 3 г 33141800-8 2 шт 2. Спектра ST А3, шприц 3 г 33141800-8 2 шт 3. Спектра ST А3,5, шприц 3 г 33141800-8 2 шт 4. Спектра ST D1, шприц 3 г 33141800-8 1 шт 5. Спектра ST D3, шприц 3 г 33141800-8 1 шт 2) Посилання на вимогу (вимоги) тендерної документації, щодо якої (яких) виявлені невідповідності: 2.1. Пункт 1 Додатку 2 до тендерної документації. 3) Перелік інформації та/або документів, які повинен подати учасник для усунення виявлених невідповідностей: 3.1. Надати: а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або б) завірену копію Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення, або підтвердження про державну реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення на товари Спектра ST А2, шприц 3 г, Спектра ST А3, шприц 3 г, Спектра ST А3,5, шприц 3 г, Спектра ST D1, шприц 3 г, Спектра ST D3, шприц 3 г.