Кваліфікація переможця №12430980 — тендер UA-2025-10-21-012915-a

ПЕРЕЛІК ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: У складі тендерної пропозиції учасником надано заповнений додаток 1 до тендерної документації в якому відповідно таблиці 2 вказані запропоновані медичні вироби для діагностики in vitro, а саме: Швидкий тест Capilia TB-Neo (100 т) та Capilia TB-Neo буфер 20 мл. Які зазначені в Декларації про відповідність № Т-1 від 21.02.2025 згідно Технічного регламенту медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України № 754 від 3 жовтня 2013 року. Проте, Учасник не надав витяг або знімок екрана з Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, з інформацією щодо декларації про відповідність (номер, дата видачі, термін дії тощо) щодо Capilia TB-Neo буфер 20 мл. ПОСИЛАННЯ НА ВИМОГУ (ВИМОГИ) ТЕНДЕРНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ, ЩОДО ЯКОЇ (ЯКИХ) ВИЯВЛЕНІ НЕВІДПОВІДНОСТІ: пп. 6.2. п. 6. Додатка 2 до тендерної документації. ПЕРЕЛІК ІНФОРМАЦІЇ ТА/АБО ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ ПОВИНЕН ПОДАТИ УЧАСНИК ДЛЯ УСУНЕННЯ ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: 6.2. У випадках, коли законодавством України передбачено обов’язкове внесення інформації до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі - Реєстр) - Учасник має надати витяг або знімок екрана з такого Реєстру з інформацією щодо декларації про відповідність (номер, дата видачі, термін дії тощо) та щодо назви медичного виробу, що є предметом закупівлі. У разі, якщо на момент подачі тендерної пропозиції така інформація не внесена до Реєстру, Учасник має надати лист Учасника, або Уповноваженого представника, або Виробника, що підтверджує надання повідомлення до Держлікслужби про внесення інформації в Реєстр, або знімок екрана з інформацією що підтверджує надання такого повідомлення до Держлікслужби про внесення інформації в Реєстр.