Кваліфікація переможця №15191204 — тендер UA-2025-10-23-012798-a

Вимога про усунення невідповідностей: «- Згідно пунктів 9, 10, 11, 12, 13, ФОРМИ 1 підпункту 4.1 пункту 4 Додатку 1 до тендерної документації Учасник повинен: 9. Лабораторія Учасника/Виконавця повинна мати чинний сертифікат на відповідність вимогам ISO 9001:2015 або ДСТУ ISO 9001:2015 за сферою сертифікації медична лабораторна діагностика, а саме: гематологія, загальноклінічні дослідження, клінічна хімія, біохімія, гормони, лабораторна та клінічна імунологія, молекулярна біологія, медична та лабораторна генетика, обробка біологічного матеріалу. (На підтвердження надати скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, сертифікату ISO 9001:2015 або ДСТУ ISO 9001: 2015). 10. Лабораторія Виконавця повинна мати чинний Атестат про акредитацію ДСТУ EN ISO 15189:2022 або ISO 15189:2022 у сфері: гематологічні, хіміко-мікроскопічні, біохімічні (в т.ч. коагулологічні, гормональні), імунохімічні, медико-генетичні (в т.ч. молекулярно-генетичні, молекулярно-біологічні) дослідження біологічного матеріалу людини. (На підтвердження надати скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, атестату про акредитацію ДСТУ EN ISO 15189:2022 або ISO 15189:2022 (дозволяється надання атестату без додатку)). 11.Лабораторія Виконавця повинна мати чинний сертифікат визнання вимірювальних можливостей за ДСТУ ISO 10012:2005. (На підтвердження надати скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, сертифікату визнання вимірювальних можливостей за ДСТУ ISO 10012:2005 (дозволяється надання сертифікату без додатку)). 12. Лабораторія Виконавця повинна брати участь у міжнародних програмах зовнішньої оцінки якості лабораторних досліджень «RIQAS» по програмі пренатального скринінга. (На підтвердження надати скан-копію сертифікату (-ів)). 13. Лабораторія Виконавця повинна брати участь у міжнародних програмах зовнішньої оцінки якості лабораторних досліджень Labquality. (На підтвердження надати скан-копію сертифікату (-ів)).» Для усунення зазначених невідповідностей Учаснику необхідно надати у строк, визначений Особливостями: скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, сертифікату ISO 9001:2015 або ДСТУ ISO 9001: 2015; скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, атестату про акредитацію ДСТУ EN ISO 15189:2022 або ISO 15189:2022; скан-копію, чинного на момент подання пропозиції, сертифікату визнання вимірювальних можливостей за ДСТУ ISO 10012:200; скан-копію сертифікату (-ів)) міжнародних програм зовнішньої оцінки якості лабораторних досліджень «RIQAS» по програмі пренатального скринінга з перекладом українською мовою; скан-копію сертифікату (-ів) міжнародних програм зовнішньої оцінки якості лабораторних досліджень Labquality». Учасник повинен усунути невідповідність та/або надати пояснення щодо невідповідності згідно чинного законодавства.