Кваліфікація переможця №13258050 — тендер UA-2025-11-27-016823-a

Під час розгляду тендерної пропозиції учасника ТОВ «МЛ ДІЛА» (далі – Учасник) в процедурі відкритих торгів на закупівлю «Код ДК 021:2015 – 85140000-2 Послуги у сфері охорони здоров’я різні (Молекулярно-генетичні, імуногістохімічні дослідження)» виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником у тендерній пропозиції та/або подання яких вимагалось тендерною документацією . Перелік виявлених невідповідностей з посилання на вимогу (вимоги) тендерної документації, щодо якої (яких) виявлені невідповідності: 1. Згідно з пунктом 10 Додатку 1.1 тендерної документації, Учасник у складі пропозиції надає гарантійний лист про те, що: Мікросателітна нестабільність (MSI, ПЛР) буде виконуватися із застосуванням системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument або іншого обладнання, яке є аналогом за технічними характеристиками і придатне для виконання відповідних досліджень згідно з чинними стандартами та методиками. На підтвердження інформації про те, що відповідне обладнання наявне у Учасника та знаходиться у нього на законних підставах Учасник обов’язково повинен надати копії документів на право користування даним обладнанням. У разі використання учасником аналогічного приладу, у підтвердження надати копії документів на право користування даним обладнанням, технічний паспорт та/або технічну специфікацію та/або інший документ, що містить інформацію про технічні характеристиками аналогічного обладнання та підтвердження валідності для виконання MSI/MMR, порівняльну таблицю з технічними характеристиками аналогічного обладнання. У складі тендерної пропозиції ТОВ «МЛ ДІЛА» подано файли: - «Гарантійний лист MSI»; - документи щодо приладу CFX96 (інвентарна карта, технічна специфікація, інструкція, декларація, етикетка); - порівняльну таблицю EasyPGX / CFX96; - лист дистриб’ютора; - «Гарантійний лист підтвердження валідності». Разом з тим, подані документи не містять жодного технічного, методичного або нормативного підтвердження, з якого вбачається, що зазначене обладнання CFX96 є валідованим саме для виконання досліджень MSI/MMR, зокрема відповідно до профільних методик, стандартів або інструкцій виробника/правовласника тест-систем. Наданий учасником гарантійний лист про підтвердження валідності має характер одностороннього запевнення учасника та не є документом технічного або регуляторного характеру. Такий лист: • не містить посилань на конкретні методики, стандарти або протоколи; • не підтверджує валідність обладнання з точки зору технічних характеристик та цільового призначення; • не може замінювати технічний паспорт, технічну специфікацію або інший офіційний документ, передбачений вимогами тендерної документації. Отже, вимога пункту 10 Додатку 1.1 в частині документального підтвердження валідності аналогічного обладнання для виконання MSI/MMR учасником не виконана. Для усунення невідповідності учаснику необхідно надати: технічний паспорт та/або технічну специфікацію та/або інший документ, що містить інформацію про технічні характеристиками аналогічного обладнання та підтвердження валідності для виконання MSI/MMR 2. Відповідно до пункту 13 Додатку 1.1 тендерної документації, Учасник у складі пропозиції надає гарантійний лист про те, що: PD-L1 22С3 IHC pharmDx чутливість до терапії пембролізумабом буде виконуватися із застосуванням Автоматичного процесора рівня Dako Autostainer LINK 48 або іншого обладнання, придатного для виконання відповідних досліджень згідно з чинними стандартами та методиками. На підтвердження інформації про те, що відповідне обладнання та реагенти наявне у Учасника та знаходяться у нього на законних підставах Учасник обов’язково повинен надати копії документів на право користування даним обладнанням та реагентами. У разі використання учасником аналогічного приладу, у підтвердження надати копії документів на право користування даним обладнанням, технічний паспорт та/або технічну специфікацію та/або інший документ, що містить технічні характеристиками аналогічного обладнання, порівняльну таблицю з технічними характеристиками аналогічного обладнання, видаткову накладну та/або акт приймання-передачі товару та/або товарно-транспортну накладну та/або договір поставки на необхідні реагенти. У складі тендерної пропозиції ТОВ «МЛ ДІЛА» надано документи щодо автоматичного процесора Bond Max, а також видаткову накладну на антитіло PD-L1 22C3. Разом з тим, у складі пропозиції відсутні документи, які підтверджують наявність у учасника необхідних реагентів, необхідних для виконання послуги PD-L1 22С3 IHC pharmDx чутливість до терапії пембролізумабом, зокрема відсутні: видаткова накладна та/або акт приймання-передачі та/або товарно-транспортна накладна та/або договір поставки на відповідні реагенти. Для усунення невідповідності учаснику необхідно надати: видаткову накладну та/або акт приймання-передачі товару та/або товарно-транспортну накладну та/або договір поставки на необхідні реагенти для виконання послуги PD-L1 22С3 IHC pharmDx чутливість до терапії пембролізумабом.