Лот: ДК 021:2015 - 33690000-3 — Лікарські засоби різні (33696000-5 –реактиви та контрастні речовини)

Білірубін загальний. Набір реагентів, які містять сульфанілова кислота, лимонна кислота, кофеїн, нітрит натрію. Метод: кінцева точка. Лінійність: не менше 425 мкмоль/л. Чутливість: не гірше 0,68 мкмоль/л. CV відтворюваності, %: не менше 2,71 (норма) та 1,8 (патологія). Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 250 мл Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Загальний білірубін IVD (діагностика in vitro), набір, спектрофотометричний аналіз

1 штука

Білок загальний. Набір реагентів, які містять гідроксид натрію, тартрат калію натрію, йодид калію, сульфат міді. Метод: кінцева точка. Лінійність: не менше 100 г/л. Чутливість: не гірше 5 г/л. CV відтворюваності, %: не менше 3,41 (норма) та 3,92 (патологія). Реагент 1 (4х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 200 млКод ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Загальний білок IVD (діагностика in vitro), набір, спектрофотометричний аналіз

1 штука

Сечова кислота. Набір реагентів які містять: буфер, аскорбатоксидаза, 3,5-діхлорфенолсульфонат, 4-амінофеназон, пероксидаза, уреаза. Метод: уріказний. Діапазон лінійності: до 1,5 ммоль/л. Чутливість: 0,03 ммоль/л. Стабільність реагентів після відкриття флаконів повинна бути не менше 90 діб. Внутрішньосерійна точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 3,0% (на нормальних) та 2,6% (на патологічних значеннях). Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 250 млКод ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Сечова кислота IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

1 штука

Креатенін. Набір реагентів, які містять: гідроксид літію, кислота борна, пікринова кислота. Метод: колориметричний метод Яффе (без депротеїнізації). Лінійність: до 2210 мкмоль/л. CV відтворюваності, %: не менше 4,1 (для норми) та 2,0 (для патологічних значень). Реагент 1 (3х100 мл) + Реагент 2 (3х100 мл) не менше загального об’єму реагентів 600 млКод ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Креатинін IVD (діагностика in vitro), набір, спектрофотометричний аналіз

2 штука

Холестерин прямий високої щільності. Набір реагентів які містять: карбонатний буфер, холестериноксидаза, холестеринпероксидаза, каталаза, HDAOS, пероксидаза, 4-аміноантипірин. Метод: колориметричний. Діапазон лінійності: до 3,89 ммоль/л. Чутливість: 0,077 ммоль/л. Внутрішньосерійна точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 1,6% (на нормальних) та 1,5% (на патологічних значеннях). Реагент 1 (1х60 мл) + Реагент 2 (1х20 мл)Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Загальний холестерин IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

2 штука

Сечовина. Набір реагентів які містять: буферні розчини (рН 7,6 та 10,2), АДФ, Уреаза (8 000 Од/л), ГлДГ, альфа-кетоглуторат, НАДН. Метод: 33,3 ммоль/л. Лінійність: до 33,3 ммоль/л. Чутливість: 0,50 ммоль/л. Довжина хвилі: 340 нм. Внутрішньосерійна точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 3,7% (на нормальних) та 1,4% (на патологічних значеннях) Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 250 млКод ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Сечовина (Urea) IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

2 штука

Тригліцериди. Набір реагентів які містять: буфер, фенол, ліпопротеїнліпаза, гліцеролкіназа, пероксидаза, АТФ, 4-амінофеназон, гліцерол-3-фосфатоксидаза. Метод: колориметричний ферментативний. Діапазон лінійності: до 11,26 ммоль/л. Чутливість: 0,04 ммоль/л. Реагент 1 (3х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 150 млКод ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Тригліцериди IVD (діагностика in vitro), реагент

2 штука

Холестерин прямий низької щільності. Набір реагентів які містять: карбонатний буфер, холестериноксидаза, холестеринпероксидаза, каталаза, ТОOS, пероксидаза, 4-аміноантипірин. Метод: колориметричний. Діапазон лінійності: до 25,9 ммоль/л. Чутливість: 0,18 ммоль/л. Внутрішньосерійна точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 0,6% (на нормальних) та 1,0% (на патологічних значеннях). Реагент 1 (1х60 мл) + Реагент 2 (1х20 мл).Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD (діагностика in vitro), реагент

2 штука

Набір калібраторів для визначення холестеринів низької та високої щільності. Флакони, які повинні містити ліофілізовану сироватку, виготовлену з сироватки людини. Температура та термін зберігання у відновленій формі: при -20˚С до 30 діб; при +4 ˚С до 5 діб. Реагент (3х1 мл)Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Множинні ферменти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал

1 штука

Набір контролів для визначення ліпідів. . Флакони, які повинні містити ліофілізовану контрольну сироватку, виготовлену з сироватки людини. Температура та термін зберігання у відновленій формі: при -20˚С до 30 діб; при +4 ˚С до 7 діб. Реагент (3X3 мл)Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Множинні ліпідні аналіти IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал

1 штука

Холестерин загальний. Набір реагентів які містять: карбонатний буфер, холестрериноксидаза, холестеринпероксидаза, фенол, пероксидаза, 4-амінофеназон. Метод: колориметричний. Діапазон лінійності: до 20,69 ммоль/л. Чутливість: 0,07 ммоль/л.. Внутрішньосерійна точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 2,0% (на нормальних) та 1,8% (на патологічних значеннях) Реагент 1 (6х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 300 млКод ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Загальний холестерин IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

2 штука

Біохімічний мультикалібратор. Флакони, які повинні містити ліофілізовану калібрувальну сироватку, виготовлену з сироватки людини. Температура та термін зберігання у відновленій формі: при -20˚С до 30 діб; при +4 ˚С до 7 діб; при +25 ˚С до 8 годин не менше 6 флаконів по 3 мл.Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), калібратор

1 штука

Контроль біохімічних показників, рівень норма. Флакони, які повинні містити ліофілізовану контрольну сироватку, виготовлену з сироватки людини. Температура та термін зберігання у відновленій формі: при -20˚С до 30 діб; при +4 ˚С до 7 діб; при +25 ˚С до 8 годин не менше 6 флаконів по 5 мл.Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Множинні ферменти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал

1 штука

Очисник ферментативний для гематологічних аналізаторів серії KT, виготовлених компанією Genrui Biotech Inc. Має містити протеазу , ліпазу. Розчин повинен мати наступні референсні значення: холоста проба повинна бути не гірше ніж – лейкоцити ≤ 0,2 х 109/л, еритроцити ≤ 0.02×1012/л, Hb ≤ 1г/л，тромбоцити ≤10×109/л. Об’єм реагентів не більше 50 мл. Термін придатності 2 роки при температурі зберігання 2-30°С. Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем

6 штука

Розчин для заповнення електродів K+, Na+, Cl–, Ca2+, pH. Використовується для забезпечення референсного потенціалу для електродів K+, Na+, Cl–, Ca2+, pH. Термін придатності нерозкритої ампули має становити не менше 12 місяців від дати виготовлення. Основні інгредієнти: KCl, NaCl, NaAc, CaCl2, pH-буфер та консервантКод ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Кальцієвий (Ca2 +) електрод IVD (діагностика in vitro)

2 штука

Аланінамінотрансфераза (АЛТ) (кінетичний метод) Набір реагентів, які містять L-аланін, ЛДГ, а-кетоглутарат, НАДН. Метод: кінетичний, оптимізований IFCC. Лінійність: до 400 Од/л. Чутливість: не гірше 2,5 Од/л. CV відтворюваності, %: не менше 3,36 (норма) та 1,78 (патологія). Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 250 млКод ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

1 штука

Аспартатамінотрансфераза (АСТ) (кінетичний метод) Набір реагентів, які містять буфер (рН 7,8), L-аспартат, ЛДГ, МДГ, альфа-кетоглутарат, НАДН. Метод: кінетичний, оптимізований IFCC. Лінійність: до 400 Од/л. Чутливість: не гірше 2,4 Од/л. CV відтворюваності, %: не менше 3,25 (норма) та 1,63 (патологія). Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 250 млКод ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

1 штука

Глюкоза. Набір реагентів, які містять фосфатний буфер (рН 7,4), фенол, GOD, POD, 4-амінофеназон. Метод: кінцева точка. Лінійність: до 34,6 ммоль/л. Чутливість: не гірше 0,2 ммоль/л CV відтворюваності, %: не менше 3,12 (норма) та 1,14 (патологія). Реагент 1 (6х100 мл) не менше загального об’єму реагентів 600 млКод ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Глюкоза IVD (діагностика in vitro), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз

1 штука

Мультиферментний депротеїнізатор. Призначений для підтримки системи трубок і електродів на аналізаторах електролітів. Інгредієнти: хлорид натрію, протеаза, поверхнево-активна речовина. Термін придатності нерозкритої ампули має становити не менше 12 місяців. Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем

1 штука

Розчин для заповнення референсного електроду. Використовується для забезпечення референсного потенціалу для референсного електроду. Термін придатності нерозкритої ампули має становити не менше 12 місяців від дати виготовлення. Основні інгредієнти: KCl.Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Іоноселективний електрод референтний розчин IVD (діагностика in vitro), реагент

2 штука

Розчин для кондиціонування. Призначений для очистки електродів Na+ і pH. Термін придатності невідкритого реагенту має становити не менше 12 місяців. Інгредієнти: біфторид амонію (NH4HF2), поверхнево-активна речовина та консервант.Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Множинні електроліти IVD (діагностика in vitro), набір, йон-селективні електроди

1 штука

Розчин для контролю якості електролітів. Повинен містити 3 рівні контролів: високий, середній і низький. Призначений для проведення контролю якості аналізу іонно-селективних аналізаторів. Має містити задані рівні K+, Na+, Cl-, Ca2+ та pH. Термін придатності реагенту в невідкритій ампулі має становити не менше 24 місяців з дати виготовлення. Характеристики роботи: внутрішньосерійна, CV (%) має бути не більше 1,5% та міжсерійна, CV (%) не більше 5%.Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Множинні електроліти IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал

15 штука

Тест-система для визначення глікованого гемоглобіну для імунофлуоресцентного аналізатору LS-1100. Тест повинен використовувати імунофлуоресцентний метод для кількісного вимірювання глікованого гемоглобіну в цільної крові людини. Комплектація: індивідуально запаковані тест-касети – 25 шт; розчинник – 25 шт; картка з QR-кодом для калібрування. Об’єм зразка становить не більше 5 мкл, час реакції 5 хв. Діапазон вимірювання: 3-14%. Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різні

2 штука

Білірубін прямий. Набір реагентів, які містять сульфанілова кислота, нітрит натрію. Метод: кінцева точка. Лінійність: не менше 170 мкмоль/л. Чутливість: не гірше 0,65 мкмоль/л. CV відтворюваності, %: не менше 2,65 (норма) та 1,9 (патологія). Реагент 1 (5х40 мл) + Реагент 2 (1х50 мл) не менше загального об’єму реагентів 250 млКод ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Загальний білірубін IVD (діагностика in vitro), набір, спектрофотометричний аналіз

1 штука

Контрольна кров, CBC-3D. Контроль, призначений для моніторингу значень на автоматизованих гематологічних аналізаторах. Наявність в паспорті показників атестованих під запропонований аналізатор (в паспорті має бути назва аналізатору). Кількість атестованих показників – 19Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал

1 штука

Тест-смужки забезпечують швидке напівкількісне визначення 10 показників у сечі.Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різні

10 штука

Контрольна кров CBC-DH. Матеріал для моніторингу роботи гематологічних аналізаторів. Контрольні значення не менше як для 24 параметри, обов’язкова наявність таких параметрів лімфоцити, нейтрофіли, базофіли еозинофіли, моноцити. Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал

1 штука

Калібрувальний стандартний розчин MINI ІІ. Має використовуватися з аналізатором електролітів для кількісного визначення K+, Na+, Cl-, Ca2+ у зразках людини. Термін придатності реагенту в невідкритому картриджі має становити не менше 18 місяців. Основні інгредієнти: KCl, NaCl, NaAc, CaCl2, pH-буфер, поверхнево-активна речовина, консервант. У комплектації має містити компоненти: розчин CAL А, розчин CAL В, очисний розчин.Код ДК021: 33690000-3 Лікарські засоби різніGMDN-2023: Множинні електроліти IVD (діагностика in vitro), набір, йон-селективні електроди

6 штука