Кваліфікація переможця №15405738 — тендер UA-2026-02-10-013932-a

Під час розгляду тендерної пропозиції Учасника, поданої на участь у процедурі закупівлі, згідно пункту 43 Особливостей виявлено наступні невідповідності: за вимогами ч. 4 Додатку № 1 до тендерної документації учасники процедури закупівлі повинні надати в складі тендерної пропозиції документи, які підтверджують відповідність, а саме: - на відповідність вимог п. 3 ч. 4 цього Додатку потрібно надати сертифікат ДСТУ EN ISO 13485 щодо відповідності системи управління якістю підприємства, що регламентує розробку, виробництво, розповсюдження та обслуговування медичних виробів. У складі тендерної пропозиції подано Сертифікат № Q1M 804 176 C1 від 27.07.2023 р. про відповідність вимогам ДСТУ EN ISO 13485:2018, однак, як зазначено безпосередньо у самому сертифікаті, він є чинним за умови проведення щорічного наглядового аудиту. Чинність сертифікату можна перевірити на сайті ТОВ, яким його видано за QR кодом вказаним на цьому документів. При його перевірці було встановлено, що він є анульований. Крім того, вказаними вимогами передбачено вичерпний перелік сфери застосування, яку регламентує такий документ, перелік, наведений у сертифікаті № Q1M 804 176 C1 не має чіткої відповідності регламенту за переліком до вимог. Виправити виявлену невідповідність шляхом завантаження в електронну систему чинного документу, передбаченого вимогами п. 3 ч. 4 Додатку № 1 до тендерної документації; - відповідність вимогам п. 4 ч. 4 Додатку № 1 до тендерної документації підтверджується сертифікатом ДСТУ EN ISO 9001 щодо посвідчення системи управління якістю виробника стосовно проектування, розробки, виробництва, реалізації, продажу, оптової, неспеціалізованої оптової та роздрібної торгівлі, сервісного, гарантійного та післягарантійного обслуговування та ремонту медичних виробів та обладнання (виданий органом сертифікації системи менеджменту, що акредитований Національним агентством з акредитації України). У складі тендерної пропозиції подано Сертифікат № Q1S 804 176 C1 від 27.07.2023 р., варто зауважити, що вказаними вимогами передбачено вичерпний перелік сфери застосування, яку регламентує такий документ, перелік, наведений у поданому учасником Сертифікаті не має чіткої відповідності регламенту за переліком до вимог. Виправити виявлену невідповідність шляхом завантаження в електронну систему документу, передбаченого вимогами п. 4 ч. 4 Додатку № 1 до тендерної документації; - вимогами п. 5 ч. 4 Додатку № 1 до тендерної документації передбачено надання в складі тендерної пропозиції Сертифікату ДСТУ ISO 14001:2015 щодо посвідчення системи екологічного управління стосовно розробки, виробництва, обслуговування, продажу та ремонту медичних виробів та обладнання (виданий органом сертифікації системи менеджменту, що акредитований Національним агентством з акредитації України). У складі тендерної пропозиції подано Сертифікат № ECS.UA.02.3780 від 14.08.2023 р., варто зауважити, що вказаними вимогами передбачено вичерпний перелік сфери застосування, яку регламентує такий документ, перелік, наведений у поданому учасником Сертифікаті не має чіткої відповідності регламенту за переліком до вимог. Виправити виявлену невідповідність шляхом завантаження в електронну систему документу, передбаченого вимогами п. 5 ч. 4 Додатку № 1 до тендерної документації.