Кваліфікація переможця

Повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей 1. Виявлена невідповідність: Учасником ТОВ «СІНЕВО УКРАЇНА» (код ЄДРПОУ 34709124) подано документ «Свідоцтво про відповіднісь системи вимірювань.pdf», у якому міститься свідоцтво про відповідність системи вимірювань вимогам ДСТУ ISO 10012:2005 від 30.06.2023 № 07-007/2023, видане державним підприємством «Чернівецький регіональний науково-виробничий центр стандартизації, метрології та сертифікації». Водночас, в тексті свідоцтва зазначено наступне: «Сферу об’єктів вимірювань та процесів системи вимірювань, на які поширюється свідоцтво, наведено у додатку, який є невід’ємною частиною цього свідоцтва. Без додатку свідоцтво недійсне». Водночас, додаток до свідоцтва про відповідність системи вимірювань вимогам ДСТУ ISO 10012:2005 у складі тендерної пропозиції учасника відсутній. Посилання на вимогу (вимоги) тендерної документації, щодо якої (яких) виявлені невідповідності: Відповідно до п. 1.10 додатку № 3 до тендерної документації учасник має надати у складі тендерної пропозиції наступні документи (для учасників – юридичних осіб) копію атестата про технічну компетентність лабораторії та/або сертифіката ДСТУ ISO 10012:2005 або ДСТУ EN ISO 10012:2022, що виданий на ім’я учасника уповноваженим державним органом або акредитованою організацією, які мають право проводити відповідні роботи. Перелік інформації та/або документів, які повинен подати учасник для усунення виявлених невідповідностей: Учасник повинен подати додаток до свідоцтва про відповідність системи вимірювань вимогам ДСТУ ISO 10012:2005 від 30.06.2023 № 07-007/2023 (або його засвідчену копію). 2. Виявлена невідповідність: Учасником ТОВ «СІНЕВО УКРАЇНА» (код ЄДРПОУ 34709124) подано документ «Атестат про акредитація.pdf», у якому міститься атестат про акредитацію клініко-діагностичної лабораторії м. Київ Діагностичного центру ТОВАРИСТВА З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «СІНЕВО Україна» відповідно до вимог ISO 15189:2022, виданий Національним агентством з акредитації України (зареєстрований у Реєстрі 16 березня 2025 року за № 30016). Водночас, в тексті атестату зазначено наступне: «Сфера акредитації визначена додатком до цього атестата. Додаток є невід’ємною частиною цього атестата і складається з 278 аркушів». Разом з тим, додаток до атестата про акредитацію клініко-діагностичної лабораторії м. Київ Діагностичного центру ТОВАРИСТВА З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «СІНЕВО Україна» відповідно до вимог ISO 15189:2022, виданого Національним агентством з акредитації України (зареєстрований у Реєстрі 16 березня 2025 року за № 30016) у складі тендерної пропозиції учасника відсутній. Посилання на вимогу (вимоги) тендерної документації, щодо якої (яких) виявлені невідповідності: Відповідно до п. 1.11 додатку № 3 до тендерної документації учасник має надати у складі тендерної пропозиції копію атестата про акредитацію лабораторії Учасника на відповідність вимогам стандарту ISO/ISO 15189:2022. Перелік інформації та/або документів, які повинен подати учасник для усунення виявлених невідповідностей: Учасник повинен надати додаток до атестата про акредитацію клініко-діагностичної лабораторії м. Київ Діагностичного центру ТОВАРИСТВА З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «СІНЕВО Україна» відповідно до вимог ISO 15189:2022, виданий Національним агентством з акредитації України (зареєстрований у Реєстрі 16 березня 2025 року за № 30016) (або його засвідчену копію). 3. Виявлена невідповідність: Учасником надано Довідку про наявність обладнання та матеріально-технічної бази б/н від 08.04.2026 «Довідка про наявнісь обладнання та матеріально-технічної бази.pdf», де не зазначено обладнання та матеріально-технічна база, необхідна для надання послуг, що є предметом закупівлі, а саме: - HbA1c: визначення методом високоефективної рідинної хроматографії (HPLC, золотий стандарт) або альтернативно – імунотурбідиметрією чи методом біля пацієнта (Point-of-care testing, далі – POCT); - гематологічний аналізатор (мінімум 3-diff). У графі «Тип, назва обладнання» табличної форми довідки № б/н від 08.04.2026 зазначено «аналізатор Cobas 6000 модуль с501» без вказівки, є цей аналізатор біохімічним чи гематологічним. Водночас, у складі тендерної пропозиції міститься файл «Сертифікат калібрування.pdf», у якому наявний сертифікат калібрування, виданий калібрувальною службою ДП «Укрметртестстандарт» від 17.12.2025, в якому вказується, що Cobas c501 у складі системи Cobas 6000 є аналізатором біохімічним. За такого, учасник підтвердив наявність обладнання та матеріально-технічної бази, необхідних для надання послуг, що є предметом закупівлі, а саме: - біохімічний аналізатор (глюкоза, ліпіди, креатинін з eGFR, Na⁺, K⁺ через ISE). Водночас, наявність обладнання та матеріально-технічної бази, необхідних для надання послуг, що є предметом закупівлі, а саме: - HbA1c: визначення методом високоефективної рідинної хроматографії (HPLC, золотий стандарт) або альтернативно – імунотурбідиметрією чи методом біля пацієнта (Point-of-care testing, далі – POCT); - гематологічний аналізатор (мінімум 3-diff) – лишається непідтвердженим. Посилання на вимогу (вимоги) тендерної документації, щодо якої (яких) виявлені невідповідності: Відповідно до п. 1.12 додатку № 3 до тендерної документації учасник повинен надати довідку у довільній формі за підписом керівника або уповноваженої особи учасника про наявність обладнання та матеріально-технічної бази, необхідних для надання послуг, що є предметом закупівлі, а саме: - біохімічний аналізатор (глюкоза, ліпіди, креатинін з eGFR, Na⁺, K⁺ через ISE); - HbA1c: визначення методом високоефективної рідинної хроматографії (HPLC, золотий стандарт) або альтернативно – імунотурбідиметрією чи методом біля пацієнта (Point-of-care testing, далі – POCT); - гематологічний аналізатор (мінімум 3-diff). У довідці зазначити тип, назву обладнання, заводський номер та місцезнаходження цього обладнання. Перелік інформації та/або документів, які повинен подати учасник для усунення виявлених невідповідностей: Учасник повинен подати довідку у довільній формі за підписом керівника або уповноваженої особи учасника про наявність обладнання та матеріально-технічної бази, необхідних для надання послуг, що є предметом закупівлі, а саме: - HbA1c: визначення методом високоефективної рідинної хроматографії (HPLC, золотий стандарт) або альтернативно – імунотурбідиметрією чи методом біля пацієнта (Point-of-care testing, далі – POCT); - гематологічний аналізатор (мінімум 3-diff). У довідці зазначити тип, назву обладнання, заводський номер та місцезнаходження цього обладнання. При цьому, відповідно до п. 1.13 додатку № 3 до тендерної документації, учасник також має подати копію свідоцтва про повірку засобів випробувальної техніки та/або сертифіката (чи іншого виду документа) про калібрування обладнання, зазначених у довідці, що надається Учасником згідно з п. 1.12 цього Додатку.