Кваліфікація переможця

Відповідно до Додатку № 3 до Тендерної документації «Технічна специфікація» у Розділі «ВИМОГИ ДО СУПРОВІДНИХ ДОКУМЕНТІВ ТА ПАКУВАННЯ ПРИ ЗАКУПІВЛІ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ» зазначено,що: «документи надаються при поставці разом з товаром, в складі тендерної пропозиції надати про це гарантійний лист»: 1) Копія чинної Декларації виробника або його уповноваженого представника та додатків до неї (за їх наявності) про відповідність медичних виробів, що постачаються, вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013 р., або вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України №754 від 02.10.2013 р., або вимогам Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України №755 від 02.10.2013 р., або у разі, якщо запропонований товар не підлягає декларуванню згідно вимог Технічного регламенту, учасник надає лист-пояснення, у якому буде міститися обґрунтування щодо відсутності декларації відповідності. Згідно наказу МОЗ України №122 від 10.02.2017 р. при постачанні нестерильних медичних виробів І класу ризику, виробів для діагностики in vitro, виробів на замовлення, систем медичних виробів і процедурних наборів декларації, копії яких надаються, відповідні медичні вироби та суб’єкти господарювання, відповідальні за введення цих медичних виробів в обіг, повинні бути зареєстровані у Держлікслужбі та внесені до відповідного реєстру, розміщеному на її офіційному сайті. 2) Інформація на пакуванні медичних виробів, що постачаються, повинна бути викладена державною мовою. 3) На медичних виробах, що постачаються, повинен бути нанесений знак відповідності технічним регламентам згідно вимог постанови Кабінету Міністрів України №1184 від 30.12.2015 р. Учасником, ТОВ "МЕДІПРАЙМ", не було надано таких документів. Для виправлення виявлених невідповідностей прошу надати Гарантійний лист про те, що вищеназвані документи будуть надані при поставці разом з товаром.