Кваліфікація переможця №16339731 — тендер UA-2026-05-11-008434-a

У зв’язку з потребою додаткового часу розглянути документи, надані у складі тендерної пропозиції, виникла необхідність продовжити строк розгляду тендерної пропозиції Учасника до 20 робочих днів з метою дотримання норм чинного законодавства з питань публічних закупівель, зокрема в частині розгляду та оцінки тендерних пропозицій.

найбільш економічно вигідна пропозиція є меншою на 30 або більше відсотків від наступної ціни/приведеної ціни тендерної пропозиції за результатами проведеного електронного аукціону

ПЕРЕЛІК ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: 1. У складі тендерної пропозиції учасник надав документ фінансової звітності (файл «KingFriend_Q3_2025_UA_Final.pdf») за третій квартал 2025 року. 2. У складі тендерної пропозиції учасник надав заповнену Анкету для проведення антикорупційної перевірки ділових партнерів (файл «Додаток 2-а (Анкета учасника) EN.docx.pdf», та файл «Додаток 2-а (Анкета учасника).docx.pdf»), де в пункті 3, не зазначив усіх власників (учасників/засновників/акціонерів) (частки яких разом складають 100%). 3. Враховуючи, що в документі, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу компетентним органом США немає інформації стосовно виробника, Учасник не надав інформацію щодо назв та адрес всіх виробничих дільниць, що залучені у виробництві лікарського засобу, включаючи виробників відповідальних за випуск серії для такої країни. 4. У складі тендерної пропозиції учасник надав Копії інструкції про застосування лікарського засобу (іншої інформації про застосування лікарського засобу) ТА короткої характеристики лікарського засобу українською мовою (файл «Інструкція та коротка характеристика Дактиноміцин_UA_formatted.pdf»). 5. Учасником не надано письмове зобов’язання від Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd (у довільній формі) належним чином зареєструвати продукцію в Україні та на підтвердження цього не пізніше ніж протягом 90 (дев’яносто) календарних днів з дати укладення Договору про закупівлю (або не пізніше строку, передбаченого у пункті 5.1 проекту Договору про закупівлю (Додаток 4 до цієї тендерної документації), якщо цей строк настане раніше) та надати Замовнику скановану копію реєстраційного посвідчення, виданого Міністерством охорони здоров’я України, для кожного виду продукції, що постачається/планується до постачання; 6. Учасником не надано копію чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованого лікарського засобу вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні, на виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії* готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну, АБО копію чинного сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP - Good manufacturing practice) виданого компетентним органом країни- члена ЄС, Великої Британії, або країни, що має угоду про взаємне визнання з ЄС або з Україною, або сертифіката внесеного до бази даних EudraGMP, на виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії* готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), та їх автентичний переклад на державну (українську) мову. ПОСИЛАННЯ НА ВИМОГУ (ВИМОГИ) ТЕНДЕРНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ, ЩОДО ЯКОЇ (ЯКИХ) ВИЯВЛЕНІ НЕВІДПОВІДНОСТІ: пп. 1.2.2. п. 1.2., пп. 4.1 п.4, пп. 6.2.1 п.6.2., пп. 6.2.3 п.6.2., пп. 6.2.4. п.6.2., пп. 7.1 п.7 Додатку 2 до тендерної документації ПЕРЕЛІК ІНФОРМАЦІЇ ТА/АБО ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ ПОВИНЕН ПОДАТИ УЧАСНИК ДЛЯ УСУНЕННЯ ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: 1. Документ/-и фінансової звітності для нього, відповідно до законодавства держав, де він зареєстрований. Така інформація (документи) повинна містити відомості щодо обсягу річного доходу (виручки) у розмірі не менше очікуваної вартості предмета закупівлі за звітний період 2024 року або 2025 року, яка має бути виділена (кольором та/або підкреслена) на відповідній сторінці*. 2. Анкету для проведення антикорупційної перевірки ділових партнерів (за формою, наведеною в Додатку 2-а). 3. У разі якщо документ, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу у відповідній країні, не містить інформації щодо виробника/-ів лікарського засобу, Учасник має надати інформацію щодо назв та адрес всіх виробничих дільниць, що залучені у виробництві лікарського засобу, включаючи виробників відповідальних за випуск серії для такої країни (розділ 3.2.P.3.1. «Виробник/-и» реєстраційного досьє, або CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі), або інформаційний лист щодо виробників тощо). 4. Копії інструкції про застосування лікарського засобу (іншої інформації про застосування лікарського засобу) ТА короткої характеристики лікарського засобу***, що затверджені відповідно до нормативних вимог країни Виробника/Заявника* або Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав - членів Європейського Союзу згідно з результатами клінічних випробувань, викладені мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної). 5. Письмове зобов’язання Виробника/Заявника* або їх уповноваженого представника** (у довільній формі) належним чином зареєструвати продукцію в Україні та на підтвердження цього не пізніше ніж протягом 90 (дев’яносто) календарних днів з дати укладення Договору про закупівлю (або не пізніше строку, передбаченого у пункті 5.1 проекту Договору про закупівлю (Додаток 4 до цієї тендерної документації), якщо цей строк настане раніше) та надати Замовнику скановану копію реєстраційного посвідчення, виданого Міністерством охорони здоров’я України, для кожного виду продукції, що постачається/планується до постачання. 6. Копію чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованого лікарського засобу вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні, на виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії* готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну, АБО копію чинного сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP - Good manufacturing practice) виданого компетентним органом країни- члена ЄС, Великої Британії, або країни, що має угоду про взаємне визнання з ЄС або з Україною, або сертифіката внесеного до бази даних EudraGMP, на виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії* готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), та їх автентичний переклад на державну (українську) мову.