Кваліфікація переможця №16447415 — тендер UA-2026-05-23-000636-a

33 Діагностичний моноклональний реагент анти-D 52647Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), антитіла W0103030201 - резус D Діагностичний моноклональний реагент анти-D, системи Rhesus, призначений для виявлення антигену D еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації у будь-якій її модифікаці: в пробірках, на площині, в мікроплаті та нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина. Техніка визначення антигенів системи резус за допомогою моноклональних антитіл відповідно до «Інструкції з визначення резус-належності крові», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 05.07.1999 р. № 164. Загальний термін придатності не менше 2,5 років. 31 фл

31 флакон

38 Діагностичний моноклональний реагент анти-е 52563 Анти-E [RH005] групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), антитіла W0103030202 - фенотипи резус-факторів Діагностичний моноклональний реагент анти-е, системи Rhesus, призначений для виявлення антигену е еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації у будь-якій її модифікації: в пробірках, на площині, в мікроплаті та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією з рожевим або жовтуватим відтінком рідина. Загальний термін придатності 2 роки. 5 фл

5 флакон

53 Антиген кардіоліпіновий стабілізований для діагностики сифілісу (VDRL-тест) 5мл фл. №4 51819 Treponema pallidum reagin antibody IVD (діагностика in vitro ), набір, реакція аглютинації W0105010399 Реактиви для сифилісу-інше Антиген кардіоліпіновий стабілізований для VDRL-тесту (упаковка №4 по 5 мл) — це діагностичний препарат, що використовується для серологічного виявлення реагінових антитіл (до Treponema pallidum) у сироватці крові. Він призначений для скринінгу сифілісу, контролю ефективності лікування та діагностики прихованих форм. 2 набір

2 набір

21 105-005182-00 HBsAg позитивний контроль HBsAgP321 42652 Контрольний матеріал для визначення антигенів/антитіл до множинних гемоконтактних інфекцій, IVD (діагностика in vitro ) W0105080802 КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ВІРУСУ ГЕПАТИТУ – ІНФ. ІМУН. Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; контрольна сироватка повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 1 набір

1 набір

52 Білірубін - набір для визначення концентрації загального та прямого білірубіну у сироватці крові (REF НР005.01) (250 мл/ 55+ 55 макс. визнач.) 63410-Загальний/кон'югований (прямий) білірубін IVD (діагностика in vitro ), комплект, спектрофотометрія W01010203 -БІЛІРУБІН) 1. Розчин сульфанілової кислоти НР005.01 - 1 флакон з (50 ± 2) мл; - сульфанілова кислота - (25,0 ± 1,2) ммоль/л, НР005.13 - 2 флакони по (50 ± 2) мл; 2. Кофеїновий реактив (концентрат) - бензоат натрію - (0,500 ± 0,025) моль/л НР005.01 - 2 флакони по (50 ± 2) мл; - ацетат натрію - (1,500 ± 0,075) моль/л НР005.13 - 3 флакони по (100 ± 2) мл; - кофеїн - (50,0 ± 1,5) г/л; 3. Розчин нітриту натрію 350 ммоль/л НР005.01, НР005.13 - - 1 ампула з (5,0 ± 0,3) мл. 5 набір

5 набір

57 МБ 12.3-07 АЗУР-ЕОЗИН ЗА РОМАНОВСЬКИМ-1000 Забарвлювач азур-еозин за Романовським, 10000/20000-40000 проб, ТУ У 21.2-13433137-057:2013 44946 Фарбування за Романовським, IVD (діагностика in vitro), набір W0103010302 Барвники за романовським Склад набору: 1) Азур-еозин за Романовським: 1 х 1000 мл; 2) Концентрований буферний розчин: 1 х 100 мл; 3) Інструкція із застосування; 4) Паспорт до набору. Кількість проб: 1) набір розрахован на 10000 мл розведеного (1:9) азур-еозину за Романовським буферним розчином - 20000 проб при використанні на 1 дослідження 0,5 мл, або 2) набір розрахован на 20000 мл розведеного (1:19) азур-еозину за Романовським буферним розчином - 40000 проб при використанні на 1 дослідження 0,5 мл. 2 набір

2 набір

14 105-004287-00 Free PSA калібратори FPSA211 54669 Вільний (незв'язаний) простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз W0102152205 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ПУХЛИННИХ МАРКЕРІВ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; калібраційний набір повинен бути сумісний з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i 1 набір

1 набір

15 105-004218-00 Набір реагентів для визначення простати специфічного антигену вільного FPSA111 54669 Вільний (незв'язаний) простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз W0102030114 ВІЛЬНИЙ ПРОСТАТ-СПЕЦИФІЧНИЙ АНТИГЕН Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; тест-система повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 2 набір

2 набір

16 105-007379-00 Контрольна сироватка щитовидна панель (L) 61249 Численні маркери щитоподібної залози IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал W01021521 МУЛЬТИКОМПОНЕНТНІ ІМУНОХІМІЧНІ КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; контрольна сироватка повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 2 набір

2 набір

29 105-004552-00 Промивний буфер (Wash buffer), 10 Л 58237 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика in vitro ), автоматичні/ напівавтоматичні системи W0105900201 БУФЕРИ (НЕ ПРИПИСАНІ ДО ПЕВНОГО КЛАСУ), ДОДАТ. РЕАКТИВИ, ТОЩО Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; буфер повинен бути сумісний з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 5 набір

5 набір

30 115-035753-00 Кювети до CL1000i (Cuvettes for CL-1000i) 61032 Кювета для лабораторного аналізатора IVD (діагностика in vitro ) одноразового використання W0503010203 АНАЛІЗИ ЗРАЗКІВ, ПЛАСТИКОВІ КЮВЕТКИ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; кювета повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 1 набір

1 набір

36 Діагностичний моноклональний реагент анти-с 52547 Анти-C [RH004] групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитіла W0103030202 - фенотипи резус-факторів Діагностичний моноклональний реагент анти-с, системи Rhesus, призначений для виявлення антигену с еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації у будь-якій її модифікації: в пробірках, на площині, в мікроплаті та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією з рожевим або жовтуватим відтінком рідина. Загальний термін придатності 2 роки 5 фл

5 флакон

41 Карта Групотест АВ0 (перехресна реакція)//D×8 45308 ABO/Rh (D)-виявляння груп крові IVD (діагностика in vitro ), набір, реакція аглютинації W0103030901 - комбіноване визначення групи крові + резус D 8 мікропробірок з напівпрозорим вмістом: діагностичними моноклональними реагентами анти-А та анти-В двох партій кожного, анти-D у гелевому матриксі. Мікропробірки 0Е/АЕ/ВЕ містять нейтральний гель в буферному розчині. Карта призначена для визначення групи крові людини (пацієнтів/реципієнтів) за системами АВ0 (перехресна реакція) та Резус реакцією аглютинації в гелі Діагностичні моноклональні реагенти анти-А, анти-В та анти-D містять моноклональні антитіла класу IgМ, які є високоспецифічними та надійно визначають відповідні антигени еритроцитів людини, в тому числі їх «слабкі» варіанти. Паковання 12 шт. 16 паков

16 пачка

43 НАБІР №9-08: 0,8% суспензія стандартних еритроцитів групи 0 Rh+поз. CcDEe;0 Rh-нег. сcdеe; А1; В 52543 Панель еритроцитів для ідентифікування антитіл IVD (діагностика in vitro ), набір, реакція аглютинаці W0103030101 - клітини для аналізу групи крові Набір №9-08 призначений для визначення груп крові за системою АВ0 шляхом виявлення антитіл анти-А і анти-В в сироватці крові людини, для контролю якості (специфічності та активності) діагностичних моноклональних реагентів шляхом виявлення моноклональних антитіл за допомогою реакції прямої аглютинації в гелевих картах; а також для визначення імунних антиеритроцитарних антитіл за системою антигенів АВ0 та Rhesus непрямим антиглобуліновим тестом (НАГТ) в гелевих картах. Термін придатності - не менше 30 діб. 12 набір

12 набір

44 Кумбс контроль-08 (5мл) 52716 Сенсибілізовані еритроцити імуноглобуліну G (IgG) IVD, контрольний матеріал W0103030401 - контрольні матеріали, клітини лля проби Кумбса Суспензія еритроцитів людини, сенсибілізованих IgG антитілами. Виявляє наявність/відсутність антиглобулінового реагенту у реакційній суміші. Призначення: підтвердження правильності негативного результату антиглобулінового тесту (прямого і непрямого) в пробірках. 3 набір

3 набір

49 ІФА-набір для якісного виявлення поверхневого антигена вірусу гепатиту В, 192 визначення 48319 Вірус гепатиту B, поверхневий антиген IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) W0105020201 ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В 1. ІФА-набір для якісного виявлення поверхневого антигена вірусу гепатиту В, 192 визначення набір 1. Запропоновані ІФА-набори повинні виявляти HBsAg у сироватці або плазмі крові людини методом ІФА. Принцип аналізу ІФА-наборів повинен базуватися на одноетапному «сендвіч»-варіанті імуноферментного аналізу (ІФА) з використанням пари моноклональних антитіл в складі імуносорбенту та пероксидазного кон’югату. 2. У кожній лунці планшета засорбовано моноклональні антитіла до HBsAg. 3. Зберігання ІФА-планшета після першого за температури 2-8°C не більше 6 місяців. 4. Позитивний контроль - розчин поверхневого антигена вірусу гепатиту В у буфері з альбуміном та консервантом (рожевий), об’єм 1.9 мл. 5. Негативний контроль - негативна сироватка крові людини з консервантом (жовтий), об’єм 3,8 мл. 6. Кон’югат (11х концентрат) - кон’югат моноклональних антитіл до HBsAg з пероксидазою хрону у буферному розчині зі стабілізаторами та консервантом (фіолетовий), об’єм 1,5 мл. 7. Розчин для розведення кон’югату - буферний розчин з білками сироватки крові великої рогатої худоби та імуноглобулінами миші з консервантом (рожевий), об’єм 15,0 мл. 8. Об’єми, що вносяться в лунку для аналізу: досліджувані сироватки та контролі – 100 мкл; розчин кон’югату –50 мкл. 9. ІФА-набори повинні мати чутливість та специфічність не менше 100%, межа чутливості на виявлення HBsAg має складати 0,05 МО/мл, що підтверджено документально. 10. Можливість проводити інкубацію сироваток з кон’югатом в лунках ІФА-планшета в статичному та динамічному режимах. 11. Стрипова комплектаціяпланшета з можливістю відокремлення лунок та сумісні з універсальним обладнанням відкритого типу для імуноферментного аналізу. 12. Стабільність ІФА-планшету після розкривання вакуумної упаковки повинна бути 6 місяців, а усіх інших реагентів набору – протягом загального терміну придатності. 13. ІФА-набори повинні містити у своєму складі готовий до використання розчин ТМБ об`ємом не менше 22 мл, стабільний протягом загального терміну придатності набору. 14. Час інкубації – 2,5 год. 15. Система забезпечення якості виробництва для ІФА-наборів повинна відповідати вимогам ISO 13485:2016 та бути визнаною Міжнародним форумом з акредитації (IAF), (надати завірену копію сертифікату на систему управління якістю), вся продукція повинна відповідати вимогам Технічного регламенту (надати декларації про відповідність) 3 шт

5 штука

51 Глюкоза СпЛ 100 мл 100 виз 53301-Глюкоза IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний спектрофотометричн W01010213 – ГЛЮКОЗА (МЕДИЧНІ ВИРОБИ ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ IN VITRO) 1. Реагент 1. Буфер: трис рН 7.4 - 92 mmol/l (ммоль/л); фенол – 0.3 mmol/l (ммоль/л); глюкозооксидаза - 1500 U/l (Од/л); пероксидаза - 1000 U/l (Од/л); 4-амінофеназон – 2.6 mmol/l (ммоль/л). 2. Стандарт. Водний розчин глюкози. Точна концентрація вказана в сертифікаті якості. 3. Антикоагулянт 25х. Натрій хлористий - 4.2 g/l (г/л), натрій фтористий – 0.11 g/l (г/л), ЄДТА – 0.2 g/l (г/л) 4. Інструкції 30 набір

30 набір

62 Карболовий розчин фуксину (REF НР030.03.01) (100 мл/ 200 макс.визнач.) 42657 Карболовий фуксин розчин, IVD W010399 - РЕАКТИВИ ДЛЯ ГЕМАТОЛОГІЇ / ГЕМАТОСТАЗУ / ІМУНОГЕМАТОЛОГІЇ / ГІСТОЛОГІЇ / ЦИСТОЛОГІЇ – ІНШЕ (МЕДИЧНІ ВИРОБИ ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ IN VITRO) СКЛАД НАБОРУ Карболовий розчин фуксину - 1 флакон з (100 ± 4) мл. АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на проведення 200 аналізів (при витраті розчинів реагентів 0,5 мл на визначення). 3 фл

3 флакон

68 Йод кристалічний фрм __ пластинки сірувато-чорні з металевим блиском або зростки кристалів зі специфічним запахом; 0,05 кг

0.05 кілограм

69 Фекальний паразитологічний концентратор Mini Parasep SF без розчинника (з вмістом 3,3мл формаліну+тритон-Х) №40 57910 Контейнер для взяття калу IVD (діагностика in vitro) з фіксувальним розчином натрію ацетат/оцтова кислота/формальдегід W05019001 ПРИСТРОЇ ДЛЯ ЗБОРУ ФЕКАЛІЙ одноразові пробірки, що призначені для концентрування кишкових паразитів методом центрифугування через спеціальний фільтр фільтр. 2 набір

2 набір

9 105-005672-00 Набір реагентів для визначення антитіл до гепатиту С (CLIA) 48355 Вірус гепатиту C, ядерний антиген IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз W0105020303 АНТИТІЛА ДО ВІРУСУ ГЕПАТИТУ С (ЗАГАЛЬНІ) Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; тест-система повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 3 набір

3 набір

19 105-007382-00 Пухлинний маркер Multi Control TMH322 30213 Множинні ферменти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал W0102152005 ЗРАЗКИ ПУХЛИННИХ МАРКЕРІВ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; контрольна сироватка повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 1 набір

1 набір

20 105-005181-00 HBsAg негативний контроль HBsAgN321 42652 Контрольний матеріал для визначення антигенів/антитіл до множинних гемоконтактних інфекцій, IVD (діагностика in vitro ) W0105080802 КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ВІРУСУ ГЕПАТИТУ – ІНФ. ІМУН. Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; контрольна сироватка повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 1 набір

1 набір

63 Метиленовий блакитний фарм __ Фасування 50 грам 0,05 кг

0.05 кілограм

64 Сульфосаліцилова кислота чда __ білий кристалічний порошок. Добре розчиняється у воді, утворюючи кислий розчин. Фасування 50 грам 0,10 кг

0.1 кілограм

65 Натрій хлористмй чда __ добре розчиняється у воді, утворюючи прозорий, безбарвний розчин Фасування 500 грам 0,50 кг

0.5 кілограм

6 105-005665-00 Тест-система для визначення Anti-TPO, 100т 58729 Тиреопероксидаза, антитіла (анти-ТПО, мікросомальні антитіла) IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз W0102100301 ТИРЕОПЕРОКСИДАЗА (ВКЛ. МІКРОСОМНІ), АНТИТІЛА Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; тест-система повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 2 набір

2 набір

11 105-004298-00 HBsAg Калібратори HBsAg221 60812 Вірус гепатиту B. нейтралізація поверхневого антигену IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз W0105080902 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ВІРУСУ ГЕПАТИТУ – ІНФ.ІМУН. Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; калібраційний набір повинен бути сумісний з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i 1 набір

1 набір

12 105-005923-00 Anti-HCV Калібратори 48355 Вірус гепатиту C, ядерний антиген IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз W0105080902 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ВІРУСУ ГЕПАТИТУ – ІНФ.ІМУН. Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; калібраційний набір повинен бути сумісний з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i 1 набір

1 набір

23 105-005931-00 Контрольна сироватка автоімунна щитовидна панель (L) 61249 Численні маркери щитоподібної залози IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал W01021521 МУЛЬТИКОМПОНЕНТНІ ІМУНОХІМІЧНІ КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; контрольна сироватка повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 1 набір

1 набір

24 105-005932-00 Контрольна сироватка автоімунна щитовидна панель (H) 61249 Численні маркери щитоподібної залози IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал W01021521 МУЛЬТИКОМПОНЕНТНІ ІМУНОХІМІЧНІ КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; контрольна сироватка повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 1 набір

1 набір

25 105-005936-00 Anti-HCV Позитивний контроль 41980 Вірус гепатиту С, нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), контроль W0105080802 КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ВІРУСУ ГЕПАТИТУ – ІНФ. ІМУН. Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; контрольна сироватка повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 1 набір

1 набір

35 Діагностичний моноклональний реагент анти-С 52546 Анти-C [RH002] групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), антитіла W0103030202 - фенотипи резус-факторів Діагностичний моноклональний реагент анти-С, системи Rhesus, призначений для виявлення антигену С еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації у будь-якій її модифікації: в пробірках, на площині, в мікроплаті та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл Прозора або з незначною опалесценцією з рожевим або жовтуватим відтінком рідина. Загальний термін придатності 2 роки. 5 фл

5 флакон

56 МБ 10.3-07 ЕОЗИН ЗА МАЙ-ГРЮНВАЛЬДОМ-1000 Фіксатор-забарвлювач еозин метиленовий синій за Май-Грюнвальдом, 2000/4000-8000 проб, ТУ У 21.2-13433137-057:2013 42959 Барвник Май-Грюнвальда, IVD (діагностика in vitro) W01030103 Фарбування клітин для мікроскопії Склад набору: 1) Еозин за Май-Грюнвальдом: 1 х 1000 мл; 2) Концентрований буферний розчин: 1 х 100 мл; 3) Інструкція із застосування; 4) Паспорт до набору. Кількість проб: 1) в якості фіксатора набір розрахован на 1000 мл еозину за Май-Грюнвальдом - 2000 проб при використанні на 1 дослідження 0,5 мл; 2) в якості забарвлювача набір розрахован на розведеного (1:1-1:3) еозину за Май-Грюнвальдом буферним розчином 2000-4000 мл - 4000-8000 проб при використанні на 1 дослідження 0,5 мл. 6 набір

6 набір

10 105-008684-00 Тест-система для визначення PTH, 100 т 54281 Термінальний фрагмент паратиреоїдного гормону IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз W0102060312 ПАРАТИРЕОЇДНИЙ ГОРМОН НАТИВНИЙ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; тест-система повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 2 набір

2 набір

13 105-008553-00 Калібраційний набір PTH 54281 Термінальний фрагмент паратиреоїдного гормону IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз W0102152208 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ІНДИВІДУАЛЬНИХ І СПЕЦИФІЧНИХ ГОРМОНІВ / БІЛКІВ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; калібраційний набір повинен бути сумісний з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i 1 набір

1 набір

31 Очищувальний розчин «Probe Cleanser» (50 мл) 59058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем W0103010105 CBC-РЕАКТИВИ (РОЗЧИНИ ДЛЯ ОЧИСТКИ/РОЗВЕДЕННЯ/ЛІЗУВАННЯ/ПР ОТОЧНІ РІДИНИ) АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ: - Поверхньо - активні речовини < 2,0 г/л - Гіпохлорид натрію < 100,0 г/л - Гідроксид натрію < 100,0 г/л 9 шт

9 штука

39 Діагностичний моноклональний реагент анти-K 52593Анти-K (KEL001) групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), антитіла W0103030501 - інші реактиви для типування антигенів Діагностичний моноклональний реагент анти-К системи Kell призначений для виявлення антигену К еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації у будь-якій її модифікації: в пробірках, на площині, в мікроплаті та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина. Загальний термін придатності 2 роки. 5 фл

5 флакон

37 Діагностичний моноклональний реагент анти-Е 52562 Анти-E [RH003] групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), антитіла W0103030202 - фенотипи резус-факторів Діагностичний моноклональний реагент анти-Е, системи Rhesus, призначений для виявлення антигену Е еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації у будь-якій її модифікації: в пробірках, на площині, в мікроплаті та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією з рожевим або жовтуватим відтінком рідина. Загальний термін придатності 2 роки. 5 фл

5 флакон

45 НАБІР №1-20: 20% суспензія стандартних еритроцитів групи 0 Rh+поз. CcDEe;0 Rh-нег. сcdеe; А1 Rh+поз.; В Rh+поз. 52543 Панель еритроцитів для ідентифікування антитіл IVD (діагностика in vitro ), набір, реакція аглютинації W0103030101 - клітини для аналізу групи крові Набір №1-20 призначений для визначення груп крові за системою АВ0 шляхом виявлення антитіл анти-А і анти-В в сироватці крові людини, для контролю якості (специфічності та активності) діагностичних моноклональних реагентів шляхом виявлення моноклональних антитіл за допомогою реакції прямої аглютинації на площині, в пробірках та мікроплатах; а також для визначення імунних антиеритроцитарних антитіл за системою антигенів АВ0 та Rhesus з використанням розчину желатину 10% або непрямим антиглобуліновим тестом (НАГТ) в пробірках. Термін придатності - не менше 30 діб. 20 набір

20 набір

42 Ділюент «ГРУПОТЕСТ»® 52718 Сольовий розчин низької йонної сили IVD (діагностика in vitro ), імуногематологічний реагент W0103030501 - інші реактиви для типування антигенів Ділюент «ГРУПОТЕСТ»® – це модифікований розчин низької іонної сили, який не містить жодних антитіл, призначений для приготування суспензій еритроцитів для імуногематологічних досліджень (визначення груп крові, антиеритроцитарних антитіл, тощо) з метою підсилення реакції аглютинації та покращення візуалізації результатів реакції аглютинації. Термін придатності 2 роки. 1 флакон 200 мл. 4 фл

4 флакон

1 ТТГ – ІФА - Набір реагентів для імуноферментного визначення тиреотропного гормону в сироватці (плазмі) крові, 96 виз 54383 Тиреоїдний гормон (ТТГ) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА W01020410 ТИРЕОСТИМУЛЮЮЧИЙ ГОРМОН Принцип аналізу – «сендвіч»-варіант твердофазного імуноферментного аналізу. Метод ІФА аналізу - кількісний. Реєстрація ІФА реакції - фотометричний метод при довжині хвилі 450 нм. Формат планшета: 96-лунковий полістироловий стрипований планшет. Зразок для аналізу: сироватка (плазма) крові. Об’єм досліджуваного зразка: 50 мкл. Температура інкубації + 37°С. Без струшування. Загальний час інкубації не більше 80 хвилин. Діапазон виявлення концентрацій 0.2-20 мМО/л. Чутливість: 0.04 мМО/л. Калібрувальні проби на основі фосфатного буфера (рН 7.2–7.4), що містять відомі кількості тиреотропного гормону – 0; 0.2; 1; 5; 10; 20 мМО/л, готові до використання (калібрувальна проба С1– 2 мл, інші – по 0.8 мл кожна), прозорі рідини червоного кольору, калібрувальні проба С1 – прозора безбарвна рідина. Контрольна сироватка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом тиреотропного гормону, готова до використання (по 0.8 мл), прозора безбарвна рідина. Кон'югат, готовий до використання (14 мл), прозора рідина синього кольору. Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (14 мл), прозора безбарвна рідина. Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (22 мл), прозора безбарвна рідина. Стоп-реагент, готовий до використання (14 мл), прозора безбарвна рідина. Плівка для заклеювання планшета - 2 шт. 12 набір

12 набір

26 105-008554-00 Метаболічний мультиконтроль (L) 30213 Множинні ферменти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал W01021521 МУЛЬТИКОМПОНЕНТНІ ІМУНОХІМІЧНІ КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; контрольна сироватка повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 1 набір

1 набір

27 105-008555-00 Метаболічний мультиконтроль (Н) 30213 Множинні ферменти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал W01021521 МУЛЬТИКОМПОНЕНТНІ ІМУНОХІМІЧНІ КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; контрольна сироватка повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 1 набір

1 набір

40 Діагностичний поліспецифічний антилюдський глобулін анти-С3d IgМ/ IgG plus 52731 Поліспецифічні антитіла до глобуліну/комплементу людини IVD (діагностика in vitro ), антитіла , реакція аглютинації W0103030304 - поліспецифічна сироватка для антилюдського глобуліну Діагностичний поліспецифічний антилюдський глобулін анти - С3d IgM/IgG plus виявляє неповні антитіла IgG, з’єднані з еритроцитами in vivo або in vitro та С3d фрагмент комплементу у прямій і непрямій пробах Кумбса. Діагностичний поліспецифічний антилюдський глобулін анти - С3d IgM/IgG plus призначений для виявлення неповних антитіл IgG (чотирьох підкласів) та фрагментів С3d, зв´язаних з еритроцитами. Може використовуватись для тестування сироватки людини на наявність імунних антитіл, визначення специфічності імунних антитіл, проведення проб на індивідуальну сумісність донора і реципієнта, визначення антигенів еритроцитів за допомогою реагентів, що містять неповні антитіла, виявлення аутоімунних антитіл або С3d фрагментів комплементу, фіксованих на еритроцитах. Флакон з вмістом реагенту. Прозора або з незначною опалесценцією зеленувата рідина. Загальний термін придатності – 2 роки 5 фл

5 флакон

54 RPR-carbon-тест 51819 -Treponema pallidum reagin antibody IVD (діагностика in vitro ), набір, реакція аглютинації W0105010399-реактиви для СИФІЛІСУ- ІНШЕ Склад набору 1. Антиген: суміш ліпідів з кардіоліпіну, лецитину і холестерину в фосфатному буфері. 2. Позитивний контроль, з титром ≥1/8. 3. Негативний контроль. 4. Інструкція з використання. 5. Сертифікат якості. Аналітичні характеристики Ефект прозони: не спостерігається до титру ≥1/128. Діагностична чутливість: 100 %. Діагностична специфічність: 100%. 3 шт

3 штука

55 Імерсійна рідина для мікроскопії, 50 мл 43550 Фіксувальна рідина для мікроскопії, IVD (діагностика in vitro ) W01030706- СЕРЕДОВИЩА ДЛЯ ЗАКЛЮ-ЧЕННЯ (ГІСТОЛО-ГІЯ/ЦИТОЛОГІЯ) Імерсійна рідина для мікроскопії призначена для використання в якості допоміжного компонента для мікроскопічних методів дослідження в клініко-діагностичних лабораторіях. Склад 1. Імерсійна рідина для мікроскопії 1 фл - 100 ml (мл). 2. Інструкція з використання. 3. Паспорт або сертифікат. Термін зберігання – 24 mth (міс.) з дня виготовлення. 10 шт

10 штука

66 Судан III чда __ синтетичний азобарвник яскраво-червоного кольору у вигляді дрібного порошку. Нерозчинний у воді, добре розчиняється в органічних розчинниках і жирах. 0,05 кг

0.05 кілограм

67 Калій йодистий фарм __ Йоди́д ка́лію, ка́лій йоди́д — неорганічна сполука, калієва сіль йодидної кислоти складу KI. Речовина є безбарвними кристалами, які добре розчиняються у воді. 0,05 кг

0.05 кілограм

2 105-004212-00 Тест-система для визначення TSH, 100т 54386 Тиреоїдний гормон (ТТГ) IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз W01020410 ТИРЕОСТИМУЛЮЮЧИЙ ГОРМОН Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; тест-система повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 6 набір

6 набір

3 105-004277-00 Калібраційний набір FT3 54419 Вільний трийодтиронін IVD (діагностика in vitro ), реагент W0102152202 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ГОРМОНІВ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; калібраційний набір повинен бути сумісний з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 2 набір

2 набір

4 105-004278-00 Калібраційний набір FT4 54413 Вільний тироксин IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз W0102152202 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ГОРМОНІВ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; калібраційний набір повинен бути сумісний з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i 2 набір

2 набір

5 105-004281-00 Калібраційний набір TSH 54386 Тиреоїдний гормон (ТТГ) IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз W0102152202 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ГОРМОНІВ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; калібраційний набір повинен бути сумісний з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i 1 набір

1 набір

7 105-005916-00 Калібраційний набір Anti-TPO 58729 Тиреопероксидаза, антитіла (анти-ТПО, мікросомальні антитіла) IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз W0102152202 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ГОРМОНІВ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; калібраційний набір повинен бути сумісний з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i 1 набір

1 набір

8 105-004229-00 Набір реагентів для визначення поверхневого антигену гепатиту В (CLIA) 60812 Вірус гепатиту B. нейтралізація поверхневого антигену IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз W0105020201 ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; тест-система повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 3 набір

3 набір

17 105-007380-00 Контрольна сироватка щитовидна панель (H) 61249 Численні маркери щитоподібної залози IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал W01021521 МУЛЬТИКОМПОНЕНТНІ ІМУНОХІМІЧНІ КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; контрольна сироватка повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 2 набір

2 набір

22 105-005935-00 Anti-HCV Негативний контроль 41980 Вірус гепатиту С, нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), контроль W0105080802 КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ВІРУСУ ГЕПАТИТУ – ІНФ. ІМУН. Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; контрольна сироватка повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 1 набір

1 набір

58 МБ 15.4-07 ЛЕЙКОФАРБИ-100 Набір реагентів для диференційного забарвлення лейкоцитів ТУ У 21.2-13433137-057:2013 43686 Комбінований барвник для еозинофілів/тучних клітин (мастоцитів), набір, IVD (діагностика in vitro) W01030103 Фарбування клітин для мікроскопії Склад набору: 1) Еозин за Май-Грюнвальдом: 1 х 10 мл; 2) Азур-еозин за Романовським: 1 х 10 мл; 3) Концентрований буферний розчин: 1 х 5 мл; 4) Олія імерсійна: 1 х 5 мл; 5) Інструкція із застосування; 6) Паспорт до набору. 1 набір

1 набір

61 РетикулоФарб - набір для диференціального забарвлення ретикулоцитів у крові (REF НР030.05) (50 мл/ 1000 макс.визнач.) 55862 Ретикулоцити підрахунок клітин ІВД, набір W0103010399 - ГЕМАТОЛОГІЧНЕ ФАРБУВАННЯ ЗРАЗКІВ ДЛЯ МІКРОСКОПІЇ – ІНШЕ (МЕДИЧНІ ВИРОБИ ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ IN VITRO) СКЛАД НАБОРУ Розчин брильянтового крезилового синього (БКС) - 1 флакон з (50 ± 2) мл. АНАЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на проведення 1000 аналізів (при витраті розчинів реагентів 0,05 мл на визначення). 2 набір

2 набір

70 СпЛ Контроль сечі-ССК з калібраторами 30219-Множинні аналіти сечі IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал W010106020601- КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ ДЛЯ АНАЛІЗУ СЕЧІ Склад набору 1. Реагент 1. Контроль 1 рівня. Точне значення концентрації білка, глюкози та рН вказано в сертифікаті якості 2. Реагент 2. Контроль 2 рівня. Точне значення концентрації білка, глюкози та рН вказано в сертифікаті якості 3. Реагент 3. Калібратор 1 з концентрацією білку 0.1 g/l (г/л). 4. Реагент 4. Калібратор 2 з концентрацією білку 0.2 g/l (г/л). 5. Реагент 5. Калібратор 3 з концентрацією білку 0.4 g/l (г/л). 6. Реагент 6. Калібратор 4 з концентрацією білку 0.8 g/l (г/л). 7. Інструкція з використання. 8. Сертифікат якості. Аналітичні характеристики 1. Коефіціент варіації для Білка 10%. 2. Коефіціент варіації для Глюкози 5%. Контрольний матеріал готовий до використання. Усі компоненти набору стабільні до закінчення терміну придатності, не менше 12 міс 3

3 набір

48 ІФА-набір для якісного виявлення сумарних антитіл до Treponema pallidum, 192 визначення 51798 Treponema pallidum загальні антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) W01050103 СИФІЛІС (TREPONEMA PALLIDUM) 4. Запропоновані ІФА-набори повинні виявляти антитіла, специфічні до T. pallidum в сироватці або плазмі крові людини. Виявлення антитіл повинне базуватися на принципі «непрямого» твердофазного імуноферментного аналізу. 5. У кожній лунці планшета засорбовані рекомбінантні антигени T. pallidum. Зберігання ІФА-планшета після першого за температури 2-8°C не більше 6 місяців. 4. Позитивний контроль - Розчин кон’югованих специфічних моноклональних антитіл з консервантом (рожевий), об’єм 0,8 мл. 5. Негативний контроль - Негативна сироватка крові людини з консервантом (жовтий), об’єм 1,9 мл. 6. Розчин для розведення сироваток - Буферний розчин з екстрактом молока, детергентом та консервантом (коричневий)., об’єм 21 мл. 7. Кон’югат (готовий до використання) - Буферний розчин моноклональних антитіл до IgG та IgM людини, кон’югованих з пероксидазою хрону, зі стабілізаторами та консервантом (зелений), об’єм 22 мл. 8. Об’єми, що вносяться в лунку для аналізу: досліджувані сироватки та контролі – 40 мкл; розчин кон’югату –100 мкл. 9. ІФА-набори повинні мати чутливість та специфічність не менше 100%, що підтверджено документально. 10. Стрипова комплектаціяпланшета з можливістю відокремлення лунок та сумісні з універсальним обладнанням відкритого типу для імуноферментного аналізу. 11. Стабільність ІФА-планшету після розкривання вакуумної упаковки повинна бути 6 місяців, а усіх інших реагентів набору – протягом загального терміну придатності. 12. ІФА-набори повинні містити у своєму складі готовий до використання розчин ТМБ об`ємом не менше 22 мл, стабільний протягом загального терміну придатності набору. 13. Час інкубації – 2 год. 14. Система забезпечення якості виробництва для ІФА-наборів повинна відповідати вимогам ISO 13485:2016 та бути визнаною Міжнародним форумом з акредитації (IAF), (надати завірену копію сертифікату на систему управління якістю), вся продукція повинна відповідати вимогам Технічного регламенту (надати декларації про відповідність) 6 шт

6 штука

59 Забарвлення за ЦІЛЕМ-НІЛЬСЕНОМ - набір для диференціального забарвлення мікобактерій туберкульозу (REF НР030.03) (4х100мл/ 200 макс. визнач.) 42694 Барвник для кислотостійких бактерій, набір, IVD W010399 - РЕАКТИВИ ДЛЯ ГЕМАТОЛОГІЇ /ГЕМАТОСТАЗУ / ІМУНОГЕМАТОЛОГІЇ /ГІСТОЛОГІЇ / ЦИСТОЛОГІЇ – ІНШЕ (МЕДИЧНІ ВИРОБИ ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ IN VITRO) СКЛАД НАБОРУ 1. Карболовий розчин фуксину - 1 флакон з (100 ± 4) мл. 2. Знебарвлюючий розчин 1 - 1 флакон з (100 ± 4) мл 3. Знебарвлюючий розчин 2 - 1 флакон з (100 ± 4) мл 4. Розчин метиленового синього - 1 флакон з (100 ± 4) мл. 5. Додатково потрібний реактив Імерсійна олія для мікроскопії (REF НР060.01 або REF НР060.02) 1 набір

1 набір

34 Діагностичний моноклональний реагент анти-D/DVI IgМ/ IgG 52688 Групові еритроцитарні варіабельні Rh(D) категорії VI IVD (діагностика in vitro ), антитіла, реакція аглютинації W0103030201 - резус D Діагностичний моноклональний реагент анти-D IgM/IgG, системи Rhesus, призначений для виявлення антигену D, включаючи D слабкі, еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації в будь-якій її модифікацій (на площині,в пробірках, мікроплатах та гелевих картах), непрямим антиглобуліновим тестом (непрямим тестом Кумбса) та реакцією конглютинації із застосуванням желатину розчину. Кожний з цих методів можна використовувати як самостійний так і в комплексі залежно від мети дослідження.. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією з рожевим або жовтуватим відтінком рідина. Техніка визначення антигенів системи резус за допомогою моноклональних антитіл відповідно до «Інструкції з визначення резус-належності крові», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 05.07.1999 р. № 164. Загальний термін придатності 2 роки. 10 фл

10 флакон

32 Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ 46442 Анти-АВ групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), антитіла W0103030199 – аналізи для визначення групи крові – інше Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигенів А і В еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією безбарвна рідина. Техніка визначення rруп крові за системою АВ0 за допомоrою моноклональних антитіл (МКА) відповідно до «Інструкції з визначення груп крові за системою АВ0», затвердженої наказом МІністерства охорони здоров'я України від 05.07.1999 р. № 164 Загальний термін придатності не менше 2,5 років. 30 фл

30 флакон

50 ІФА-набір для якісного виявлення сумарних антитіл до вірусу гепатиту С, 192 визначення 48365 Вірус гепатиту C, загальні антитіла IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) W0105020299 РЕАКТИВИ ДЛЯ АНАЛІЗУ НА ВІРУС ГЕПАТИТУ В – ІНШЕ 2. ІФА-набір для якісного виявлення сумарних антитіл до вірусу гепатиту С, 192 визначення набір 1. Запропоновані ІФА-набори повинні виявляти антитіла класів IgG та IgM до білків вірусу гепатиту С в сироватці або плазмі крові людини. Виявлення антитіл специфічних до вірусу гепатиту С в ІФА-наборах повинен базуватися на принципі «непрямого» твердофазного імуноферментного аналізу. 2. У кожній лунці планшета засорбовані рекомбінантні антигени ВГС: core, NS3, NS4 та NS5. 3. Зберігання ІФА-планшета після першого за температури 2-8°C не більше 6 місяців. 4. Позитивний контроль - Розчин імуноглобулінів людини, специфічних до ВГС, з консервантом (рожевий), об’єм 0,8 мл. 5. Негативний контроль - негативна сироватка крові людини з консервантом (жовтий), об’єм 1,9 мл. 6. Розчин для розведення сироваток - буферний розчин з екстрактом молока, детергентом та консервантом (коричневий), об’єм 21 мл. 7. Кон’югат (готовий до використання) - Буферний розчин моноклональних антитіл до IgG та IgM людини, кон’югованих з пероксидазою хрону, зі стабілізаторами та консервантом (зелений), об’єм 22 мл. 8. Об’єми, що вносяться в лунку для аналізу: досліджувані сироватки та контролі – 40 мкл; розчин кон’югату –100 мкл. 9. ІФА-набори повинні мати чутливість та специфічність не менше 100%, що підтверджено документально. 10. Стрипова комплектація планшета з можливістю відокремлення лунок та сумісні з універсальним обладнанням відкритого типу для імуноферментного аналізу. 11. Стабільність ІФА-планшету після розкривання вакуумної упаковки повинна бути 6 місяців, а усіх інших реагентів набору – протягом загального терміну придатності. 12. ІФА-набори повинні містити у своєму складі готовий до використання розчин ТМБ об`ємом не менше 22 мл, стабільний протягом загального терміну придатності набору. 13. Час інкубації – 2 год. 14. Система забезпечення якості виробництва для ІФА-наборів повинна відповідати вимогам ISO 13485:2016 та бути визнаною Міжнародним форумом з акредитації (IAF), (надати завірену копію сертифікату на систему управління якістю), вся продукція повинна відповідати вимогам Технічного регламенту (надати декларації про відповідність) 3 шт

3 штука

60 Забарвлення за Грамом - набір для диференціального забарвлення, дослідження структури клітинної стінки і виявлення приналежності бактерій до грампозитивних або до грамнегативних груп з карболовим розчином фуксина Ціля (REF НР030.01 ) (75 мл/ 500 макс. виз 42709 Фарбування за Грамом, набір, IVD W010399 - РЕАКТИВИ ДЛЯ ГЕМАТОЛОГІЇ / ГЕМАТОСТАЗУ / ІМУНОГЕМАТОЛОГІЇ / ГІСТОЛОГІЇ / ЦИСТОЛОГІЇ – ІНШЕ (МЕДИЧНІ ВИРОБИ ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ IN VITRO) СКЛАД НАБОРУ 1. Карболовий розчин генціану фіолетового - 1 флакон з (5,0 ± 0,5) мл; 2. Розчин Люголя - 1 флакон з (25 ± 1) мл; 3. Карболовий розчин фуксину Ціля - 1 ампула з (2,5 ± 0,1) мл. 4. Додатково потрібний реактив Імерсійна олія для мікроскопії (REF НР060.01 або REF НР060.02). 1 набір

1 набір

46 Карта Групотест Фенотип Резус (+Сw)//К×8 45309 Класифікація груп крові за фенотипами (CcDEe)/Kell IVD (діагностика in vitro ), набір, реакція аглютинації W0103030902 -комбіноване визначення групи крові + фенотипи резус 8 мікропробірок з напівпрозорим вмістом без кольору : діагностичними моноклональними реагентами анти-С, анти- СW, анти-с, анти-D, анти-D/DVI+, анти-Е, анти-е та анти-К у гелевому матриксі. Карта призначена для визначення фенотипу Резус та антигену К системи Келл крові людини (пацієнтів/реципієнтів/донорів) реакцією аглютинації в гелі. Діагностичні моноклональні реагенти анти-С, анти- СW, анти-с, анти-D, анти-Е, анти-е та анти-К містять моноклональні антитіла класу IgМ, які є високоспецифічними та надійно визначають відповідні антигени еритроцитів людини, в тому числі їх «слабкі» варіанти. Діагностичний моноклональний реагент анти-D/DVI (мікропробірка DVI+) містить суміш моноклональних антитіл класів IgM та IgG, що дозволяє визначати як «нормальний» D антиген так і його слабкі варіанти та категорії. Паковання - 12 шт. 20 набір

20 набір

28 105-004274-00 Розчин субстрату (Substrate solution), 4*115 мл 42703 Фермент для підготовки зразків, IVD (діагностика in vitro ) W01010299 СУБСТРАТИ – ІНШЕ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; розчин повинен бути сумісний з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 2 набір

2 набір

47 Карта «ГРУПОТЕСТ»® з мікропробірками нейтральна МІ-6, 12 шт. 61296 Мікропланшет ІВД (діагностика in vitro) W02079085 - інструменти для діагностики in vitro (IVD) – витратні матеріали різні неспеціалізовані Планшет введений в обіг як медичний виріб для діагностики in vitro. Планшет призначений для визначення групи крові людини за системами АВ0, Резус, Келл, тощо, за допомогою реакції аглютинації на площині. Планшет є медичним виробом для діагностики in vitro одноразового використання. Кількість лунок - 40 штук, будова та розташування лунок, наявність місця для написів є оптимальними для проведення та обліку реакції аглютинації та дозволяє організувати роботу в залежності від потреб споживача із дотриманням чинних санітарних норм. 5 паков

5 пачка

18 105-007381-00 Пухлинний маркер Multi Control TML322 30213 Множинні ферменти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал W0102152005 ЗРАЗКИ ПУХЛИННИХ МАРКЕРІВ Витратні матеріали до імунохемілюмінісцентних аналізаторів виробництва Mindray; контрольна сироватка повинна бути сумісна з аналізатором моделі CL-900i, 1000i, 1200i, 2000i, 6000i; 1 набір

1 набір