Кваліфікація переможця №16853346 — тендер UA-2026-07-02-009817-a

У зв’язку з потребою додаткового часу розглянути документи, надані у складі тендерної пропозиції, виникла необхідність продовжити строк розгляду тендерної пропозиції Учасника до 20 робочих днів з метою дотримання норм чинного законодавства з питань публічних закупівель, зокрема в частині розгляду та оцінки тендерних пропозицій.

ПЕРЕЛІК ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: 1.На підтвердження пункту 6.2.1 та 6.2.2.1. Додатку 2 до тендерної документації надано сертифікат CoPP, у якому виробником, відповідальним за випуск серії лікарського засобу зазначено - Kindos Pharmaceuticals Co., Ltd., що відповідає зазначеному в Додатку 1 до тендерної документації, як виробник та виробнича ділянка за випуск серії. Разом з тим, на підтвердження пункту 6.2.4. Додатка 2 до тендерної документації учасник надав документ («файл “6.2.1. Підтвердження реєстрації Блеоміцин .pdf «), що містить зобов’язання зареєструвати Блеоміцин для ін’єкцій USP, який виробляється на виробничій дільниці Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. 2.На підтвердження пункту 7 Додатка 2 до тендерної документації учасник надав (файл «Підтвердження GMP.pdf»), що містить: GMP US FDA лист підтвердження та знімок екрана електронного реєстру з індифікатором виробничого майданчика FDA: 3010625707 та їх переклад на українську мову, зокрема з виробником: Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd (API and FDF Site) та виробничою ділянкою: No. 16, Xuefu Road, Nanjing High and New Technology Development Zone, Nanjing, 210061, CN, Nanjing, Jiangsu 210061, China (CHN). Проте даний виробник і виробнича ділянка відсутні в документах, які надані на підтвердження пунктів 6.2.1 та 6.2.2.1 Додатка 2 до тендерної документації та не зазначені як виробник та виробнича ділянка за випуск серії в додатку 1 тендерної документації. ПОСИЛАННЯ НА ВИМОГУ (ВИМОГИ) ТЕНДЕРНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ, ЩОДО ЯКОЇ (ЯКИХ) ВИЯВЛЕНІ НЕВІДПОВІДНОСТІ: пп. 6.2.4. п.6.2. та пп. 7.1 п.7 Додатку 2 до тендерної документації. ПЕРЕЛІК ІНФОРМАЦІЇ ТА/АБО ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ ПОВИНЕН ПОДАТИ УЧАСНИК ДЛЯ УСУНЕННЯ ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: 1. Письмове зобов’язання Виробника/Заявника* або їх уповноваженого представника** (у довільній формі) належним чином зареєструвати продукцію в Україні та на підтвердження цього не пізніше ніж протягом 90 (дев’яносто) календарних днів з дати укладення Договору про закупівлю (або не пізніше строку, передбаченого у пункті 5.1 проекту Договору про закупівлю (Додаток 4 до цієї тендерної документації), якщо цей строк настане раніше) та надати Замовнику скановану копію реєстраційного посвідчення, виданого Міністерством охорони здоров’я України, для кожного виду продукції, що постачається/планується до постачання. 2. Копію чинного сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP - Good manufacturing practice) виданого компетентним органом країни- члена ЄС, Великої Британії, або країни, що має угоду про взаємне визнання з ЄС або з Україною, або сертифіката внесеного до бази даних EudraGMP, на виробничу дільницю, яка є відповідальною за випуск (сертифікацію) серії* готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), та їх автентичний переклад на державну (українську) мову; у випадку, якщо сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP внесено до бази даних EudraGMP, Великої Британії, електронного реєстру FDA США або Канади - Учасник може надати інформацію з такого реєстру у вигляді витягу або знімка екрана з бази даних EudraGMP, MHRA GMP, електронного реєстру FDA США або Health Canada (знімок екрана повинен містити інформацію про посилання на відповідну веб-сторінку такого електронного реєстру (бази даних)), а також автентичний переклад на державну (українську) мову такого витягу або знімка екрана.