Кваліфікація переможця №17041183 — тендер UA-2026-07-23-012115-a

ПЕРЕЛІК ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: у складі тендерної пропозиції учасником надано заповнений Додаток 1 до тендерної документації, де в Таблиці 2 зазначено дві торгові назви запропонованого медичного виробу, відповідно до назв, які зазначені в декларації та сертифікаті відповідності, а саме: - Інфляційний пристрій (20 мл (ml), 30 атм.) (Y - конектор штовхально-втягуючого типу з подовжувальной лінією, пристрій для введення, пристрій для обертання) та/або - Інфляційний пристрій (20 мл (ml), 30 атм.) (Y - конектор натискного типу з подовжувальной лінією, пристрій для введення, пристрій для обертання) та загальна кількість запропонованого медичного виробу 27 968 штук. ПОСИЛАННЯ НА ВИМОГУ (ВИМОГИ) ТЕНДЕРНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ, ЩОДО ЯКОЇ (ЯКИХ) ВИЯВЛЕНІ НЕВІДПОВІДНОСТІ: абзац другий примітки до Таблиці 2 Додатка 1 до тендерної документації. ПЕРЕЛІК ІНФОРМАЦІЇ ТА/АБО ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ ПОВИНЕН ПОДАТИ УЧАСНИК ДЛЯ УСУНЕННЯ ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: у випадку, якщо для забезпечення відповідності запропонованого товару характеристикам/вимогам/технічній специфікації, встановленим у тендерній документації, до постачання пропонується декілька виробів, комплектуючих, допоміжних виробів, - Учасник повинен зазначити окремими рядками назву кожної з таких позицій та їх кількість. ПЕРЕЛІК ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: у складі тендерної пропозиції учасником надано заповнений Додаток 1 до тендерної документації в якому відповідно Таблиці 2 зазначені запропоновані медичні вироби, а саме: - Інфляційний пристрій (20 мл (ml), 30 атм.) (Y - конектор штовхально-втягуючого типу з подовжувальной лінією, пристрій для введення, пристрій для обертання) та/або - Інфляційний пристрій (20 мл (ml), 30 атм.) (Y - конектор натискного типу з подовжувальной лінією, пристрій для введення, пристрій для обертання), що належать до класу І стерильний, для якого законодавством України передбачено обов’язкове внесення інформації до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг. Згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 вимоги щодо введення обіг медичних виробів І класу (крім медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень) викладені у пункті 18. Відповідно до пункту 31 Технічного регламенту встановлено, що будь-який виробник, який під власним іменем вводить медичні вироби в обіг, згідно з процедурами, зазначеними у пунктах 18 і 19 цього Технічного регламенту, а також будь-яка інша фізична особа - підприємець або юридична особа, яка провадить діяльність, зазначену в пунктах 27-30 цього Технічного регламенту, зобов’язана повідомити Держлікслужбі щодо свого місцезнаходження і надати перелік та опис відповідних виробів. Таким чином, внесення інформації до Реєстрація осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг для всіх медичних виробів І класу, включаючи стерильні та з функцією вимірювання, є обов'язковим. ПОСИЛАННЯ НА ВИМОГУ (ВИМОГИ) ТЕНДЕРНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ, ЩОДО ЯКОЇ (ЯКИХ) ВИЯВЛЕНІ НЕВІДПОВІДНОСТІ: пп. 6.2. п. 6. Додатка 2 до тендерної документації. ПЕРЕЛІК ІНФОРМАЦІЇ ТА/АБО ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ ПОВИНЕН ПОДАТИ УЧАСНИК ДЛЯ УСУНЕННЯ ВИЯВЛЕНИХ НЕВІДПОВІДНОСТЕЙ: У випадках, коли законодавством України передбачено обов’язкове внесення інформації до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі - Реєстр) - Учасник має надати витяг або знімок екрана з такого Реєстру з інформацією щодо декларації про відповідність (номер, дата видачі, термін дії тощо) та щодо назви медичного виробу, що є предметом закупівлі. У разі, якщо на момент подачі тендерної пропозиції така інформація не внесена до Реєстру, Учасник має надати лист Учасника, або Уповноваженого представника, або Виробника, що підтверджує надання повідомлення до Держлікслужби про внесення інформації в Реєстр, або знімок екрана з інформацією що підтверджує надання такого повідомлення до Держлікслужби про внесення інформації в Реєстр.

У зв’язку з потребою додаткового часу розглянути документи, надані у складі тендерної пропозиції, виникла необхідність продовжити строк розгляду тендерної пропозиції Учасника до 20 робочих днів з метою дотримання норм чинного законодавства з питань публічних закупівель, зокрема в частині розгляду та оцінки тендерних пропозицій.