Договір: Загальні протиінфекційні засоби для системного застосування, вакцини, антинеопластичні засоби та імуномодулятори

Обґрунтування покращення якісних характеристик предмета закупівлі: 1. Відповідність офіційним рекомендаціям ВООЗ щодо епідемічного сезону - https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-2027-northern-hemisphere-influenza-season. Перехід від квадривалентної (чотиривалентної) до тривалентної форми вакцини проти грипу зумовлений глобальними змінами в епідеміологічній ситуації. Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) та світові медичні регулятори офіційно ухвалили рішення про виключення штампу вірусу B/Yamagata зі складу сезонних вакцин. Даний штам повністю зник, не циркулює у світі (останній випадок зафіксовано ще у 2020 році внаслідок карантинних обмежень COVID-19) та втратив епідемічну актуальність. 2. Підвищення безпеки препарату та зниження імунного навантаження. Постачання оновленої вакцини «ДжіСі Флю /GC FLU вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований) суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах №1» замість застарілої квадривалентної форми є прямим покращенням якості медичного забезпечення. Виробництво та застосування вакцин без зайвих антигенів відсутнього в природі штампу суттєво оптимізує специфічну імунну відповідь організму. Це мінімізує ризики виникнення побічних реакцій чи зайвого імунологічного навантаження на пацієнтів, що є ключовим критерієм клінічної якості препарату. 3. Стабільність форми випуску. Запропонована на заміну вакцина постачається у формі попередньо наповнених шприців по 0,5 мл, є офіційно зареєстрованою в Україні та повністю відповідає вимогам Замовника щодо дозування, стерильності й зручності застосування медичним персоналом. Заміна позиції у специфікації на більш якісний, епідеміологічно актуальний та безпечний препарат здійснюється без збільшення вартості за одиницю товару та без збільшення загальної суми Договору, визначеної під час його укладання. Кількість доз вакцин, що підлягає постачанню, залишається незмінною. Зазначені зміни повністю підпадають під дію підпункту 3 пункту 19 Особливостей - предмет закупівлі з покращеними характеристиками безпеки, що адаптовані до актуальних вимог ВООЗ, без зміни фінансових зобов'язань за Договором.

Обґрунтування покращення якісних характеристик предмета закупівлі: 1. Відповідність офіційним рекомендаціям ВООЗ щодо епідемічного сезону - https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-2027-northern-hemisphere-influenza-season. Перехід від квадривалентної (чотиривалентної) до тривалентної форми вакцини проти грипу зумовлений глобальними змінами в епідеміологічній ситуації. Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) та світові медичні регулятори офіційно ухвалили рішення про виключення штампу вірусу B/Yamagata зі складу сезонних вакцин. Даний штам повністю зник, не циркулює у світі (останній випадок зафіксовано ще у 2020 році внаслідок карантинних обмежень COVID-19) та втратив епідемічну актуальність. 2. Підвищення безпеки препарату та зниження імунного навантаження. Постачання оновленої вакцини «ДжіСі Флю /GC FLU вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований) суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах №1» замість застарілої квадривалентної форми є прямим покращенням якості медичного забезпечення. Виробництво та застосування вакцин без зайвих антигенів відсутнього в природі штампу суттєво оптимізує специфічну імунну відповідь організму. Це мінімізує ризики виникнення побічних реакцій чи зайвого імунологічного навантаження на пацієнтів, що є ключовим критерієм клінічної якості препарату. 3. Стабільність форми випуску. Запропонована на заміну вакцина постачається у формі попередньо наповнених шприців по 0,5 мл, є офіційно зареєстрованою в Україні та повністю відповідає вимогам Замовника щодо дозування, стерильності й зручності застосування медичним персоналом. Заміна позиції у специфікації на більш якісний, епідеміологічно актуальний та безпечний препарат здійснюється без збільшення вартості за одиницю товару та без збільшення загальної суми Договору, визначеної під час його укладання. Кількість доз вакцин, що підлягає постачанню, залишається незмінною. Зазначені зміни повністю підпадають під дію підпункту 3 пункту 19 Особливостей - предмет закупівлі з покращеними характеристиками безпеки, що адаптовані до актуальних вимог ВООЗ, без зміни фінансових зобов'язань за Договором.